بررسی تاثیر پماد بابونه بر درمان شقاق نوک پستان مادران شیرده

تعیین تاثیر پماد بابونه بر درمان شقاق پستان مادران شیرده

کارآزمایی بالینی، دارای گروه کنترل، تصادفی شده ، با گروه های موازی و یک سو کور

نمونه گیری در مراکز بهداشتی انجام می شود. در صورت عدم حساسیت پماد بابونه ولانولین 3 بار در روز بعد از شیردهي استعمال گردد ؛ .دوره ی درمان 7 روز مي باشد.و روز 3 و 7 پس از مداخله مادر جهت معاینه مراجعه مي کند و از طریق مقیاس استور و خط کش درد تاثیر مداخله سنجیده مي شود

معیار ورود: سن بالای ۱۸سال؛شقاق نیپل با نمره استور 4-۱؛زایمان تک قلو ؛ نوزاد ترم ؛ وزن طبیعي نوزاد(4000-2500) ؛ نوزاد بدون ناهنجاری مادرزادی دهان ؛کام؛فک و صورت و فرنولوم کوتاه;مادران با نمره پوزیشن شیردهي ؛ متوسط و خوب ;تغذیه انحصاری با شیر مادر؛ عدم وجود ناهنجاری نوک سینه مثل نیپل فرو رفته وجراحي پستان و یا نیپل؛پستان خیلي کوچک یا بزرگ؛عدم ابتلای مادر به بیماری های ضعف سیستم ایمني ؛ دیابت و فشارخون؛عدم ابتلای مادر به بیماری های عصبي و افسردگي؛عدم حساسیت به پماد بابونه و لانولین معیار عدم ورود:ابتلا به بیماری وبستری نوزاد;بروز ماستیت ؛ آبسه ویا تب نفاسي؛ ابتلای نوزاد به عفونت های دهاني؛مصرف آنتي بیوتیک ، پماد موضعي دیگر؛ یا مسكن

مداخله ۱: استفاده از پماد بابونه به میزان یک بند انگشت بر روی شقاق نوک پستان و هاله اطراف آن، 3 بار در روز به مدت یک هفته در طول مطالعه + آموزش تکنیک صحیح شیردهی مداخله۲: استفاده از پماد لانولین به میزان یک بند انگشت بر روی شقاق نوک پستان و هاله اطراف آن، 3 بار در روز به مدت یک هفته در طول مطالعه + آموزش تکنیک صحیح شیردهی

شدت شقاق پستان و میزان درد

افراد واجد شرایط به طور تصادفي در یكي از دو گروه پماد لانولین و بابونه قرار خواهند گرفت. برای تصادفي سازی از روش بلوک های تصادفي (randomization block permuted )با بلوکهای ۴تایي استفاده خواهد شد. با توجه به حجم نمونه که ۱۰۶ عدد تعیین شده است، بلوک ۴ تایي با استفاده از سایت آنلاین(www.sealedenvelope.com)تولید خواهد شد. به منظور اعمال concealment در فرآیند تصادفي سازی از کدهای منحصر به فرد بر روی تیوپ پمادها استفاده خواهد شد که کد مورد نظر نیز توسط نرم افزار تولید مي شود.

محقق(ماما) از نوع داروی مصرفی در گروه های مطالعه بی اطلاع است