تعیین تاثیر آموزش خودمراقبتی در بارداری با استرس درک شده و حمایت اجتماعی درک شده در مبتلایان به پره اکلامپسی
طراحی
جمعیت هدف مطالعه، زنان مبتلا به پره اکلامپسی می باشند که در زمان مطالعه به محیط پژوهش مراجعه می کنند. به نسبت جمعيت تحت پوشش هر درمانگاه، تعداد نمونه مختص هردرمانگاه محاسبه خواهد شد. حجم نمونه 96 نفر می باشد( هر گروه مورد و شاهد، 48نفر). نمونه ها به روش نمونه گيري در دسترس و پس از کسب رضایت کتبی وارد مطالعه ميشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش بیمارستانهای منتخب شیراز می باشد. دلیل انتخاب این محیط دسترسی آسان به نمونه های مورد پژوهش می باشد. به نسبت جمعيت تحت پوشش هر درمانگاه، تعداد نمونه مختص هردرمانگاه محاسبه خواهد شد. نمونه ها به روش نمونه گيري در دسترس و پس از کسب رضایت کتبی وارد مطالعه ميشوند.گردآوری داده ها از طریق ، پرسشنامه خودمراقبتی، استرس و حمایت اجتماعی درک شده می باشد. پژوهشگر ضمن حضور در درمانگاه بیمارستانها، با انجام مصاحبه به تکمیل پرسشنامه ها می پردازد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل: ملیت ایرانی، زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی، سن 18 تا 45 سال، سن بارداری 20 تا 42 هفته، بارداری تک قلو، عدم وجود سابقه مرگ و میر نوزادی در بارداریهای قبلی، تعداد زایمان کمتر از 4، عدم ابتلا به بیماری های مزمن، سکونت در شهر شیراز جهت شرکت در کلاسهای آموزشی . شرایط عدم ورود شامل: سابقه فشارخون قبل از بارداری، عدم رضایت افراد
گروههای مداخله
به یک گروه آموزش خودمراقبتی ارائه خواهد شد و سپس پرسشنامه خودمراقبتی، استرس وحمایت اجتماعی درک شده تکمیل می گردد. گروه کنترل هم بدون هیچ گونه آموزشی پرسشنامه ها را تکمیل میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس و حمایت اجتماعی درک شده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180127038526N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-01, ۱۳۹۷/۰۲/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-01, ۱۳۹۷/۰۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-01, ۱۳۹۷/۰۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه احمدی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3229 5884
آدرس ایمیل
ahmadi_776@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-06, ۱۳۹۷/۰۴/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی در بارداری با استرس درک شده و حمایت اجتماعی درک شده در مبتلایان به پره اکلامپسی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر خودمراقبتی در بارداری با استرس و حمایت اجتماعی درک شده در مبتلایان به پره اکلامپسی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملیت ایرانی
زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی
سن 18 تا 45 سال
سن بارداری 20 تا 42 هفته
عدم وجود سابقه مرگ و میر نوزادی در بارداریهای قبلی
تعداد زایمان کمتر از 4
عدم ابتلا به بیماری های مزمن از قبیل: دیابت، چاقی شدید، بیماری کلیوی، بیماری قلبی عروقی، کم خونی
عدم وجود بیماری روانی
سکونت در شهر شیراز جهت شرکت در کلاسهای آموزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه فشارخون قبل از بارداری
عدم رضایت افراد
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
محیط پژوهش این مطالعه به شیوه خوشه ای سه بیمارستان ( درمانگاه مادر و کودک بیمارستانهای شوشتری و حافظ و زینبیه) انتخاب شدند. انتخاب بیمارستانها به روش تصادفی و به صورت قرعه کشی صورت گرفت. سپس به نسبت جمعیت تحت پوشش هر درمانگاه، تعداد نمونه مختص هر درمانگاه محاسبه گردید. نمونه ها به روش نمونه گيري در دسترس وارد مطالعه ميشوند. نمونه ها زنان مبتلا به پره اکلامپسی می باشند که در زمان مطالعه به صورت تصادفی محیط پژوهش مراجعه می کنند و معیارهای ورود به مطالعه را دارند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز - خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی شیراز فارس ایران 1978 -71345
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2017-12-10, ۱۳۹۶/۰۹/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396,144
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پره اکلامپسی
کد ICD-10
O14.9
توصیف کد ICD-10
