بررسی اثرات كوتاه مدت ملاتونين روي سطح بزاقي كورتيزول و كيفيت خواب بيماران همودياليزي

تعیین اثرات كوتاه مدت ملاتونين روي سطح بزاقي كورتيزول و كيفيت خواب بيماران همودياليزي

كارآزمايي باليني داراي گروه كنترل، با گروه هاي موازي، دوسويه كور، تصادفي شده به كمك نرم افزار آماري، با حجم نمونه 40 شركت كننده

اين مطالعه بر روي بيماران با نارسايي شديد كليه كه جهت انجام دياليز به مركز همودياليز بيمارستان پنجم آذر گرگان مراجعه مي نمايند انجام مي شود. از بین افراد واجد معیارهای ورود با نمره بيشتر مساوي 5 در پرسشنامه پيتزبورگ ، 40 بیمار پس از شماره گذاری از 1 تا 40 انتخاب می گردند. نمونه بزاق از بيماران جهت اندازه گيري سطح بزاقي كورتيزول در ساعت 11 شب قبل از دیالیز و ساعت 8 صبح روز بعد قبل از شروع دیالیز گرفته مي شود. سپس با توجه به الگوی داده شده توسط نرم افزار بيماران در دو گروه دریافت کننده دارو یا پلاسبو قرار می گیرند. نه افراد مورد پژوهش و نه پژوهشگر هیچ یک از اینکه هر گروه دارو یا پلاسبو را دریافت می کند اطلاعی ندارند. يك گروه 3 ميلي گرم ملاتونين و گروه ديگر پلاسبو را به مدت 2 هفته دريافت مي كنند. در پايان 2 هفته مجددا نمونه گيري جهت بررسي سطح بزاقي كورتيزول انجام مي شود. پرسشنامه پيتزبورگ نيز جهت بررسي بهبود كيفيت خواب مجددا توسط شركت كنندگان پر مي شود.

معیارهای ورود به مطالعه : بیماران مبتلا به ESRD که تحت همودیالیز بیش از 3 ماه قراردارند ، سن زير 75 سال، نمرات بيشتر مساوي 5 در پرسشنامه پيتزبورگ ; معیارهای خروج از مطالعه: بيماري جدي و شديد(بدخيمي،نارسايي احتقاني قلب و عفونت فعال) ، بارداري، آنمي فقر آهن، ديابت كنترل نشده (HbA1c>7.5) ، افسردگي شديد ، اختلالات سايكوتيك ،مصرف داروهاي موثر بر خواب بطور مداوم، مصرف كورتيكواستروئيد

در اين مطالعه يك گروه ملاتونين و گروه ديگر پلاسبو دريافت مي كنند

تعيين اثرات كوتاه مدت ملاتونين بر روي سطح بزاقي كورتيزول و امتیاز کلی خواب در بيماران دياليزي ; تعیین رابطه سطح بزاقی کورتیزول و امتیاز کلی خواب قبل و بعد از مداخله

افراد به صورت تصادفی با کمک نرم افزار آماري در یکی از دو گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند

نه افراد مورد پژوهش و نه پژوهشگر هیچ یک از اینکه هر گروه دارو یا پلاسبو را دریافت می کند اطلاعی ندارند