مقایسه اثربخشی کتامین با دوز کمتر از بیهوشی یا Sub dissociative و فنتانیل در کاهش درد حاد بیماران بالغ مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان سینا در سال های 1395 - 1398

مقایسه اثربخشی کتامین با دوز Sub dissociative و فنتانیل در کاهش درد حاد بیماران بالغ مراجعه کننده به اورژانس

در این مطالعه 200 بیمار بزرگسال که با درد حاد به اورژانس بیمارستان سینا مراجعه کرده اند مورد بررسی قرار میگیرند. به گروه مداخله یک نوبت داروی کتامین با دوز 0.3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن تزریق میشود. به گروه کنترل یک نوبت داروی فنتانیل با دوز 1 ماکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن تزریق میشود. بیماران از قبل توسط متخصص آمار با استفاده از نرم افزار Block Stratified Randomization Windows version 6.0 به صورت تصادفی به دو دسته تقسیم شده اند و فرم تصادفی سازی آنها در اختیار محقق قرار گرفته است. کارآزمایی هم اکنون در مرحله نمونه گیری است.

در این مطالعه 200 بیمار بزرگسال که با درد حاد به اورژانس بیمارستان سینا مراجعه کرده اند مورد بررسی قرار میگیرند. پس از اخذ رضایت نامه مربوط به شرکت در مطالعه، به شرط نداشتن محدودیت های شرکت در طرح، وارد پژوهش می شوند. از بیماران خواسته میشود به شدت دردشان از 10 نمره بدهند. اگر نمره بیمار بیشتر از 5 باشد، وارد پژوهش می شود. نمره اولیه بیمار در فرم مربوطه ثبت میگردد. اطلاعات دموگرافیک و علائم حیاتی نیز قید میگردد. به بیماران به طور تصادفی کتامین وریدی با دوز sub dissociative 0.3 mg/kg یا فنتانیل وریدی (1 micro gr/kg) تزریق می شود. بیماران از قبل توسط متخصص آمار با استفاده از نرم افزار Block Stratified Randomization Windows version 6.0 به صورت تصادفی به دو دسته تقسیم شده اند و فرم تصادفی سازی آنها در اختیار محقق قرار گرفته است. در این پژوهش بیمار از نوع داروی مورد استفاده اطلاعی ندارد . همچنین برای رعایت اصل Blinding در مطالعه، محقق و کسی که درد بیمار را پیگیری و ثبت میکند دو شخص متفاوت هستند یعنی یک نفر بیمار را وارد مطالعه می کند و پیگیری می کند و یک نفر دیگر داروی بیمار را انتخاب و تجویز می کند. فردی که بیمار را پیگیری می کند از دارویی که بیمار گرفته است اطلاعی ندارد. پس از تزریق دارو ، در بازه های زمانی 5 ، 10، 15 ، 30 دقیقه پس از تزریق، از بیمار راجع به شدت درد سوال شده و نمره دهی وی در فرم مخصوص به همان بیمار ثبت می شود. هم چنین در همین بازه های زمانی علائم حیاتی بیمار نیز مجددا گرفته شده به همراه عوارض جانبی احتمالی ناشی از تزریق دارو در فرم مربوط به همان بیمار ثبت می گردد. در پایان، داده های حاصل از پژوهش تجمیع و آنالیز شده و اثر ضددردی و هم چنین میزان بروز عوارض جانبی دو داروی فنتانیل و کتامین وریدی با دوز sub dissociative در بیماران بالغ شاکی از درد حاد با هم مقایسه می شوند.

شرایط ورود: هر بیمار بالغ بالای 18 سال که با درد حاد به اورژانس مراجعه کرده است و به شدت درد خود بالای 5 از 10 نمره میدهد شرایط عدم ورود: شدت درد کمتر از 5 از 10 حاملگی و دوره پس از زایمان اختلال سطح هوشیاری حساسیت به کتامین یا فنتانیل وزن کمتر از 46 کیلوگرم و بیشتر از 115 کیلوگرم علاِیم حیاتی ناپایدار شرح حال ترومای اخیر به سر یا چشم سابقه تشنج سابقه افزایش فشار داخل جمجمه درد مزمن نارسایی کبدی یا کلیوی سومصرف الکل یا مواد مخدر بیماری روانی اثبات شده اعتیاد به تریاک دریافت اخیر مسکن های اپیوییدی

گروه مداخله: تزریق یک نوبت داروی کتامین با دوز 0.3 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به بیماران بالای 18 سال که درد حاد دارند و شدت دردشان بیشتر از 5 از 10 است. گروه کنترل: تزریق یک نوبت داروی فنتانیل با دوز 0.1 ماکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن به بیماران بالای 18 سال که درد حاد دارند و شدت دردشان بیشتر از 5 از 10 است.

شدت درد

یماران از قبل توسط متخصص آمار با استفاده از نرم افزار Block Stratified Randomization Windows version 6.0 به صورت تصادفی به دو دسته تقسیم شده اند و فرم تصادفی سازی آنها در اختیار محقق قرار گرفته است. در این پژوهش بیمار از نوع داروی مورد استفاده اطلاعی ندارد . همچنین برای رعایت اصل Blinding در مطالعه، محقق و کسی که درد بیمار را پیگیری و ثبت میکند دو شخص متفاوت هستند یعنی یک نفر بیمار را وارد مطالعه می کند و پیگیری می کند و یک نفر دیگر داروی بیمار را انتخاب و تجویز می کند. فردی که بیمار را پیگیری می کند از دارویی که بیمار گرفته است اطلاعی ندارد.

یماران از قبل توسط متخصص آمار با استفاده از نرم افزار Block Stratified Randomization Windows version 6.0 به صورت تصادفی به دو دسته تقسیم شده اند و فرم تصادفی سازی آنها در اختیار محقق قرار گرفته است. در این پژوهش بیمار میداند که به وی به طور تصادفی داروی کتامین یا فنتانیل تزریق خواهد شد. همچنین برای رعایت اصل Blinding در مطالعه، محقق و کسی که درد بیمار را پیگیری و ثبت میکند دو شخص متفاوت هستند یعنی یک نفر بیمار را وارد مطالعه می کند و پیگیری می کند و یک نفر دیگر داروی بیمار را انتخاب و تجویز می کند. فردی که بیمار را پیگیری می کند از دارویی که بیمار گرفته است اطلاعی ندارد.