مقایسه اثربخشی کرم حنای بدون رنگ با دارونما در درمان مشکلات پوستی ناشی از شیمی درمانی و پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان

بررسی اثربخشی کرم حنای بدون رنگ در بهبود عوارض پوستی ناشی از درمان سرطان

کارآزمایی بالینی فاز 3، دو سویه کور، کنترل شده با پلاسبو، موازی و تصادفی شده. 44 بیمار بر اساس روش تصادفی سازی ساده وارد دو گروه A یا B شدند.

ابتدا رضایت کتبی بیماران واجد شرایط در بیمارستان شهدای هفت تیر گرفته شد. به همه بیماران در هر دو گروه توصیه شد که روزی دو مرتبه محل درگیر عارضه پوستی را با صابون ملایم شست و شو دهند و سپس از کرم موضعی به میزان کافی استفاده کنند. درجه عارضه پوستی بر اساس ضوابط CTCAE تعیین شد. دوره درمان بر اساس شدت ضایعه پوستی، دو هفته الی یک ماه بود. در ابتدا و انتهای مطالعه شدت عارضه پوستی به وسیله عکس بررسی و فرم پرسش نامه تکمیل شد.

در این مطالعه بیماران مبتلا به سرطان دارای مشکلات پوستی ناشی از شیمی درمانی یا پرتودرمانی از هر دو جنس بررسی میشوند. سرطان پوست و عفونت های پوستی و حساسیت به فرآورده های گیاهی از جمله حنا معیارهای خروج از مطالعه هستند.

گروه A کرم حنا بدون رنگ را دو بار در روز در محل درگیر ضایعه پوستی به مدت دو هفته الی یک ماه استفاده می کنند. گروه B دارونمای موضعی را با همان پروتکل گروه A استفاده می کنند.

شدت عارضه پوستی

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده بر اساس جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

در این مطالعه شرکت کنندگان، پژوهشگر، مراقبین بالینی و ارزیابی کننده های پیامد، نسبت به اینکه کدام بیمار، کرم موضعی حنا یا پلاسبو را دریافت می کند کور شدند.