بررسی مقایسه ای تاثیرتزریق زیرجلدی و داخل جلد آب مقطر استریل و نرمال سالین بر شدت درد، طول مدت و برخی پیامدهای زایمان در زنان نخست زا

تعیین تاثیرتزریق داخل جلدی و زیرجلدی آب مقطر استریل بر شدت درد و طول مدت فاز فعال مرحله اول زایمان در زنان نخست زا

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و دو گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده بر اساس استفاده از کارت دارای اعداد 1 تا 4، طراحی 164 نمونه، نمونه گیری از تاریخ ۱۳۹۲/۰۲/۱۵ لغایت ۱۳۹۳/۰۷/۰۱

بر اساس معیارهای ورود و با اخذ رضایت نامه کتبی از نمونه ها در مورد نحوه انجام مطالعه، اطلاعات مربوط به شدت درد در 5 دقیقه قبل از تزریق و 30، 60، 90، 120، 150، 180 دقیقه پس از تزریق، طول مدت فاز فعال مرحله اول زایمان، طول مدت مرحله دوم زایمان، نوع زایمان، رضایتمندی از زایمان، وضعیت پرینه، نوع و درجه پارگی از طریق معاینه و مصاحبه جمع آوری شد. شدت درد به وسیله مقیاس دیداری اندازه گیری درد مک گیل سنجیده شد. به منظور تخصیص تصادفی، کارت هایی تهیه و سه عدد 1 و2 و 3 و 4 نوشته و در داخل پاکت هایی به صورت نامشخص قرار داده می شود و واحد مورد پژوهش یکی از پاکت ها را برداشته و در صورت وجود عدد 1 درگروه تزریق داخل جلدی آب مقطر استریل، عدد 2 تزریق زیر جلدی آب مقطر استریل، عدد 3 در گروه تزریق داخل جلدی نرمال سالین و عدد 4 در گروه تزریق زیرجلد نرمال سالین قرار گرفتند. در گروه های 1 و 3 در هر نقطه میخائیل رومبوئید 0.15 سی سی و در گروه های 2 و 4 در هر نقطه میخائیل رومبوئید 0.5 سی سی آب مقطر استریل یا نرمال سالین تزریق شد. تزریق در هر چهار گروه در فاصله بین انقباضات در وضعیت نشسته و با سرنگ انسولین انجام می گیرد. به منظور سه سویه کور مطالعه، مراقب بالینی (مداخله کننده)از اهداف مطالعه بی اطلاع است. ارزیابی کننده از گروه تعلق یافته به نمونه ها بی اطلاع می ماند. محقق از گروه تعلق گرفته به نمونه ها اطلاعی ندارد.

شرایط ورود: زنان حامله در محدوده سنی 35-18سال، زنان نخست زا، سن حاملگی بین 41-37 هفتگی کامل، تک قلویی بودن جنین، نمایش سر جنین; شرایط عدم ورود: کلیه زنان حامله پرخطر( پره اکلمپسی، دیابت، الیگو هیدرآمنیوس، پلی هیدرآمنیوس، و....)، به کارگیری هرگونه روش دارویی یا غیردارویی کاهش درد در سیر زایمان

تزریق داخل جلدی آب مقطر استریل، تزریق زیر جلدی آب مقطر استریل، تزریق داخل جلدی نرمال سالین، تزریق زیر جلدی نرمال سالین

پیامدهای اصلی شامل شدت درد زایمان; طول مدت فاز فعال مرحله اول زایمان; طول مدت مرحله دوم زایمان; نوع زایمان; رضایتمندی از زایمان

به منظور تخصیص تصادفی، کارت هایی تهیه و چهار عدد 1 و2 و 3 و 4 نوشته و در داخل پاکت هایی به صورت نامشخص قرار داده می شود و واحد مورد پژوهش یکی از پاکت ها را برداشته و در صورت وجود عدد 1 درگروه تزریق داخل جلدی آب مقطر استریل، عدد 2 تزریق زیر جلدی آب مقطر استریل، عدد 3 در گروه تزریق داخل جلدی نرمال سالین و عدد 4 در گروه تزریق زیرجلد نرمال سالین قرار می گیرند.

مراقب بالینی (مداخله کننده)از اهداف مطالعه بی اطلاع است. ارزیابی کننده از گروه تعلق یافته به نمونه ها بی اطلاع می ماند. محقق از گروه تعلق گرفته به نمونه ها اطلاعی ندارد.