مقایسه اثر لیدوکائین نبولایز شده با مورفین وریدی در تسکین درد حاد بیماران ترومای اندام

مقایسه اثر لیدوکائین نبولایز شده با مورفین وریدی در تسکین درد حاد بیماران ترومای اندام

در این مطالعه 100بیمار که با درد حاد ترومای اندام به اورژانس مراجعه کرده اند مورد بررسی قرار می گیرند.به گروه مداخله یک نوبت داروی لیدوکایین نبولایزر بادوز 10میلی گرم به ازای هر کیلوگرم تجویز می شود.به گروه کنترل یک نوبت داروی تزریقی مورفین با دوز 0.1میلی گرم به ازای هر کیلو گرم تزریق می شود.بیماران از قبل توسط متخصص آمار با استفاده از نرم افزار آماری به صورت تصادفی به دو دسته تقسیم شده اند.

در این مطالعه 100بیمار که با درد حاد ترومای اندام به اورژانس مراجعه کرده اند را بعد از اخذ رضایت نامه به شرط نداشتن محدودیت های شرکت در طرح،مورد بررسی قرار میدهیم.به بیماران به طور تصادفی نبولایزر لیدوکایین بادوز 10mg/kg و یا مورفین وریدی بادوز 0.1mg/kg تجویز می شود و شدت درد و علایم حیاتی بیمار در دقایق0،10،20،30،60 قید می گردد.در انتها داده ها را آنالیز می کنیم.

معیارهای ورود : 1-سن بالاتر از16 سال و پایین تر از 65 سال 2-مصدومان ترومای اندام نیاز به دریافت بی درد کننده به علت درد شدید اندام 3-شدت درد بالاتر از 5 بر اساس مقیاسNRS 4-رضایت به ورود به مطالعه معیارهای خروج : 1.اختلال سطح هوشیاری 2.اختلال همودینامیک در هنگام تزریق دارو 3.مصرف مواد مخدر یا الکل یا داروهای تسکین بخش یا ضددرد در 48 ساعت گذشته. 4.حساسیت به داروی لیدوکائین و مورفین 5.ابتلا به بیماری های مزمن (بیماری های قلبی ،کبدی،مجاری صفراوی، کلیوی و ریوی) بر حسب شرح حال و معاینه بالینی. 6.عدم همکاری بیمار 7.عدم رضایت به ورود به مطالعه

گروه مداخله: تجویز لیدوکایین نبولایز شده دربیماران با ترومای اندام که درد حاد دارند. گروه کنترل: تجویز مورفین وریدی در بیماران با ترومای اندام که درد حاد دارند.

میزان درد

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور میباشد. کلیه بیماران دارای معیارهای ورود در زمان مطالعه برای ورود به این مطالعه در نظر گرفته می شوند. پس از اخذ رضایت نامه کتبی و توضیح شرایط مطالعه از بیماران درخواست می شود که سطح درد خود را بر مبنای معیار NRS نمره دهی نمایند. سپس به صورت تصادفی وارد هر کدام از گروه های مورد بررسی می شوند. گروه اول با داروی مورفین وریدی (mg/kg1/0 ، ساخت شرکت دارو پخش ، تهران، ایران) و گروه دوم با داروی لیدوکائین نبولایز شده mg/kg 10 در سالین (غلظت کلی 100 میلی گرم بر میلی لیتر)، ساخت شرکت کاسپین دارو، رشت، ایران) تحت درمان قرار گرفتند.

گروه بندی بیماران بر اساس روش Balanced Block Randomization در دو گروه A و B صورت خواهد گرفت. هر دو داروی ضد درد مورد نظر در باکس های A و B قرار داشته که تنها پزشک مسئول اجرای طرح (استاد راهنما) از محتوای داروی هر گروه آگاه است. در گروه کنترل مورفین وریدی انتخاب می شود و همزمان آب مقطر به عنوان پلاسبو نبولایز می شود و در گروه مداخله نبولایز لیدوکائین و آب مقطر وریدی برای بیماران تجویز خواهد شد. سپس جهت استفاده برای هر بیمار شماره گذاری توسط استاد راهنما صورت میگیرد و در دفتر چه ای یاد داشت می گردد .