مقایسه اثر بخشی نانو هیدروکسی آپاتیت (n-HAP) با پتاسیم نیترات (KNO3) در درمان حساسیت دندانی بعد از جراحی پریودنتال در بیماران مبتلا به پریودنیت متوسط تا پیشرفته

مقایسه اثر بخشی نانو-هیدروکسی آپاتیت (n-HAP) با پتاسیم نیترات (KNO3) در درمان حساسیت دندانی به دنبال جراحی پریودنتال در بیماران مبتلا به پریودنیت متوسط تا پیشرفته

کار آزمایی بالینی با گروه مداخله ی موازی، دو سویه کور، تصادفی شده روش نمونه گیری به صورت تصادفی در دسترس از بین افراد مراجعه کننده به دپارتمان پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی تبریز می باشد. روش تصادفی سازی، ساده و واحد آن فردی است. ابزار ما برای تصادفی سازی جدول اعداد تصادفی است. همچنین تخصیص خمیر دندان به بیماران به صورت تصادفی انجام ميشود. به این صورت که نوع خمیر دندان ها با کد A (سنسوداین) و B (فارمد) مشخص ميشود و در داخل پاکت های مهر و موم شده قرار ميگيرد؛ سپس پاکت ها درون کیسه ای قرار گرفته و به هم زده مي شود. سپس به صورت تصادفی از کیسه خارج ميگردد و پس از مشاهده کد، خمیر دندان به بیمار تعلق ميگيرد. هیچ یک از بیماران از خمیر دندان بیمار دیگری مطلع نميگردد. فرد ارزیابی کننده ی حساسیت دندانی از نوع خمیر دندان آگاه نمی شود. بر اساس آنالیز آماری حجم نمونه شامل 22 نفر خواهد بود. سپس به دو گروه افراد دریافت کننده خمیر دندان فارمد و افراد دریافت کننده خمیر دندان سنسوداین تقسیم می شوند. حساسیت دندان ، در ملاقات اول، سپس روز پانزدهم و در نهایت روز نهایی (سی ام) در هر فرد ارزیابی میگردد. این تست شامل امتیازی از 1 تا 10 است که بیمار به حساسیت دندانش در پاسخ به محرکهای لمس، سرما و گرما می دهد. دو گروه از لحاظ سن و جنس همسان سازی خواهند شد.روش نمونه گیری در مطالعه پیش رو شامل در نظر گرفتن اختلاف ۱ واحد بین میزان درد دندانی در پاسخ به محرک ها پس از استفاده از خمیردندان فارمد و سنسوداین به ترتیب با انحراف معیار1.45 ( و افزودن ۱۰% به این مقدار) ، 1.6و هم چنین با در نظر گرفتن α=0.05 و توان ۸۰% تعداد 10 نمونه در هر گروه انتخاب خواهد شد؛ جهت افزایش اعتبار مطالعه و برای حذف خطای ناشی از افراد حذف شده در طول اجرای طرح، ۱۰% به این تعداد افزوده شده و نهایتا 11 نفر برای هر گروه انتخاب خواهد شد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی خواهد بود که در بخش پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی تبریز انجام خواهد گردید. بر اساس آنالیز آماری شامل 22نفر خواهند بود. سپس به دو گروه افراد استفاده کننده از خمیر دندان فارمد حاوی نانو هیدروکسی آپاتایت و افراد مصرف کننده از خمیر دندان سنسوداین حاوی پتاسیم نیترات تقسیم می شوند .دو گروه از لحاظ سن و جنس همسان سازی خواهند شد. حساسیت، در آغاز دوره ، سپس روز پانزدهم ، و در نهایت روز نهایی و سی ام در هر فرد ارزیابی میگردد. این تست شامل امتیازی از 1 تا 10 است که بیمار به حساسیت دندانش در پاسخ به لمس، سرما و گرما می دهد. مطالعه حاضر، دو سویه کور است.هیچ شرکت کننده ای از خمیر دندانی که شرکت کننده ی دیگر دریافت میکند مطلع نیست. هم چنین شرکت کنندگان از وجود چند نوع خمیر دندان در مطالعه آگاه نیستند و اطلاعی در مورد سایر شرکت کنندگان ندارند. فرد ارزیابی کننده ی حساسیت دندانی از نوع خمیر دندان آگاه نمی شود.

