مقایسه تاثیر داروی لوتیراستام، سدیم والپروات و نورتريپتيلين بر کنترل سردردهای میگرنی در مبتلایان به میگرن

مقایسه تاثیر داروی لوتیراستام، سدیم والپروات و نورتريپتيلين بر کنترل سردردهای میگرنی

در این مطالعه، تعداد 120 بيمار مبتلا به سردرد روزانه مزمن و دارای شرایط ورود به مطالعه که به درمانگاه مغز و اعصاب بیمارستان ولیعصر بیرجند مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به یکی از سه گروه مداخله تخصیص می یابند.

این مطالعه در درمانگاه مغز و اعصاب بیمارستان ولیعصر بیرجند و بدون کورسازی صورت می پذیرد.

شرایط ورود به مطالعه عبارتند از وجود سردردهای میگرنی (تعداد حملات سردرد بیش از 3 حمله در ماه؛ هر حمله با فواصل بیش از 48 ساعت بی دردی از حمله دیگر مجزا گردد)؛ سن بین 18 تا 65 سال؛ عدم استفاده از دیگر داروهای ضد میگرن حداقل از یک ماه قبل؛ عدم حساسیت به لوتیراستام، نورتريپتيلين، والپروات سديم یا ترکیبات آن‏ ها؛ عدم ابتلا به میگرن حاد مقاوم به درمان عدم ابتلا به اختلالات روانی شدید؛ عدم وجود اختلالات نورودژنراتیو؛ نداشتن بدخیمی نبود اختلال درد؛ نبود عفونت شدید؛ و رضایت آگاهانه برای مشارکت. شرایط خروج از مطالعه عبارتند از زنان باردار یا شیرده؛ عدم مصرف مرتب داروها؛ ابتلا به عوارض دارویی شدید در طی دوره مطالعه که سبب تغییر رژیم درمانی شود؛ ابتلا به میگرن حاد مقاوم به درمان؛ ابتلا به اختلالات روانی شدید؛ وابستگی دارویی به مواد مخدر و یا الکل؛ اختلال عملکرد کلیوی؛ واستفاده بیش از حد از داروهای حمله حاد میگرن.

گروه لوتیراستام: به این بیماران لوتیراستام تجویز خواهد شد که تجویز آن در هفته‏ی اول با دوز 250 میلی گرم روزانه شروع شده و با افزایش 250 میلی گرمی در هفته، به دوز 1000 میلی گرم روزانه در هفته چهارم افزایش پیدا خواهد کرد. 2- گروه والپروات سدیم: به این بیماران 500 میلی گرم والپروات سدیم روزانه تجویز خواهد شد، بدین صورت که در هفته اول از 250 میلی گرم در روز شروع می شود. در هفته دوم تا انتهای هفته چهارم مداخله، بیماران 500 میلی گرم در روز (250 میلی گرم دو بار در روز) دریافت خواهند کرد. 3- گروه نورتريپتيلين: به این بیماران در تمام طول مطالعه نورتريپتيلين با دوز 25 میلی گرم در روز تجویز خواهد شد.

شدت سردرد، تعداد دفعات بروز سردرد، عوارض جانبی (گوارشی، عصبی و غیره)

مشارکت کنندگان با استفاده از از بلوکینگ جایگشتی به گروه های مطالعه تخصیص می یابند.

طبق خواسته مشارکت کنندگان، امکان انتشار هر نوع اطلاعات مربوط به مشارکت کنندگان امکان پذیر نیست.

پروتکل مطالعه

پروتکل مطالعه در قالب مقاله در آینده منتشر خواهد شد و مادامی که مقاله در دسترس باشد پروتکل موجود می باشد.

خوانندگان مقاله

معیار خاصی نیست

از مجله منتشر کننده مقاله

فرایندهای مشخص شده توسط مجله