بررسی اثرداروي دولوکستین بر کاهش درد و بهبود ریکاوري بعد از عمل جراحی هیسترکتومی شکمی تحت بیهوشی عمومی

هدف اصلی این مطالعه تعیین اثر داروی دولوکستین بر درد بعد از عمل ھیسترکتومی شکمی تحت بیھوشی عمومی می باشد.

این یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور (فاز 2-3) همراه با مراقبت بعد از عمل و ارزیابی نتایج کور شده می باشد. تعداد افراد شرکت کننده 70 مورد می باشد. این افراد به روش تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم می شوند.

این مطالعه در بیمارستان افضلی پور کرمان و بر روی بیماران کاندید جراحی هیسترکتومی به انجام می رسد. فردی که مداخله را انجام میدهد پرستار بخش می باشد که در این مطالعه حضور ندارد. او دو ساعت قبل از عمل به بیمار دارو یا درونما را می دهد و بنابراین؛ فرد بیهوشی دهنده، بیمار و فرد جمع کننده داده ها و آنالیز کننده از نوع داروی دریافتی توسط بیمار بی اطلاع می باشد.

این مطالعه بصورت کارآزمائی بر روی بیماران کاندید عمل جراحی ھیسترکتومی مراجعه کننده به بیمارستان افضلی پور کرمان که نسبت به ورود به مطالعه رضایت دارند، انجام می شود. معیارھای خروج از مطالعه شامل استفاده مزمن از مخدرھا و ضد دردھا، استفاده از استروئیدھا، سن کمتر از 18 سال و بیشتر از 85 سال، حاملگی، سابقه نارسایی قلبی –کبدی و کلیوی، فشار خون کنترل نشده، بیماری اندوکرین، شاخص توده بدنی بالای 40 می باشد.

به بیماران گروه مورد ابتدا دولوکستین خوراکی با دوز 60 میلیگرم، دو ساعت قبل از شروع عمل داده می شود و به بیماران گروه شاهد دارونما داده می شود. تکنیک بیهوشی و داروهای مورد استفاده برای انجام بیهوشی در هر دو گروه مشابه می باشد.

در تمام بیماران، علایم حیاتی، عوارض احتمالی دولوکسین و میزان مخدر دریافتی قبل از شروع بیھوشی؛ بلافاصله بعد از شروع جراحی؛ زمان شروع گاز ایزوفلوران؛ در حین عمل و بعد از اتمام عمل تا پایان دوره ریکاوری بیمار ھر 15 دقیقه چک شده و میزان شدت درد بعد از ھوشیاری بیمار تا ھنگام خروج از ریکاوری تعیین و در فرم مربوطه ثبت می شود. ارزیابی شدت درد در ریکاوری با استفاده از معیار آنالوگ دیداری است. معیار خروج بیمار از ریکاوری نمره 9 و 10 از معیار آلدرت می باشد. بعد از عمل تا 24 ساعت میزان مصرف مسکن اندازه گیری شده و رضایتمندی کلی بیماران توسط پرسشنامه کیفیت ریکاوری (کیو او آر) سنجیده می شود.

بیماران به روش تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.

حدود 2 ساعت قبل از شروع جراحی به بیماران گروه مورد دولوکستین بصورت کپسول خوراکی داده می شود و در گروه شاھد از دارونما (کپسول مشابه داروی اصلی حاوی نشاسته) استفاده می شود. اینکار توسط پرستاری که در مطالعه نقشی ندارد انجام شده و لذا بیهوشی دهنده، بیمار و فرد جمع کننده اطلاعات از نوع دارو اطلاعی نخواهد داشت.

میزان درد بعد از عمل بیماران میزان رضایتمندی بیماران از ریکاوری بعد از عمل

شروع دوره دسترسی بلافاصله پس از انتشار نتایج در ژورنال می باشد.

دسترسی برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی امکان پذیر می باشد.

آنالیز آماری مجدد مجاز می باشد.

تماس از طریق آدرس پست الکترونیک فرد پاسخگو

پس احراز هویت فرد درخواست کننده