مقایسه اثر کرم واژینال عصاره ی جفت بلوط و ژل مترونیدازول در درمان واژینوز باکتریال

هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر کرم واژینال عصاره جَفت بلوط و ژل مترونیدازول واژینال در درمان واژینوز باکتریال است.

در این مطالعه دو سو کور 84 نفر از زنان مبتلا به واژینوز باکتریال که معیار ورود به مطالعه را دارند به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

این مطالعه یک کارازمایی بالینی تصادفی کنترل شده دوسوکورخواهد بود که در زنان مبتلا به واژینوز باکتریال مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان امام خمینی، درمانگاه زنان بیمارستان امیرالمومنین ودرمانگاه مرکز درمانی شماره1 شرق اهواز صورت خواهد گرفت. داوطلبان بصورت تصادفی به روش بلوک 4تایی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. پژوهشگر و بیمار از محتوای تیوپ های دارویی کاملاً بی اطلاع خواهند بود و تیوپ های دارویی توسط داروساز پر خواهند شد.

معیارهای ورود: سن 15-45 سال؛ متاهل بودن؛ تشخیص واژینوز باکتریایی با علائم بالینی و آزمایش های تشخیصی معیارهای خروج: داشتن عفونت کاندیدایی یا عفونت تریکومونیاز همراه با واژینوز باکتریایی ؛ بارداری یا شک به حاملگی؛ استفاده از IUD؛ شیردهی؛ استفاده از آنتی بیوتیکها همزمان یا در دو هفته گذشته؛ استفاده از مترونیدازول به هر دلیلی

گروه مداخله: کرم واژینال عصاره جَفت بلوط؛ گروه کنترل: ژل واژینال مترونیدازول

درمان واژینوز باکتریال؛ رفع علائم واژینوزباکتریال به صورت بالینی و آزمایشگاهی؛ کاهش فاکتور های عفونی مورد نظر از جمله باکتری های بیماریزا.

نمونه گیری به روش غیر احتمالی آسان انجام خواهد شد و روش انتساب کرم عصاره بلوط (جَفت) و ژل مترونیدازول به بیماران به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک 4 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت‌های تصادفی) می‌باشد. فهرست تصادفی به وسیله متخصص آمار تهیه می‌شود کرم عصاره بلوط (جَفت) و ژل مترونیدازول مورد استفاده در این پژوهش طبق لیست تصادفی شده، توسط فردی خارج از مطالعه با توجه به کدهای متناظردر پاکت های دربسته قرار داده شده، سپس به هر بیماری که وارد مطالعه ‌شود اختصاص می‌یابد. کرم عصاره بلوط (جَفت) و ژل مترونیدازول از نظر ویژگی های ظاهری نظیر بسته بندی، رنگ و ... یکسان هستند. ماهیت کرم عصاره بلوط (جَفت) و ژل مترونیدازول پس از تحلیل نتایج آشکار می‌گردد.

پژوهشگر و داوطلبان شرکت در این مطالعه از کرم عصاره بلوط (جَفت) یا ژل مترونیدازول بودن تیوپ ها کاملا بی اطلاع خواهند بود و توسط داروساز تیوپ ها پر خواهند شد. بدین منظور کرم عصاره بلوط (جَفت) و ژل مترونیدازول مورد استفاده در این پژوهش طبق لیست تصادفی شده، توسط فردی خارج از مطالعه با توجه به کدهای متناظردر پاکت های دربسته قرار داده شده، سپس به هر بیماری که وارد مطالعه ‌شود اختصاص می‌یابد. کرم عصاره بلوط (جَفت) و ژل مترونیدازول از نظر ویژگی های ظاهری نظیر بسته بندی، رنگ و ... یکسان هستند. ماهیت کرم عصاره بلوط (جَفت) و ژل مترونیدازول پس از تحلیل نتایج آشکار می‌گردد. به شرکت کنندگان درمورد اهداف مطالعه توضیح داده می شود اما به آن ها یادآوری می شود که امکان قرارگیری آن ها در هر یک از گروه های مورد مطالعه کاملا یکسان و تصادفی خواهد بود.