کارآزمایی بالینی تاثیر ریشه گیاه بهمن سرخ بر کیفیت زندگی مبتلایان نارسایی قلبی سیستولیک

بررسی تاثیر عصاره ریشه بهمن سرخ بر روی کیفیت زندگی بیماران مبتلا به نارسایی قلبی سیستولیک

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور با گروه های موازی است که 60 نفر بیمار با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مورد-شاهد تقسیم میگردد

60 بیمار مبتلا به نارسایی قلبی سیستولیک در کلینیک ویژه تخصصی قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی زنجان انتخاب و بصورت تصادفی به دو گروه مساوی 30 نفره تقسیم میشوند. بیماران در گروه مداخله و شاهد به ترتیب 250 میلیگرم عصاره ریشه گیاه بهمن سرخ و دارونما را بصورت یک کپسول هر 12 ساعت دریافت مینمایند. در مدت مطالعه، بیماران هر دو هفته معاینه میشوند. شرکت کنندگان و محقق کور بوده و مشاور آماری کور نمیباشد

شرایط ورود: رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، سن 40 تا 75سال، ابتلا به نارسایی قلبی سیستولیک با کسر تخلیه ای مساوی یا کمتر از 40 درصد، ادامه داروهای قلبی تجویز شده توسط متخصص قلب. شرایط عدم ورود: حاملگی، شیردهی، ابتلا به کانسر، ایجاد حساسیت به عصاره ریشه گیاه بهمن سرخ، عدم تمایل بیمار برای ادامه همکاری، بیماری التهابی مزمن، نارسایی شدید کلیوی، بیماری کلاژن واسکولر، بیماری شدید کبدی، بیماری عفونی حاد، عدم جبران نارسایی قلبی

عصاره ریشه گیاه بهمن سرخ: هر بیمار گروه مداخله به مدت دو ماه و هر دوازده ساعت یک کپسول میگیرد دارونما: هر بیمار گروه کنترل بمدت دو ماه و هر 12 ساعت یک کپسول میگیرد

نمره کیفیت زندگی در پرسشنامه مینه سوتا؛ مسافت پیموده شده در آزمون پیاده روی شش دقیقه

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفره مورد-شاهد تقسیم می شوند

کلیه شرکت کنندگان و محقق در این مطالعه کور می باشند، عملیات کدبندی دارو و دارونما به عهده مشاور آماری است که کور نمی باشد