مقایسه اثر فشار بر نقطه (KID21( Youmen و (P6 (Neiguan بر شدت تهوع واستفراغ دوران بارداري
طراحی
80 زن باردار با تهوع و استفراغ بارداري به روش تصادفی بلوک در دو گروه مداخله فشار بر نقطه P6 و KID21 قرار مي گيرند. در طول اين 4 روز در هر دو گروه، روزانه پرسشنامه مقياس ديداری درد جهت بررسي اثر فشار بر نقطه P6 و KID21 در كم كردن شدت تهوع و استفراغ پر مي گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
80 زن باردار با تهوع و استفراغ بارداري انتخاب شده و به روش تصادفی بلوک در دو گروه مداخله فشار بر نقطه P6 و KID21 قرار گرفتند. در طول اين 4 روز در هر دو گروه، روزانه پرسشنامه مقياس ديداری درد جهت بررسي اثر فشار بر نقطه P6 و KID21 در كم كردن شدت تهوع و استفراغ پر مي گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: سن 35-18سال؛ تك قلويي؛ بارداري سه ماهه اول؛ تهوع متوسط تا شديد و استفراغ؛ الكتروليت هاي نرمال؛ تمايل خانم باردار به ادامه مداخله
معیارهای خروج: بیماری های مسبب تهوع و استفراغ مثل بیماری های گوارشی؛ مصرف دخانیات؛ كتون اوري؛ عدم دسترسی به بیمار؛ حاملگي نا خواسته
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1: فشار بر نقطه كيد 21 كه 6 چون (پهنای بند اول انگشت شست هرفرد و ياپهناي بند دوم انگشت سوم هر فردمی¬باشد ) از بالاي ناف و 0.5 چون از دو طرف خط وسط شكم به طور قرينه
گروه مداخله 2: فشاري بر نقطه نیگان P6 كه 3 واحد (چون) بالاتر از چین مچ در سمت کف دست بین دو تاندون بلند کف دستی و خم کننده زند زبرین
متغیرهای پیامد اصلی
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقياس ديداری درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180206038637N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-17, ۱۳۹۶/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مژگان نعیمی راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3223 8301
آدرس ایمیل
m.naeimirad@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر فشار بر نقطه (KID21( Youmen و (P6 (Neiguan بر شدت تهوع واستفراغ دوران بارداريKID21
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر طب فشاری بر تهوع و استفراغ دوران بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 35-18سال
تك قلويي
بارداري سه ماهه اول
تهوع متوسط تا شديد و استفراغ
الكتروليت هاي نرمال
تمايل خانم باردار به ادامه مداخله
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حاملگي نا خواسته
بیماری های مسبب تهوع و استفراغ مثل بیماری های گوارشی
مصرف دخانیات
كتون اوري
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
80 زن باردار با تهوع و استفراغ بارداري به روش تصادفی بلوک انتخاب شده و در دو گروه مداخله قرار ' گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار از گروه کنترل و مورد اطلاعی ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طب فشاری بر دارو درمانی برای در مان تهوع و استفراغ حاملگی مزیت دارد (1)، موثرترین و پر کاربردترین نقطه به منظور درمان تهوع و استفراغ در طب فشاری نقطه Nigan)P6) می باشد. این نقطه تقریبا به اندازه پهنای سه انگشت (4 سانتی متر) بالای اولین چین عرضی مچ دست در بین تاندون های جمع کننده زند زبرین قرار گرفته است. نقطه P6 با گروه پلاسبو مقایسه شده در بسیاری از کارازمایی های بالینی در کاهش تهوع و استفراغ بارداری موثرگزارش شده است (2). نقطه ي ديگري كه بر اساس منابع علمی جهت درمان تهوع واستفراغ بارداري استفاده مي شودKID21 يا Youmen يا Hidden Gate مي باشد که Cun 6 (معیار استفاده شده در طب چینی می باشد که پهنای بند اول انگشت شست هرفرد و ياپهناي بند دوم انگشت سوم هر فرد می باشد) بالای ناف و 5/0Cun از دو طرف خط وسط شکم به طور قرينه می¬باشد و باعث بهبود تهوع و استفراغ حاملگی می گردد، که در کارازمایی بالینی نقطه KID21 با گروه پلاسبو می تواند باعث کاهش تهوع و استفراغ بارداری شود (3).
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee of Babol Univercityof Medical Sciences
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز،دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
45745-47176
تاریخ تایید
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
کد کمیته اخلاق
MUBABOL.HRI.REC.1396.145
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ بارداری
کد ICD-10
O21
توصیف کد ICD-10
Excessive vomiting in pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس Visual Analogue Scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: فشار بر نقطه كيد 21 كه 6 واحد (چون) از بالاي ناف و 0.5 واحد (چون) از دو طرف خط وسط شكم به طور قرينه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: فشاري بر نقطه نیگان P6 كه 3 واحد (چون) بالاتر از چین مچ در سمت کف دست بین دو تاندون بلند کف دستی و خم کننده زند زبرین
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روحانی
نام کامل فرد مسوول
مژگان نعیمی راد
آدرس خیابان
بابل میدان دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
45745-47176
تلفن
+98 11 3223 8301
ایمیل
mojy_rad@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مژگان نعیمی راد
آدرس خیابان
بابل میدان دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
45745-47176
تلفن
+98 11 3223 8301
ایمیل
mojy_rad@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
Galeshi
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
بابل میدان دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
45745-47176
تلفن
+98 11 3223 8301
ایمیل
galeshi_m@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
Galeshi
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
بابل میدان دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3223 8301
ایمیل
galeshi_m@yahoo.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
Galeshi
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
بابل میدان دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3223 8301
ایمیل
galeshi_m@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست