تاثیر ترانگزامیک اسید بر میزان خونریزی و هموگلوبین در بیماران مبتلا به سنگ های شاخ گوزنی کلیه

هدف از انجام این مطالعه تاثیر ترانگزامیک اسید بر روی میزان خونریزی و هموگلوبین در بیماران مبتلا به سنگ های کلیه شاخ گوزنی است

گروه های مورد مطالعه: بیماران مبتلا به سنگ های شاخ گوزنی(سنگ کلیه) مطالعه:کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور تصادفی شده حجم نمونه 120 نفر ارزیابی گردید فاز کارآزمایی بالینی: فاز 3

محل انجام مطالعه: بیمارستان الزهرا اصفهان نحوه انجام مطالعه: بیماران ابتدا بر اساس سایز سنگ (بزرگتر یا کوچکتر از 4 سانتی متر) به دو گروه 60 نفره تقسیم شدند. سپس در هر گروه، بیماران طبق جدول تصادفی به دو گروه کاملا تصادفی (مورد-کنترل) تقسیم شدند. مطالعه از نوع دو سویه کور است. فرد بیمار و فرد مراقب بالینی از نحوه اختصاص بیماران به دو گروه دارو و دارونما اطلاعی نداشتند

شرایط ورود: بیماران مبتلا به سنگ کلیه شاخ گوزنی کاندید عمل جراحی. شرایط عدم ورود: نارسایی کلیه، مصرف ویتامین ای، وارفارین و آسپرین و کراتینین بیشتراز 15

گروه مداخله: ترانگزامیک اسید (به عنوان دارو) گروه کنترل: نرمال سالین (به عنوان دارونما)

خونریزی; میزان هموگلوبین

هر مراجعه کننده را با ااستفاده از جدول تصادفی به دو گروه تقسم میکنیم. این جدول مجموعه انبوهی از اعداد است. اعداد 1 تا 30 را برای مداخله A و اعداد 31 تا 60 را برای کنترل B (برای هر دو گروه سایز بزرگتر و کوچکتر از 4 سانت) در نظر میگیریم. سپس بر روی یکی از اعداد دست میگذاریم و در یکی از جهات پیش تعیین شده حرکت کرده و اعداد را ثبت و به یکی از گروه ها اختصاص می دهیم. بدین ترتیب بیماران کاملا تصادفی تقسم میشوند

در این مطالعه بیماران از داروی تجویزی (دارونما و دارو) اطلاعی نداشتند. همچنین فردی که این داروها را در اختیار بیماران قرار میداد اطلاعی از تخصیص بیماران به گروه دارد و دارونما نداشت

دلیلی برای این کار نمیبینم