مقایسه دو روش جراحی فلاپ کاریداکیس و لیمبرگ در بیماری سینوس پیلونیدال

هدف از این مطالعه مقایسه ی دو روش جراحی کاریداکیس و لیمبرگ در ارزیابی عوارض و میزان درد و رضایتمندی پس از 6 ماه با استفاده از سیستم نمره دهی بصری درد می باشد.

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده

بیماری پیلونیدال در مردان جوان شایع است. اگرچه تکنیک های جراحی مختلفی برای درمان بیماری پیلونیدال اینترگلوتئال معرفی شده است اما همچنان مغایرت در معرفی بهترین تکنیک وجود دارد. اثر بخشی و نتایج کوتاه مدت دو روش جراحی فلاپ لیمبرگ و کاریداکیس همچنان غیر شفاف است. این مطالعه به مقایسه دو روش در رسیدن به میزان درد و رضایتمندی و عوارض و عود در یک بازه 6 ماهه با استفاده از سیستم نمره دهی بصری آنالوگ پرداخت. این یک مطالعه بالینی یک سو کور تصادفی شده است که بین سال های 1395تا 1396در بیماران سینوس پیلونیدال حائز معیار ورود مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی دانشگاه علوم پزشکی مازندران، ساری، ایران انجام شد. شرکت کنندگان در مطالعه با استفاده از پانسمان بسته کور سازی شده بودند.

معیار ورود به مطالعه بیماری پیلونیدال در بیمارانی که بیمارستان امام خمینی ساری، ایران در محدوده سنی 15 تا 65 سال ارجاع شدند، بود. معیار خروج از مطالعه بیماران مسن با بیماری همراه، زخم جراحی قبلی کیست پیلونیدال، بروز آبسه و وجود دیابت و نقص ایمنی و بیماری عصبی، اعتیاد به الکل و مواد مخدر، طبقه بندی وضعیت فیزیکی جامعه بیهوشی آمریکا 3 و 4، سن زیر 15 و بالای 65 بود.

بیماران به دو گروه تقسیم شدند، گروه فلاپ لیمبرگ و گروه فلاپ کاریداکیس

درد؛ عوارض؛ رضایتمندی؛ زیبایی؛ عود

تصادفی سازی با استفاده از پاکت نامه در بسته (جدول تصادفی مبتنی بر رایانه)

شرکت کنندگان در مطالعه از دو نوع درمان رایج جراحی با استفاده از فلاپ خارج از خط وسط بیماری پیلونیدال اطلاع داشتند. اما با توجه به پانسمان روی زخم از نوع درمانی که برای آنها استفاده شده آگاه نبودند. مشاهده گر تکمیل کننده پرسشنامه از گروه های مطالعه اطلاعی نداشت. محقق اصلی (جراح سوختگی) از گروه های مطالعه اطلاعی داشتند. آنالیزور داده ها از گروه های مطالعه اطلاعی نداشتند. کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها از گروه های مطالعه اطلاعی داشتند.