مقایسه تاثیر کرم واژینال مرزه با کرم کلوتریمازول در درمان ولو واژینیت کاندیدایی

هدف مطالعه ی کارآزمایی بالینی حاضر مقایسه تاثیر کرم واژینال مرزه با کرم واژینال کلوتریمازول بر درمان ولو واژینیت کاندیدایی است.

در این مطالعه 84 بیمار مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند، انتخاب می شوند شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی، دو سوکوردر مرکز بهداشتی شماره یک شرق اهواز انجام می شود. نمونه ها شامل زنان متاهل 18تا 45 ساله مبتلا به ولوواژینیت کاندیدایی میباشد. حجم نمونه 84 نفر و مدت زمان مداخله یک هفته است. پژوهشگر و داوطلب شرکت در این مطالعه از داروی واژینال کاملا بی اطلاع اند و توسط داروساز تیوپهای داروهای واژینال پر میشوند.داروهای واژینال هر دو گروه در بسته بندی یکسان قرار دارند و توسط داروساز کد گذاری میشوند. بیماران واجد شرایط مطالعه که از ترشح مهبلی، خارش، سوزش و . . . شکایت دارند و نتیجه کشت قارچی آنها مثبت است، به روش تصادفی به 2 گروه: 1)کرم واژینال مرزه 1%، 2) کرم واژینال کلوتریمازول 1% تقسیم خواهند شد. افراد در دو گروه به مدت 7شب از داروها به میزان یک اپلیکاتور 5 گرمی استفاده خواهند نمود. معاینات بالینی، pH واژن و اسمیر واژن قبل و بعد از درمان اندازه گیری و در دو گروه مقایسه می گردد.

وجود علایم و نشانه های واژینیت کاندیدیایی در تاریخچه طبی و تست های آزمایشگاهی مثبت (اسمیر و کشت از ترشحات واژن)؛ تک همسر بودن؛ باردار یا شیرده نبودن ؛ عدم مصرف قرص های پیشگیری از بارداری؛ فقدان بیماری مزمن ( دیابت، نقص سیستم ایمنی، ولو واژینیت کاندیدایی راجعه...)؛ عدم ابتلاء به واژینیت تریکومونایی .

یک گروه (کرم واژینال مرزه ); گروه دیگر (کرم واژینال کلوتریمازول)

نتیجه کشت ترشحات واژن؛ علایم عفونت قارچی

نمونه‌ها به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی با سایز بلوک 4 تقسیم بندی می‌شوند. داروهای مورد استفاده در این پژوهش طبق لیست تصادفی شده توسط فردی خارج از مطالعه با توجه به کدهای متناظر در پاکت‌های دربسته قرارداده شده، سپس به هر بیماری که وارد مطالعه می‌شود، اختصاص می‌یابد. داروها از نظر ویژیگی های ظاهری نظیر بسته بندی، رنگ، یکسان هستند. بدین صورت پژوهشگر و بیمار نسبت به نوع دارو بی اطلاع هستند.

روش کورسازی دو سر کور؛ پژوهشگر و داوطلب شرکت در این مطالعه از داروی واژینال کاملا بی اطلاع اند و توسط داروساز تیوپهای داروهای واژینال پر میشوند.داروهای واژینال هر دو گروه در بسته بندی یکسان قرار دارند و توسط داروساز کد گذاری میشوند.