چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مشاوره مبتنی برتئوری حمایتی انگیزشی برخود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان دختر دانشگاه علوم پزشکی البرز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،مبتنی برجامعه و عمل گرا،با گروه های موازی،سوکور نشده،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه بر روی دانشجویان دختر دانشگاه علوم پزشکی البرز انجام خواهد گرفت.دانشکده ها به روش خوشه ای انتخاب خواهند شد و سپس از بین دانشجویان دختر واجد شرایط نمونه ها تعیین خواهد شد.ابتدا محقق به دانشکده های مربوطه مراجعه نموده ، ودانشجویان واجد معیارهای ورود را شناسایی می نماید. سپس اهداف مطالعه را برای ایشان بیان نموده و درصورتیکه تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشند از آنها رضایت نامه کتبی گرفته خواهد شد .سپس افرادبه صورت تصادفی براساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردند.گروه مداخله شش جلسه مشاوره با رویکرد حمایتی انگیزشی هر کدام به مدت 90دقیقه دریافت خواهند کرد. جلسات بصورت هفته ای یکبار خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:مجرد یاشد،دختر باشد،سال اول یا دوم دانشگاه باشد،حداکثر 21سال سن داشته باشد شرایط عدم ورود:بیماری های روانی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شش جلسه مشاوره با رویکرد حمایتی انگیزشی هر کدام به مدت 90دقیقه دریافت خواهند کرد. جلسات بصورت هفته ای یکبار خواهد بود. شیوه ی آموزش بصورت بحث گروهی ،پرسش و پاسخ و ایفای نقش خواهد بود. بلافاصله بعداز اتمام جلسات و سپس یک ماه بعد از پایان مداخلات ، پرسشنامه توسط افراد گروه تکمیل خواهد گردید
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین میزان خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان دختردر گروه مداخله قبل ، بعد و یک ماه بعد از مشاوره تعیین میزان خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان دختر در گروه کنترل قبل ، بعدویک ماه بعد از مشاوره مقایسه میزان خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان در دوگروه تعیین میزان خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان دختربراساس خــود کارآمـدی در گروه مداخله قبل ، بعد و یک ماه بعد از مشاوره تعیین میزان خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان براساس کارایــی پاسـخ درک شـده در گروه مداخله قبل ، بعد و یک ماه بعد از مشاوره تعیین میزان خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان دختربراساس آسـیب پذیـری درک شـده در گروه مداخله قبل ، بعد و یک ماه بعد از مشاوره تعیین میزان خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان دختربراساس شــدت درک در گروه مداخله قبل ، بعد و یک ماه بعد از مشاوره تعیین میزان خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان دختربراساس هزینه هـای پاســخ در گروه مداخله قبل ، بعد و یک ماه بعد از مشاوره

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150119020719N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا اسمعیل زاده ساعیه
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3433 6007
آدرس ایمیل
s-esmaelzadeh@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره مبتنی برتئوری انگیزش محافظت بر خود مراقبتی سلامت باروری نوجوانان دختر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر سلامت باروری نوجوانان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مونث باشد مجرد باشد دارا ی حداکثر سن 21 سال باشد سال اول یا دوم دانشگاه باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری های روانی
سن
از سن 18 ساله تا سن 21 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوک تصافی 4تایی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی البرز-میدان عظیمیه-البرز-ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تاریخ تایید
2018-01-29, ۱۳۹۶/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
Abzums.Rec.1396.164

