مقايسه پاراستامول وريدي و مورفين سولفات داخل وريدي جهت مديريت بيماران مبتلا به تروماي اندام حاد

بررسی و مقایسه پاراستامول وریدی و مورفین سولفات وریدی برای مدیریت بیماران مبتلا به آسیب اندام حاد

در این کارآزمایی بالینی دو سو کور، تصادفی و کنترل شده، 180 بیمار مبتلا به ترومای اندام حاد شرکت کرده و به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی به دو گروه موازی شامل مداخله ای و گروه کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله تحت درمان با یک دوز پاراستامول داخل وریدی (1 گرم پاراستامول در 100 میلی لیتر محلول نرمال سالین) و گروه شاهد تحت درمان با یک دوز مورفین سولفات داخل وریدی ( 0.1 میلی گرم پر کیلوگرم در 100 میلی لیتر محلول سالین نرمال) قرار می گیرند .

نمونه گیری در بخش اورژانس بیمارستان تخصصی بقیه الله تهران انجام می شود. پس از ورود بیماران بر اساس معیارهای ورود و خروج، بیماران به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی به دو گروه موازی و مداخله تقسیم می شوند. گروه مداخله تحت درمان با تک دوز پاراستامول وریدی (1 گرم پاراستامول در 100 میلی لیتر محلول نرمال سالین) و گروه کنترل تحت درمان با یک دوز مورفین سولفات وریدی ( 0.1 میلی گرم پر کیلوگرم در 100 میلی لیتر محلول سالین نرمال) قرار میگیرند. بیماران، پزشکان، پرستاران، جمع کننده داده ها، تجزیه و تحلیل کننده داده ها، توسط مدیر طرح کور می شوند.

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به ترومای اندام حاد، سنین بین 18 تا 70 سال، وزن> 50 کیلوگرم، فشار خون سیستولیک> 90 میلی متر جیوه و مقیاس درد دیداری>3. معیارهای خروج: بیماران با عوارض جانبی شدید ناشی از مورفین و پاراستامول و ادامه ندادن مطالعه.

گروه مداخله: تحت درمان با یک دوز پاراستامول وریدی (1 گرم پاراستامول در 100 میلی لیتر محلول سالین نرمال). گروه کنترل: تحت درمان با یک دوز مورفین سولفات وریدی (میلی گرم پر کیلوگرم 0.1 در 100 میلی لیتر محلول سالین نرمال).

تعداد نبض، تعداد تنفس، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، میزان اشباع اکسیژن، مقیاس درد دیداری در شروع و پس از 30 و 60 دقیقه مداخله.

روش تصادفی سازی: بلوک واحد تصادفی سازی: شخصی ابزار تصادفی سازی: نرم افزار Random Allocation توضیح : بیماران توسط نرم افزار Random Allocation به دو گروه مداخله و کنترل به طور تصادفی تقسیم می شوند.

این مطالعه دوسوکور است که شرکت کننده ها، ارائه کننده های مراقبت (دارو و پرستار)، جمع کننده داده ها، تحلیل کننده داده ها، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند توسط مجری طرح با شرایط مساوی کور می شوند.

تنها نتایج کل داده ها در اختیار عموم قرار میگیرد

شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج

اطلاعات در اختیار مرکز تحقیقات تروما دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله قرار میگیرد

استفاده از داده ها صرفا جهت معرفی مطالعه و بررسی نحوه اندازه گیری پارامتر ها خواهد بود

دکتر سید نادر نقیبی (مجری طرح) آدرس: ایران، تهران، خیابان ملاصدرا، بیمارستان بقیه الله تلفن:00982188050435 ایمیل: naghibinader@gmail.com موبایل: 00989122990196

1. عدم استفاده این داده ها در یک مطالعه دیگر 2. عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله 3. عدم دسترسی داده ها به شخص دیگری