چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر برنامه پرستاری انتقال از بخش های مراقبت های ویژه به بخش های عمومی بر اضطراب و رضایت مندی بیماران و خانواده های آنها
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش مراقبت ویژه بیمارستان امام خمینی(ره) اهواز انجام خواهد شد و طبق جدول تصادفی سازی بیماران در گروه کنترل و مداخله قرا می گیرند و پروتکل انتقال پرستاری روی گروه مداخله و برنامه روتین در کروه کنترل اجرا می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران و خانواده آنها که در واحد مراقبت های ویژه بستری و دستور انتقال آنها به بخش عمومی صادر شده و هوشیار از کامل و سلامت روان برخوردارند؛ بیمارانی که قبل از انتقال دچار عوارضی مثل دیسترس تنفسی و کاهش سطح هوشیاری و ... می شوند از مطالعه خارج خواهند شد.
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله میزان اضطراب با استفاده از پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر یکبار در روزانتقال سنجیده و بعد پروتکل انتقال که شامل آموزش های لازم با توجه به سنجش نیازمندی بیمار و خانواده آن و حضور پرستار در قبل، حین و بعد از انتقال می باشد و یکبار مدت 24 ساعت پس از انتقال سنجیده می شود. پرسشنامه رضایتمندی 24 ساعت پس از انتقال توسط بیمار و خانواده آن در گروه مداخله پر می شود. مداخله پژوهش شامل اجرای این پروتکل انتقال پرستاری است و در گروه کنترل مراقبت روتین دریافت خواهد شد و فقط پرسشنامه اشپیل برگر یکبار قبل از انتقال و 24 ساعت پس از انتقال توسط بیمار و مراقبت کننده اصلی پر خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش اضطراب؛ افزایش رضایتمندی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180210038685N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه آلبوعطیوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3222 2114
آدرس ایمیل
kishsami29@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه پرستاری انتقال از بخش های مراقبت های ویژه به بخش های عمومی بر اضطراب و رضایت مندی بیماران و خانواده های آنها
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه پرستاری انتقال از بخش های مراقبت های ویژه به بخش های عمومی بر اضطراب و رضایت مندی بیماران و خانواده های آنها
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل 18سال سن داشته باشد( در رده بزرگسال محسوب شود) هوشیاری کامل داشته یاشد( از نظر معیار گلاسکو نمره 15 را کسب کند) سابقه بستری در بخش مراقبت های ویژه را نداشته باشد. هیچگونه سابقه مشکلات روانشناختی یا اختلالات اضطرابی نداشته باشد پرسنل بهداشت و درمان نباشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار قبل از انتقال دچار عوارضی مانند دیسترس تنفسی یا کاهش سطح هوشیاری یا فوت شود.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 212
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب تصادفی به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 4 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت‌های تصادفی) می‌باشد به عبارتی در گروه مداخله 106 نفر و در گروه کنترل نیز 106 نفر حضور خواهند داشت. فهرست تصادفی به وسیله متخصص آمار تهیه می‌شود. گروه مداخله طبق لیست تصادفی شده، توسط فردی خارج از مطالعه با توجه به کدهای متناظر در پاکت های دربسته قرار داده شده، سپس به هر بیماری که وارد مطالعه ‌شود اختصاص می‌یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
ایران، خوزستان، اهواز، بلوار علوم پزشکی، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2018-01-27, ۱۳۹۶/۱۱/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.928

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب انتقال
کد ICD-10
Z80-Z99
توصیف کد ICD-10
Persons with potential health hazards related to family and personal history and certain conditions influencing health status

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
تکمیل پرسشنامه اشپیلبرگر یک بار قبل از انتقال و 24 ساعت پس از انتقال
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اشپیلبرگر

2

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت پس از اجرای پروتکل انتقال پرستاری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله اضطراب آنها با استفاده از پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر یک بار در روزی که دستور انتقال بیمار توسط متخصص بیهوشی داده شده، سنجیده می شود و بعد پروتکل انتقال اجرا خواهد شد و یک بار مدت 24ساعت پس از انتقال سنجیده می شود. پرسشنامه رضایتمندی فقط پس از 24 ساعت از انتقال توسط بیمار و عضو اصلی مراقبت کننده در گروه مداخله پر خواهد گردید. مداخله پژوهش شامل اجرای پروتکل انتقال پرستاری که توسط پژوهشگر طراحی شده و شامل مراحل زیر است: در وهله اول خود پژوهشگر به همراه دو کمک پژوهشگر آموزش های لازم جهت مراقبت بیشتر در بخش عمومی با توجه به سنجش نیازمندی بیمار و خانواده بیمار را انجام خواهند داد و حضور پرستار در قبل و حین و بعد از انتقال و بررسی بیمار از نظر عوارض برای پیشگیری از آن و چک علایم حیاتی و بررسی سیستماتیک بیمار در هر بار ویزیت، دریافت مراقبت تخصصی تر توسط پرستار واحد مراقبت ویژه وهمچنین آموزش نوتوانی و توانبخشی در صورت لزوم انجام خواهد شد؛ این کار به صورت انفرادی و شفاهی و چهره به چهره و مراقبت پیگیر تلفنی با پرستار بیمار در بخش های جنرال خواهد بود. بعد از 3 بار ویزیت، پرسشنامه اضطراب اشپیلبرگر و پرسشنامه رضایتمندی توسط بیمار و خانواده بیمار پر خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
سمیه آلبوعطیوی
آدرس خیابان
ایران، استان خوزستان، اهواز، خیابان آزادگان ( خیابان 24 متری)، نرسیده به پل سیاه ( خیابان شهید اهوازیان)
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8383
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
kishsami29@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
ایران، استان خوزستان، اهواز، بلوار علوم پزشکی، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61375-15794
تلفن
+98 61 3333 3477
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
alboatvi.s@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سمیه آلبوعطیوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، استان خوزستان اهواز، آخرآسفالت، خیابان شهید مرعشیان ( خیابان ۱۰)، نبش ادهم، پلاک ۸۵
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3333 3477
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
kishsami29@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سمیه آلبوعطیوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، استان خوزستان اهواز، آخرآسفالت، خیابان شهید مرعشیان ( خیابان ۱۰)، نبش ادهم، پلاک ۸۵
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6198774151
تلفن
+98 613378383
فکس
+98 61 3336 1544
ایمیل
kishsami29@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
سمیه آلبوعطیوی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، استان خوزستان اهواز، آخرآسفالت، خیابان شهید مرعشیان ( خیابان ۱۰)، نبش ادهم، پلاک ۸۵
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6198774151
تلفن
+98 613378383
ایمیل
kishsami29@gmail.cim
آدرس صفحه وب
http://www.ajums.ac.ir/

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
همه جزییات داده ها بدون شناسایی فرد مورد پژوهش با حفظ اصول اخلاقی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی بلافاصله پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای همه افراد قابل دسترسی خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
شرط خاصی در حال حاضر لحاظ نخواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی اهواز واقع در بلوار گلستان اهواز و با مراجعه به کتابخانه دانشکده پرستاری و مامایی این دانشگاه و فقط به صورت حضوری قابل دسترسی خواهد بود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فقط با مراجعه حضوری به دانشکده پررستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اهواز و ارائه کارت شناسایی معتبر در دسترس خواهد بود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...