تعیین تاثیر مداخله ی خانواده محور به روش پیام کوتاه بر کیفیت زندگی، امید به زندگی و خودکارآمدی موثر بر تبعیت دارویی بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد
طراحی
مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده میباشد.نمونه گیری به روش آسان و بر اساس معیارهای ورود به مطالعه انجام میگردبا توجه فرمول حجم نمونه در هر گروه 32 نفر وارد شد که با احتساب 10% ریزش نمونه، این تعداد به 40 نفر افزایش یافت. و نمونه ها بر اساس نرم افزار اماری به روش تخصیص تصادفی بصورت موازی در دو گروه کنترل و مداخله تخصیص مییابند. مطالعه یک سوکور است
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه ی کارازمایی بالینی تصادفی ساز شده که در بیمارستان هاجر و کاشانی شهرکرد بصورت یک سو کور یعنی نمونه ها از تخصیص در دو گروه کنترل و مداخله بی اطلاعند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- معیار ورود به مطالعه:
تمایل بیمار و عضو فعال خانواده به شرکت در مطالعه، نداشتن مشکل شنوایی، تکلم و بینایی، تشخیص جدید بیماری انفارکتوس حاد میوکارد توسط پزشک، با سواد بودن عضو فعال خانواده برای خواندن و نوشتن پیام کوتاه، داشتن تلفن همراه و توان استفاده از آن در زمینه پاسخ به تلفن، دریافت، خواندن، نوشتن و ارسال پیام کوتاه برای عضو فعال خانواده
معیار خروج از مطالعه:
عدم تمایل بیمار یا عضو خانواده برای همکاری، مرحله ی دوم یا بیشتر ابتلا به بیماری باشد
گروههای مداخله
روش مداخله در گروه مداخله:
در گروه مداخله به مدت 12 هفته و در هر هفته 4 نوبت از طریق تلفن همراه، پیام متنی با محتوای زمان و میزان داروی مصرفی و مراقبت های لازم ارسال خواهند شد .
بیماران در گروه کنترل نیز مداخله ی روتین بیمارستان را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180127038530N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3226 4221
آدرس ایمیل
st-ebrahimi.l@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-19, ۱۳۹۷/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرمداخله خانواده محور به روش پیام کوتاه بر امید به زندگی، کیفیت زندگی و خودکارآمدی در تبعیت دارویی بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد
عنوان عمومی کارآزمایی
پیام کوتاه و خودکارآمدی و کیفیت زندگی و امید به زندگی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل بیمار وعضو فعال خانواده به شرکت در مطالعه
نداشتن مشکل شنوایی، تکلم و بینایی
تشخیص جدید بیماری انفارکتوس حاد میوکارد توسط پزشک
با سواد بودن عضو فعال خانواده برای خواندن و نوشتن پیام کوتاه
داشتن تلفن همراه و توان استفاده از آن در زمینه پاسخ به تلفن، دریافت، خواندن، نوشتن و ارسال پیام کوتاه برای عضو فعال خانواده
نداشتن هیچ گونه اختلال روانی تایید شده در بیمار و عضو فعال خانواده
بیمار هیچ بیماری دیگری جز بیماری مرتبط با قلب و عروق نداشته باشد
عضو فعال یکی از اعضای خانواده بیمار باشد که امکان دریافت اموزشهای پیام کوتاه و انتقال مطالب به بیمار را داشته باشد و بیمار از وی حرف شنوی داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار یا عضو خانواده برای ادامه ی همکاری
مرحله ی دوم یا بیشتر ابتلا به بیماری باشد
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش آسان و بر اساس معیارهای ورود به مطالعه از بیماران مراجعه کننده به بخش قلب و CCU بیمارستان هاجر و کاشانی انجام میگردد. با توجه به مراجعه روزانه پژوهشگر به بیمارستان، در اولین روز و اولین ملاقات با بیمار با توجه به شرایط ورود به مطالعه وی را به عنوان واحد پژوهش انتخاب میکند. نمونه ها بر اساس نر افزار اماری به روش تخصیص تصادفی در دو گروه A و B که به ترتیب گروه مداخله و کنتترل میباشند تخصیص مییابند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت انجام پژوهش از یک کاردان فوریت های پزشکی آموزش دیده در خصوص بیماری انفارکتوس حاد میوکارد و توجیه شده توسط مجری اصلی در خصوص اهداف کار، به عنوان همکار کمک پژوهشگر مجری پژوهش استفاده گردید، کمک پژوهشگر پس از نمونه گیری و تکمیل پرسشنامه ها، پرسشنامه ها را به محقق تحویل میدهد و مخقق بر اساس توزیع تصادفی نمونه ها را در گروه کنترل و ازمون وارد میکند. از این رو بیماران نسبت به توزیع نمونه ها در دو گروه کنترل و مداخله کور میباشد، فقط تکمیل پرسشنامه توسط کمک پژوهشگر انجام میگیرد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818843519
تاریخ تایید
2018-01-30, ۱۳۹۶/۱۱/۱۰
کد کمیته اخلاق
1396.234.IR.SKUMS.Rec
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انفارکتوس میوکارد
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 90 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مک نیو
2
شرح متغیر پیامد
خودکارامدی در تبعیت از رژیم دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 90 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارامدی در تبعیت از رژیم دارویی
3
شرح متغیر پیامد
امید به زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و 90 روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امید اشنایدر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله به مدت 12 هفته 48 پیام کوتاه، هر هفته 4 پیام کوتاه آموزشی از طریق تلفن همراه در رابطه با رژیم دارویی، کیفیت زندگی و امید به زندگی ارسال میشود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله روتین بیمارستان (دارو دادن و آموزش حین ترخیص)
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرشته آیین
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818843519
تلفن
+98 38 3334 6691
ایمیل
fereahteaein@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
فرشته آیین
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818843519
تلفن
+98 38 3334 6691
ایمیل
fereahteaein@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
fereshtehaein@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرشته آیین
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
پردیس رحمتیه
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱
تلفن
+98 38 3333 5648
ایمیل
fereshtehaein@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرشته آیین
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
رحمتیه
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱
تلفن
+98 38 3333 5648
ایمیل
fereshtehaein@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
لیلا ابراهیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان نامجو، کوچه 38، پلاک1
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818843519
تلفن
+98 38 3226 4221
ایمیل
leilaebrahimi1394@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
در صورت نیاز داوران مقاله به دسنرسی به داده ها جهت اطمینان از اصالت پژوهش داده ها در اختیار داور قرار داده می شود.