شرایط ورود به طالعه: بازه سنی 15 تا 60 سال حساسیت دندانی توسط کلینیسین مجرب تایید شود. عقب نشینی لثه به دنبال جراحی پریودنتال در سیستم دندانی شرکت کننده موجود باشد. وجود حداقل سه دندان دچار حساسیت دندانی بیماری های پریودنتال که توسط جراحی پریودنتال درمان شده اند. شرایط عدم ورود به مطالعه: سابقه آلرژی به ترکیبات موجود در خمیردندان پاتولوژی گسترده در حفره دهان بیماری سیستمیک مزمن دندان های دچار حساسیت دندانی بالاتر از درجه یک دندان های دچار حساسیت دندانی با ترمیم وسیع، دچار نقص یا دارای روکش پروتزی دندان های دچار حساسیت دندانی مشکوک به التهاب پالپ، ترک مینایی یا پوسیدگی دندان پایه پروتز پارسیل متحرک افرادی که داروی ضد صرع، آنتی هیستامین، ضد افسردگی، آرامبخش، ضد التهاب یا مسکن دریافت میکنند. زنان باردار و شیرده افرادی که در مطالعه مشابه یا درمان شده که طی سه ماه گذشته هرگونه محصول ضد حساسیت در سه ماه گذشته دریافت کرده اند.

گروه اول: دریافت کنندگان خمیر دندان ضد حساسیت سنسوداین حاوی پتاسیم نیترات به منظور کاهش حساسیت دندانی متعاقب جراحی پریودنتال گروه دوم: دریافت کنندگان خمیر دندان ضد حساسیت فارمد حاوی نانوهیدروکسی آپاتایت به منظور کاهش حساسیت دندانی متعاقب جراحی پریودنتال

میزان درد نسبت به محرک های سرما، گرما و لمس در جلسه اول ملاقات و سپس پانزده روز بعد و در نهایت سی روز بعد از اولین جلسه ملاقات، اندازه گیری متغیر به وسیله visual analogue scale نوع ماده ضد حساسیت موجود در خمیر دندان ها، شامل نانوهیدروکسی آپاتایت در خمیردندان فارمد و پتاسیم نیترات در خمیر دندان سنسوداین زمان ارزیابی درد در شرکت کنندگان در سه مرحله: جلسه نخست ورود به مطالعه، پانزده روز بعد و سی روز بعد از جلسه اول

روش نمونه گیری به صورت تصادفی در دسترس از بین افراد مراجعه کننده به دپارتمان پریودنتیکس دانشکده دندانپزشکی تبریز می باشد. روش تصادفی سازی، ساده و واحد آن فردی است. ابزار ما برای تصادفی سازی جدول اعداد تصادفی است. همچنین تخصیص خمیر دندان به بیماران به صورت تصادفی انجام شد. به این صورت که نوع خمیر دندان ها با کد A (سنسوداین) و B (فارمد) مشخص شد و در داخل پاکت های مهر و موم شده قرار گرفت؛ سپس پاکت ها درون کیسه ای قرار داده و به هم زده شد. سپس به صورت تصادفی از کیسه خارج گردید و پس از مشاهده کد، خمیر دندان به بیمار تعلق گرفت. هیچ یک از بیماران از خمیر دندان بیمار دیگری مطلع نگردید. فرد ارزیابی کننده ی میزان حساسیت دندانی نسبت به نوع خمیر دندان آگاه نبود.

مطالعه حاضر، دو سویه کور است. شرکت کنندگان از وجود چند نوع خمیر دندان در مطالعه آگاه نیستند و اطلاعی در مورد سایر شرکت کنندگان ندارند. فرد ارزیابی کننده ی میزان حساسیت دندانی نسبت به نوع خمیر دندان آگاه نیست.