تعیین تاثیر استنشاق عصاره زنجبیل با عصاره نعناع بر تهوع و استفراغ بعد از عمل کله سیستکتومی
طراحی
مطالعه مداخله ای تصادفی سازی شده با گروه های موازی بر روی 90 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
هدف از انجام این مطالعه تعیین تاثیر استنشاق عصاره زنجبیل با عصاره نعناع بر تهوع و استفراغ بعد از عمل کله سیستکتومی در بیمارستان بعثت می باشد. در گروه عصاره زنجبیل و نعناع، بیماران تحت مداخله با کیسه های زیپ دار حاوی 2 پد آغشته به 6 قطره عصاره زنجبیل و عصاره نعناع و در گروه پلاسبو، پد های آغشته با ۱ سی سی نرمال سالین که در کیسه های زیپ دار قرار خواهند گرفت. پدهای مورد نظر را 3 بار در هر دقیقه از طریق بینی استنشاق نموده و با بازدم آهسته از طریق دهان آن را خارج نمایند این مداخلات به مدت 5 دقیقه ادامه خواهد داشت. ۱۰ و ۳۰ دقیقه بعد از اتمام مداخله شدت تهوع بر اساس مقیاسVAS و لیکرت 5 درجه ای به شیوه خود گزارشی ارزیابی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: داشتن تهوع قبل از مداخله، سن بالاتر از 18 سال ، نداشتن حساسیت به اسانسهای گیاهی
معیار خروج: ترخیص قبل از اتمام مداخله ، وجود استفراغ بدون حالت تهوع قبل یا در حین انجام مداخله
گروههای مداخله
در گروه عصاره زنجبیل و نعناع، بیماران تحت مداخله با کیسه های زیپ دار حاوی 2 پد آغشته به 6 قطره عصاره زنجبیل و عصاره نعناع و در گروه پلاسبو، پد های آغشته با ۱ سی سی نرمال سالین که در کیسه های زیپ دار قرار خواهند گرفت. پدهای مورد نظر را 3 بار در هر دقیقه از طریق بینی استنشاق نموده و با بازدم آهسته از طریق دهان آن را خارج نمایند این مداخلات به مدت 5 دقیقه ادامه خواهد داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
تهوع و استفراغ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170123032129N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-11, ۱۳۹۶/۱۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عظیم عزیزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3838 0150
آدرس ایمیل
a.azizi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-13, ۱۳۹۶/۱۰/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-13, ۱۳۹۷/۱۰/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر استنشاق عصاره زنجبیل با عصاره نعناع بر تهوع و استفراغ بعد از عمل کله سیستکتومی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر استنشاق عصاره زنجبیل با عصاره نعناع بر تهوع و استفراغ
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالاتر از 18 سال
داشتن تهوع قبل از مداخله
حساس نبودن به اسانسهای گیاهی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ترخیص قبل از اتمام مداخله
وجود استفراغ بدون حالت تهوع قبل یا در حین انجام مداخله
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش تصادفی سازی ساده، بیماران با استفاده از تخصیص تصادفی ساده در یکی از 3 گروه عصاره زنجبیل، عصاره نعناع و پلاسبو قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تاریخ تایید
2018-01-13, ۱۳۹۶/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1396.668
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تهوع و استفراغ
کد ICD-10
R11
توصیف کد ICD-10
Nausea and vomiting
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 و 30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری جهت اندازه گیری شدت تهوع
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه عصاره زنجبیل و نعناع، بیماران تحت مداخله با کیسه های زیپ دار حاوی 2 پد آغشته به 6 قطره عصاره زنجبیل و عصاره نعناع در کیسه های زیپ دار قرار خواهند گرفت. پدهای مورد نظر را 3 بار در هر دقیقه از طریق بینی استنشاق نموده و با بازدم آهسته از طریق دهان آن را خارج نمایند این مداخلات به مدت 5 دقیقه ادامه خواهد داشت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: ، پد های آغشته با ۱ سی سی نرمال سالین که در کیسه های زیپ دار قرار خواهند گرفت. پدهای مورد نظر را 3 بار در هر دقیقه از طریق بینی استنشاق نموده و با بازدم آهسته از طریق دهان آن را خارج نمایند این مداخلات به مدت 5 دقیقه ادامه خواهد داشت.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
عظیم عزیزی
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
A.azizi@umsha.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
s.bashirian@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عظیم عزیزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
:38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
A.azizi@umsha.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عظیم عزیزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
:38698-65178
تلفن
+98 21 8670 5503
ایمیل
A.azizi@umsha.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عظیم عزیزی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
:38698-65178
تلفن
+98 81 3838 0535
ایمیل
A.azizi@umsha.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست