اسكيزوفرنى اختلالى است كه غالبأ تخريب شناختى مانند تفكر عينى و اختلال پردازش اطلاعات را نيز همراه دارد. اختلال شناختى در اين بيماران معمولأ به صورت نقايصى در فرايند فعال و كنترل شده ى اطلاعات مانند سرعت فرايند تفكر، توجه-احتياط، عملكرد حافظه، حافظه و يادگيرى كلامى، حافظه و يادگيرى بصرى، منطق و حل مسأله، و درك كلامى مى باشد و در برنامه ى درمانى انها بايد به تصحيح اين اختلالات توجه ويژه داشت. بسيارى از مؤلفان معتقدند كه مواجهه ى كولينرژيك با كورتكس قاعده ى مغز قدامى نقش مهمى در تطابق ساختارهاى شناختى در اسكيزوفرنى دارد، و رفع كمبود احتمالى كولينرژيك درمان كمكى به منظور تعديل و تصحيح اختلالات شناختى در اين بيماران فراهم مى كند.
ريواستيگمين و فيزوستيگمين از داروهاى مهاركننده ى گيرنده هاى كولين استراز هستند كه در مداخلات بالينى كه علايم شناختى را هدف قرار مى دهند مورد استفاده قرار مى گيرند. با توجه به گزارش هاى متفاوت از اثر بخشى اين داروها در بهبود اختلالات شناختى بيماران اسكيزوفرنى اين مطالعه به بررسى ميزان تأثير ريواستيگمين در اين مورد مى پردازد.
٣٠ بيمار با تشخيص اسكيزوفرنى كه تحت درمان با داروهاى اتيپيك قرار دارند به صورت تصادفى به دو گروه ١٥ نفرى شاهد و مورد تقسيم مى شوند. گروه مورد علاوه بر درمان اصلى تحت درمان با ريواستيگمين (با دوز اوليه ى ١/٥ ميلى گرم و افزايش تا ٦ ميلى گرم در روز در دو دوز منقسم) نيز قرار مى گيرند و گروه شاهد به جاى ان پلاسبو دريافت مى كنند. هر دو گروه از نظر متغيرهاى مداخله گر (سن، جنس، محل زندگى، وضعيت تأهل...) همگون مى گردند. سپس همه ى شركت كنندگان از نظر مهارت هاى شناختى با استفاده از پرسشنامه ى MMSE دردو مرحله ى ابتداى مطالعه و ١٢ هفته پس از درمان ارزيابى مى شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110083010N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-01-01, ۱۳۹۰/۱۰/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-01, ۱۳۹۰/۱۰/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فائزه تاتاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 4618
آدرس ایمیل
ftatari@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكى كرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-04, ۱۳۹۱/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعيين بررسى تأثير تجويز داروى ريواستيگمين بر وضعيت شناخت بيماران اسكيزوفرن
عنوان عمومی کارآزمایی
تعيين بررسى تأثير تجويز داروى ريواستيگمين بر وضعيت شناخت بيماران اسكيزوفرن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاى ورود:
١. تأييد تشخيص اسكيزوفرنى توسط روانپزشك براساس DSM.IV.
٢. وجود سطوح مختلف اختلالات شناختى.
٣. رضايت جهت شركت در مطالعه.
٤. تحت درمان بودن با داروهاى انتى ساكوتيك اتيپيك.
معيارهاى خروج:
١. عدم تمايل به شركت در مطالعه.
٢. درمان با داروهاى انتى سايكوتيك تيپيك.
٣. نبودن هريك از معيارهاى پذيرش نمونه.
٤. وجود همزمان اختلالات وابسته به مواد.
٥. وجود همزمان هريك از اختلالات روانى عضوى.