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رفتار سلامت باروری نوجوانان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،پس از مداخله،یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت باروری سازمان جهانی بهداشت ،پرسشنامه سلامت باروری نوجوانان که توسط علیمرادی روانسنجی شده،پرسشنامه تئوری محافظت انگیزش که توسط اعضای هیئت علمی دانشکده مامائی البرز روانسنجی شده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رفتار سلامت جنسی نوجوانان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل،بعد مداخله ،یک ما ه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازمان بهداشت جهانی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه مداخله": دریافت مشاوره شش جلسه ای به صورت هفته ای یکبار پشت سر هم که هر جلسه به مدت 90 دقیقه است.محتوای جلسات به شرح زیرخواهد بود:جلسه 1:تعریف سلامت باروری و جنسی ، آناتومی و فیزیولوژی دستگاه تناسلی، مشاوره درمورد قاعدگی طبیعی وقاعدگی غیرطبیعی، سندروم پیش از قاعدگی.جلسه 2 :بیان اهمیت روش های پیشگیری از بارداری و خطرات جنسی (درک تهدید و شدت اسیب پذیری ) ، عوارض حاملگی ناخواسته ،عوارض حاملگی در سنین پایین، عوارض سقط و خونریزی، راههای پیشگیری از بارداری ،خطر انتقال بیماریهای جنسی .جلسه 3:(درک پاداش های درونی و درک پاداش های بیرونی ) چرخه جنسی، روابط جنسی،فواید سلامت جنسی و تاثیر آن بر جسم و روان، بارداری ایمن، بارداری خواسته، روابط جنسی ایمن،خویشتن داری، وفاداری،فواید نه گفتن به روابط جنسی پیش از ازدواج از دیدگاه دانشجویان ،دلایل انجام فعالیت جنسی پیش از ازدواج از دیدگاه دانشجویان و محقق ،ارتقا کارآمدی پاسخ .جلسه چهارم: درک اسیب پذیری بیماریهای منتقله از راه جنسی، رفتارهای پرخطر جنسی،عوارض آن ، راهکارهای پیشگیری،شیوع بیماریها و راه های ابتلا به ویژه HIV.جلسه پنجم :درک شدت اسیب رفتارهای پرخطر، تجاوزات جنسی، راههای پیشگیری از تجاوز جنسی و اقدامات پس از آن، راههای محافظت در برابر رفتارها ی پرخطر( مانند سیگار و اعتیاد) و تاثیر آن بر سلامت باروری.جلسه ششم : همچنین اثربخشی پاسخ ها، پیشگیری از HIV و مشاوره راههای کاهش خطر ابتلا و انتقالHIV داده می شود.برای مذاکره با شریک جنسی برای استفاده از کاندوم و نیز مهارت استفاده از کاندوم مشاوره داده می شود ،درک خودکارمدی،گرفتن بازخورد از روشهای پیشگیری، مهارت خویشتن داری، مهارت کنترل رفتارهای پرخطر و درک اثربخشی رفتار پیشگیرانه توصیه شده.محتوای جلسات پس از تایید توسط اعضای هیئت علمی گروه مامایی دانشگاه اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
"گروه کنترل": جهت رعایت اخلاق در پژوهش, پس از تکمیل پرسشنامه ها در یک ماه بعد از مداخله کتابچه سلامت باروری و جنسی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
مرجان هوایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی البرز،خیابان طالقانی ،البرز،ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تلفن
+98 21 5595 6588
ایمیل
marjan.havaie23@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
محمد نوری سپهر
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز -میدان عظیمیه -البرز-ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تلفن
+98 26 3255 8920
ایمیل
marjan.havaie23@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
سارا اسمعیل زاده ساعیه
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی-گلستان یکم-باغستان-البرز-ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تلفن
+98 912 623 2569
ایمیل
esmaelzadeh1360@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
سارا اسمعیل زاده ساعیه
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامائی-گلستان یکم-باغستان-البرز-ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تلفن
+98 912 623 2569
ایمیل
esmaelzadeh1360@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی البرز
نام کامل فرد مسوول
سارا اسمعیل زاده ساعیه
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامائی-گلستان یکم-باغستان-البرز-ایران
شهر
البرز
استان
البرز
کد پستی
0098
تلفن
+98 912 623 2569
ایمیل
esmaelzadeh1360@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده های شرکت کنندگان بعداز غیر قابل شناسایی کردن ،قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتايج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده در مطالعات مجاز می باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مرجان هوایی marjan. havaie23@gmail. com 00989199184356
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست به مجری طرح از طریق ایمیل و ظرف 24 ساعت موارد لازم را دریافت خواهد کرد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...