بررسی اثر محلول ثامن ایستا در درمان رگ غیر خونریزی دهنده قابل مشاهده دستگاه گوارش فوقانی در مقایسه با اثر تزریق آدرنالین به همراه انعقاد با ارگون پلاسما یا کلیپس

بررسی اثر محلول ثامن ایستا در درمان خونریزی دستگاه گوارش فوقانی که در آندوسکوپی رگ غیر خونریزی دهنده قابل مشاهده دیده می شود

کارآزمایی بالینی بر روی 90 بیمار که در 3 گروه 30 نفره ، دارای دو گروه کنترل صورت می گیرد. مطالعه یک سویه کور شده و تصادفی سازی ساده در این مطالعه صورت گرفته است.

بیماران دچار خونریزی گوارشی مراجعه کننده به اورژانس بیمارستانهای امام رضا و قائم مشهد، وارد مطالعه می شوند. قبل از انجام آندوسکوپی از همه بیماران فرم رضایت آگاهانه گرفته می شود و سپس بیمار تحت یکی از درمانهای الف- تزریق آدرنالین و انعقاد با گاز آرگون یا ب- تزریق آدرنالین و کلیپس، یا ج- درمان با پودر ثامن ایستا قرار خواهد گرفت. تصادفی سازی براساس جدول اعداد تصادفی می باشد و به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی گروهها از روش پاکت های مهروموم شده استفاده خواهد شد. با مراجعه هر بیمار پاکت ها به ترتیب باز شده و نحوه درمان در وی مشخص می شود.

شرایط ورود: بیماران دچار خونریزی گوارشی فوقانی مراجعه کننده به اورّانس بیمارستانهای قایم و امام رضا که طی اندوسکوپی اولیه رگ غیر خونریزی دهنده قابل مشاهده داشته باشند. شرایط خروج: هر نوع خونریزی بجز خونریزی های ناشی از رگ غیرخونریزی دهنده قابل مشاهده، حاملگی، ناپایداری همودینامیک در زمان آندوسکوپی،زخمهای پپتیکی که ظرف 7 روز گذشته تحت درمان آندوسکوپیک قرار گرفته اند، ترومبوسیتوپنی ،نارسایی کلیه

بیمارانی که در آندوسکوپی رگ غیر خونریزی دهنده قابل مشاهده داشته باشند، درمان زخم برای آن ها در گروه مداخله شستشو با محلول ثامن ایستا و در گروه کنترل 1 تزریق آدرنالین و انعقاد با گاز آرگون و در گروه کنترل 2 درمان با تزریق آدرنالین و کلیپس صورت می گیرد.

بررسی میزان عوارض (خونریزی مجدد) پس از استفاده از پودر ثامن ایستا بر روی رگ قابل مشاهده غیر خونریزی دهنده در آندوسکوپی

تصادفی سازی براساس جدول تخصیص تصادفی که توسط کامپیوتر تهیه خواهد شد، می باشد و به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی گروهها از روش پاکت های مهروموم شده استفاده خواهد شد. با مراجعه هر بیمار پاکت ها به ترتیب باز شده و نحوه درمان در وی مشخص می شود.

این مطالعه یک سویه کور می باشد که شرکت کنندگان از نوع درمان خود مطلع نیستند و براساس پاکتهای مهروموم شده نوع درمان در زمان آندوسکوپی مشخص می شود.

در صورتی که ارگان یا سازمانی تقاضای داده های شرکت کنندگان را داشته باشد اطلاعات قابل در دسترس گذاشتن برای آن سازمان خواهد بود.

اطلاعات 6 ماه پس از چاپ مقاله در صورت درخواست سازمانی خاص قابل ارائه می باشد.

تمام مراکز دانشگاهی و هر مرکز صنعتی غیر دانشگاهی مرتبط با مطالعه ما در صورت درخواست پس از طی مراحل قانونی دسترسی به داده ها پیدا خواهند کرد.

در صورتی که افرادی که درخواست اطلاعات را دارند قصد بهینه کردن مطالعه و داده ها و گرفتن نتایج بیشتر را داشته باشند، دادن اطلاعات بلامانع خواهد بود.

از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول مطالعه، داده قابل دسترسی خواهد بود.

چنانچه کسی درخواست اطلاعات را داشته باشد بایستی ابتدا با نویسنده مسئول مکاتبه داشته باشد در صورتی که هویت و مقصود فرد درخواست کننده محرز باشد و درصورتی که از طرف دانشگاه ارسال اطلاعات بلامانع باشد ظرف مدت 3 ماه اطلاعات داده خواهد شد.