چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از پژوهش حاضر بررسی اثر شش ماهتمرین ترکیبی بر سطوح فاکتورهای التهابی،عوامل رشدی و تراکم استخوانی بیماران مبتلا به عفونت اچ ای وی می باشد
طراحی
مطالعه حاضر یک کار ازمانیی بالینی می باشد که 30 فرد واجد شرایط به صورت تصادفی به دو گروه کنترل (15)و گروه مداخله(15) تقسیم بندی می گردند.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر در باشگاه یاران مثبت تهران واقع در بیمارستان امام خمینی(ره) تهران اجرا می گردد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1- سن بین 18 تا 60 سال، 2- اعتیاد فعال در حال حاضر نداشته باشد، 3- همکاری لازم جهت انجام مطالعه یا پیگیری های لازمه را داشته باشد. 4- در زمان شروع مطالعه حداقل یک سال از زمان شروع درمان ضد ویروسی گذشته باشد. 5- نداشتن فعالیت بدنی منظم از شش ماه قبل از شروع مطالعه 6- داشتن رژیم دارویی ثابت در سه ماه قبل از شروع مطالعه 7- بیمارانی که در شرایط باشند که انها را مستعد کاهش BMD نماید در مطالعه وارد نمی شوند( یایسگی،سابقه بیماریهای تیرویید و پاراتیرویید ،نارسایی کلیوی،بستری بودن طولانی مدت تا شش ماه قبل از شروع مطالعه و ورود به مرحله ایدز در مدت زمان یک سال قبل از شروع مطالعه )
گروه‌های مداخله
افراد حاضر در گروه مداخله به مدت شش ماه و سه روز در هفته به اجرای تمرینات ترکیبی می پردازند. و افراد حاضر در گروه کنترل نیز خواسته می شود که سبک زندگی قبلی خود را در زمان مطالعه حفظ کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تراکم استخوان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20100601004076N21
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-04, ۱۳۹۷/۰۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینو محرز
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ایدز ایران، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6694 7984
آدرس ایمیل
minoomohraz@ams.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-23, ۱۳۹۷/۰۳/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر شش ماه تمرین ترکیبی بر سطوح فاکتورهای التهابی،عوامل رشدی و تراکم استخوانی بیماران مبتلا به عفونت اچ ای وی
عنوان عمومی کارآزمایی
ورزش درمانی برای بیماران مبتلا به عفونت اچ آی وی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1- سن بین 18 تا 60 سال 2- نداشتن اعتیاد فعال در زمان شروع مطالعه 3- همکاری لازم جهت انجام مطالعه یا پیگیری های لازمه را داشته باشد. 4- در زمان شروع مطالعه حداقل یک سال از زمان شروع درمان ضد ویروسی گذشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهایی که بر روی تراکم استخوان اثر گذار هستند داشتن تمرین ورزشی منظم در شش ماه قبل از شروع مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد واجد شرایط به شکل تصادفی به دو گروه کنترل و گروه مداخله تقسیم بندی می شوند.برای اطمینان از توزیع تصادفی افراد از لیست تصادفی تولید شده توسط نرم افزار استفاده می گردد استفاده می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
با توجه به ماهیت مطالعه امکان کور بودنه شرکت کنندگان و محققین امکان پذیر نمی باشد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-نبش خیابان قدس- ساختمان ستاد مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تاریخ تایید
2017-03-04, ۱۳۹۵/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.VCR.REC.1395.1863

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اچ آی وی
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus [HIV] disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تراکم استخوان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه و بعد از خاتمه مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دانسیتومتری استخوان به روش دگزا (جذب اشعه‌ی ایکس با دو انرژی)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان حاضر در گروه مداخله به مدت شش ماه و سه بار در هفته به تمرین ترکیبی می پردازند. تمرین ترکیبی شامل ترکیبی از تمرین هوازی و تمرین مقاومتی می باشد ، تمرین مقاومتی با تاکید بر عضلات بزرگ بدن صورت می پذیرد .به منظور حفظ اضافه بار متغیر های تمرین نظیر شدت و حجم تمرین تمرین مقاومتی و تمرین هوازی بر اساس پیشرفت بیماران تغییر می یابد تا اصل اضافه بار رعایت گردد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه یاران مثبت تهران
نام کامل فرد مسوول
نسرین کردی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی،باشگاه یاران مثبت تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 6658 1583
ایمیل
ircha@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز.نبش خیابان قدس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 21 6641 9661
ایمیل
assafh@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مینو محرز
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
عفونی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات ایدز،بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1956865432
تلفن
+98 21 6694 7984
ایمیل
ircha@tums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مرتضی قیوم زاده
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات ایدز ایران، بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1123565479
تلفن
+98 21 6658 1583
ایمیل
morteza_ghayomzadeh@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مرتضی قیوم زاده
موقعیت شغلی
محقق
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی(ره)،مرکز تحقیقات ایدز
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1234567890
تلفن
+98 21 6694 7984
ایمیل
morteza_ghayomzadeh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...