چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر بخشي تمرینات تناوبی با شدت بالا و تمرینات فوتسال بر آمادگی جسمانی، کیفیت زندگی و برخی علایم بیماران اسکیزوفرنی
طراحی
در این مطالعه، 42 مرد داوطلب دارای اسکیزوفرنی به عنوان جمعیت مطالعه انتخاب و به صورت تصادفی به سه گروه تمرینات تناوبی با شدت بالا ، تمرین فوتسال و کنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر یک مطالعه نیمه تجربی بر روی مردان دچار عارضه بیماری روانی مزمن اسکیزوفرنی از نوع پارانوئید در مرکز آسایش رشت است. آزمودنی ها به مدت 8 هفته در تمرینات تناوبی با شدت بالا و فوتسال شرکت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود : بیماران مرد دارای اسکیزوفرنی. معیار خروج: وجود علائم مثبت شدید، داشتن بیماری قلبی و عروقی، داشتن فعالیت ورزشی منظم.
گروه‌های مداخله
گروه تمرینات تناوبی با شدت بالا : هشت هفته ، سه جلسه در هفته، با شدت 85-70درصد حداكثر ضربان قلب بیشینه. گروه فوتسال: هشت هفته ، سه جلسه در هفته، مدت 40 دقیقه و گروه کنترل: بدون مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
ترکیب بدن، کیفیت زندگی، علائم منفی، آمادگی جسمانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150531022498N22
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-08, ۱۳۹۷/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رامین شعبانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3375 2715
آدرس ایمیل
shabani@iaurasht.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-20, ۱۳۹۵/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-21, ۱۳۹۵/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر بخشي تمرینات تناوبی با شدت بالا و فوتسال بر آمادگی جسمانی، کیفیت زندگی و برخی علایم بیماران اسکیزوفرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تمرینات تناوبی با شدت بالا و فوتسال در بیماران اسکیزوفرنی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مرد دارای اسکیزوفرنی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود علایم مثبت شدید داشتن بیماری قلبی و عروقی داشتن فعالیت ورزشی منظم
سن
از سن 35 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص آزمودنی ها به روش تصادفی ساده- روش قرعه کشی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
آدرس خیابان
رشت، پل تالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
۴۱۴۷۶۵۴۹۱۹
تاریخ تایید
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU. RASHT.REC.1396.120

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسکیزوفرنی
کد ICD-10
F20.0
توصیف کد ICD-10
Paranoid schizophrenia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از وزن، شاخص توده بدن، درصد چربی

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه کیفیت زندگی

3

شرح متغیر پیامد
علائم منفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده پرسشنامه مقیاس ارزیابی علائم منفی

4

شرح متغیر پیامد
آمادگی جسمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از اندازه گیری توان بی هوازی، توان انفجاری، چابگی، آمادگی قلبی عروقی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرینات تناوبی با شدت بالا : هشت هفته ، سه جلسه در هفته، با شدت 85-70درصد حداكثر ضربان قلب بیشینه
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه فوتسال: هشت هفته ، سه جلسه در هفته، مدت 40 دقیقه
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آسایش رشت
نام کامل فرد مسوول
امین آنامی
آدرس خیابان
رشت، پل تالشان، دانشگاه آزاد واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 3342 2153
ایمیل
marzieh.nazari.v@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علی دلپسند
آدرس خیابان
رشت، پل تالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 3385 6174
ایمیل
shabani_msn@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی، پژوهشگر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
امین آنامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
رشت، پل تالشان، دانشگاه آزاد واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 3342 4153
ایمیل
marzieh.nazari@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رامین شعبانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
رشت،پل تالشان، دانشگاه آزاد واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 3342 3308
ایمیل
shabani_msn@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه نظری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
رشت،پل تالشان، دانشگاه آزاد واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4147654919
تلفن
+98 13 3342 3308
ایمیل
marzieh.nazari.v@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...