بررسی اثر درمانی ریلوزول بر عملکرد شناختی بیماران مبتلا به آلزایمر خفیف: كارآزمايي باليني تصادفي شده دوسوکور ،کنترل شده

بررسی اثر درمانی ریلوزول بر عملکرد شناختی بیماران مبتلا به آلزایمر خفیف

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سوکور، کنترل شده با پلاسبو می باشد و طی سالهای1397تا 98 انجام خواهد شد. جامعه مورد پژوهش بیمار ان با آلزایمر خفیف 80-60سال بوده که تعداد 48بیمار به صورت تصادفی با استفاده از بلوک چهار تایی ، در دو گروه مساوی گروه دارو ی اصلی و پلاسبو تقسیم میشوند

بیماران مراجعه کننده به درمانگاه نورولوژی بیمارستان شریعتی و مطب خصوصی نورولوژی که واجد شرایط مطالعه باشند بصورت تصادفی به دو گروه دارو و پلاسبو تقسیم میشوند که گروه دارو ، قرص ریلوزول 50 میلیگرمی خوراکی دوبار در روز به مدت سه ماه دریافت کرده وگروه پلاسبو به همین ترتیب، شبه دارو دریافت خواهدکرد .بیماران از نظر پیشرفت بیماری ،عملکرد شناختی و عملکرد حافظه در روز اول و 90مطالعه بررسی شده همچنین از نظر عوارض دارویی نیز در طول مطالعه بررسی میشوند .بیماران ومحقق اصلی که پیامد اولیه را می سنجد، نسبت به نوع دارو بی اطلاع هستند.

بیماران با آلزایمر خفیف در محدوده سنی 80 -60سال که یکی از داروهای آنتی کولین استرازهای مورد تایید FDA دردرمان آلزایمر برایشان از سه ماه پیش تجویز شده وارد مطالعه خواهندشد و بیمارانی که سابقه انواع دیگر دمانس وسایر بیماریهای نورولوژیک و اختلالات ماژور روانپزشکی و سابقه فشارخون و دیابت کنترل نشده دارند وارد مطالعه نخواهند شد

مداخله شامل تجویز قرص خوراکی ریلوزول در گروه مداخله وتجویز قرص پلاسبو در گروه کنترل خواهد بود

ارزیابی عملکرد شناختی ؛ عملکرد حافظه و پیشرفت بیماری آلزایمر پیامد های اصلی مطالعه هستند

تصادفی سازی با استفاده از بلوک چها رتایی انجام خواهد شد .

با توجه به اینکه پلاسبو دقیقا مشابه داروی اصلی ساخته خواهدشد و هنگام اخذ رضایت نامه آگاهانه به بیمار گفته میشود بصورت تصادفی در یکی از گروه های دارو یا پلاسبو قرار میگیرد بنابراین بیمار از نوع دارو بی اطلاع است.همچنین محقق اصلی که پیامد اولیه را بررسی میکند، باتوجه به اینکه الوکیشن توسط منشی کلینیک انجام میشود که از نوع داروی بیماران بی اطلاع است