تعیین تاثیر برنامه مداخله ای آموزشی مراقبتهای پس از زایمان بر سبک زندگی در زنان دارای سابقه پره اکلامپسی
طراحی
کارازمایی بالینی دو گروهی
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر به بیمارستان الزهرا وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه می کند. با روش تخصیص تصادفی، واحد های پژوهش را در دو گروه قرار می گیرند و در گروه مداخله، برنامه آموزشی طراحی شده انجام می شود و در گروه کنترل مراقبت های روتین ارائه می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• سنین بین 15-49 سال
• رضایت به شرکت در مطالعه
• توانايي فهم سؤالات و يا داشتن سواد خواندن و نوشتن
• عدم وجود انواع مختلف اختلالات شدید روانی (سایکوز، اسکیزوفرنی و ...) که تحت درمان دارویی یا نیازمند بستری می باشند.
• زنان نولی پارای مبتلا به پره اکلامپسی
• زنان مبتلا به پره اکلامپسی که زایمان آنان منجر به تولد نوزاد زنده گردیده است.
• عدم شرکت در کارآزمایی بالینی بصورت همزمان
• سابقه بارداری در طی 12 ماه گذشته
گروههای مداخله
مداخلـه آموزشـی شـامل 4 جلســه 50 الــی 60 دقیقــه ای است کــه در طــول 2 هفتــه و در قالــب 3 آمــوزش ترکیبــی،ســخنرانی، پرســش و پاســخ، بحــث گروهــی در بیمارستانها و مراکز بهداشتی درمانی بــه منظــور بهبــود ســبک زندگــی در افــراد گــروه آزمــون اجــرا می گردد. در گروه کنترل مراقبت های روتین ارائه می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
سبک زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170927036445N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-10, ۱۳۹۶/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زارع مبینی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3729 7500
آدرس ایمیل
m_kamravamanesh@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مداخله ای آموزشی مراقبتهای پس از زایمان بر سبک زندگی زنان دارای سابقه پره اکلامپسی
عنوان عمومی کارآزمایی
برنامه آموزشی مراقبتهای پس از زایمان بر سبک زندگی زنان دارای سابقه پره اکلامپسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• سنین بین 15-49 سال• رضایت به شرکت در مطالعه• توانايي فهم سؤالات و يا داشتن سواد خواندن و نوشتن • مسلط به زبان فارسی• عدم وجود انواع مختلف اختلالات شدید روانی (سایکوز، اسکیزوفرنی و ...) که تحت درمان دارویی یا نیازمند بستری می باشند.• زنان نولی پارای مبتلا به پره اکلامپسی • زنان مبتلا به پره اکلامپسی که زایمان آنان منجر به تولد نوزاد زنده گردیده است.• عدم شرکت در کارآزمایی بالینی بصورت همزمان• سابقه بارداری در طی 12 ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• عدم دریافت مداخله کامل به هر دلیلی(عوارض جدی پره اکلامپسی مثل نفروپاتی و قرار گرفتن در روند درمان دارویی، استرس شدید زندگی مثل فوت همسر و مهاجرت)
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده به روش جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
اختصاص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل با کمک جدول اعداد تصادفی و یک روز در میان صورت می گیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics Committee of Isfahan University of Medical Sciences
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
73461-81746
تاریخ تایید
2016-08-27, ۱۳۹۵/۰۶/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.3.390
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پره اکلامپسی
کد ICD-10
Pre-eclamp
توصیف کد ICD-10
014
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، 1 ماه بعد، 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله برنامه مداخله ای آموزشی طراحی شده برای زنان دارای سابقه پره اکلامپسی انجام می گردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مراقبت های روتین انجام می شود.