Unspecified pre-eclampsia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استرس درک شده: پدیده استرس در معنای بسیار عام، عبارت از پاسخهای روانی به نیازها و تهدیدهای( استرسور)روانی و فیزیکی میباشد . بر اساس تعریف کوهن از استرس ، زمانی که نیازهای محیطی اعم از درونی یا بیرونی و حقیقی یا تخیلی فشار آورده و یا بیشتر از ظرفیت فرد باشد، موجب تغییرات روانی و بیولوژیکی میشود که فرد را در معرض خطر بیماری قرار میدهد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
تکمیل پرسشنامه جهت گروه شاهد بدون دریافت هیچ گونه آموزش و تکمیل پرسشنامه جهت گروه مورد پس از پنج جلسه آموزش خودمراقبتی.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس درک شده داس
2
شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی درک شده: حمایت ادراک شده معادل رضایت مندی و داشتن حمایت اجتماعی توام با عواطف مثبت است و دریافت حمایت اجتماعی به میزان برخورداری فرد از حمایت های هیجانی آشکار همچون کمک و مساعدت عینی توسط خانواده و دوستان است که می توان آن را با اندازه گیری تعداد حامیان و میزان دسترسی و برخورداری فرد از انواع حمایت اجتماعی تعیین کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از پنج جلسه آموزش خودمراقبتی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه حمایت اجتماعی درک شده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش خودمراقبتی: مداخله به صورت آموزش خودمراقبتی می باشد که طی پنج جلسه و هرجلسه به مدت نیم ساعت، به گروه مداخله ارائه خواهد شد. جلسات گروهی و آموزش به صورت کنفرانس و پرسش و پاسخ برگزار خواهد گردید. آموزشهای خودمراقبتی بر اساس دستورالعمل های خودمراقبتی در مراکز بهداشتی و درمانی می باشد و حاوی اطلاعاتی در خصوص اصول تغذیه و سبک زندگی سالم، تاثیر فعالیتهای بدنی و نحوه کنترل و اصول پیشگیری و درمان پرفشاری خون می باشد. در نهایت پس از اتمام جلسات آموزشی، پژوهشگر با انجام مصاحبه به تکمیل پرسشنامه های خودمراقبتی محقق ساخته، استرس و حمایت اجتماعی درک شده می پردازد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه از زنان مبتلا به پره اکلامپسی بدون دریافت هیچ گونه آموزشی، پرسشنامه های خودمراقبتی، استرس و حمایت اجتماعی درک شده را از طریق مصاحبه تکمیل خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شوشتری
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی نژاد
آدرس خیابان
خیابان باسکول نادر
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7173775617
تلفن
+98 71 3232 4805
ایمیل
Ahmadi_776@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت زینب (س)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی نژاد
آدرس خیابان
میدان دفاع مقدس
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7153813311
تلفن
+98 71 3726 6811
ایمیل
Ahmadi_776@yahoo.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی نژاد
آدرس خیابان
بلوار چمران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194634786
تلفن
+98 71 3627 1531
ایمیل
Ahmadi_776@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر رامین نیکنام
آدرس خیابان
خیابان زند- جنب هلال احمر- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی- طبقه 7- معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
43361- 71348
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
president@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مرضیه اکبرزاده
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان نمازی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
13119–71936
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
akbarzadm@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی نژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان گاز ، خیابان جهاد سازندگی، کوچه 5، پلاک 76
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144663995
تلفن
+98 712295884
ایمیل
Ahmadi_776@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احمدی نژاد
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان گاز، خیابان جهاد سازندگی، کوچه 5، پلاک 76
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7144663995
تلفن
+98 71 3229 5884
ایمیل
Ahmadi_776@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست