کارآزمایی بالینی تاثیر ریشه گیاه بهمن سفید بر کیفیت زندگی مبتلایان به نارسایی قلبی سیستولیک

هدف این مطالعه ارزیابی تاثیر عصاره ریشه گیاه بهمن سفید بر کیفیت زندگی مبتلایان به نارسایی قلبی سیستولیک است.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسویه کور باگروههای موازی است. 60 بیمار بااستفاده از جدول اعدادتصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.

60 بیمار منتخب نارسایی قلبی سیستولیک در کلینیک تخصصی قلب و عروق دانشگاه علوم پزشکی زنجان، بصورت تصادفی به دو گروه 30 نفری تقسیم میشوند. بیماران گروه مداخله، عصاره ریشه گیاه بهمن سفید بمیزان یک کپسول بادوز 150میلی گرم هر12ساعت و بمدت 60 روز، وبیماران گروه کنترل، دارونما از جنس نشاسته ذرت بمیزان یک کپسول هر12ساعت و بمدت 60 روز دریافت میکنند. در مدت مطالعه، بیماران هر دو هفته یکبار معاینه میشوند. شرکت کنندگان و محقق کور گردیده و مشاور آماری کور نمی باشد.

شرایط ورودبه مطالعه: رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه، سن 40 تا 75 سال، ابتلابه نارسایی قلبی سیستولیک باکسر تخلیه ای مساوی یاکمتر از 40 درصد، ادامه مصرف داروهای قلبی تجویزشده توسط کاردیولوژیست. شرایط عدم ورودبه مطالعه: حاملگی، شیردهی، ایجادحساسیت به عصاره ریشه گیاه بهمن سفید، عدم تمایل بیمار برای ادامه همکاری، بیماری التهابی مزمن، نارسایی شدید کلیوی، بیماری کلاژن واسکولر، بیماری شدید کبدی، بیماری عفونی حاد، ابتلابه بدخیمی، عدم جبران نارسایی قلبی.

عصاره ریشه گیاه بهمن سفید: هربیمار گروه مداخله، بمدت دو ماه و هر12ساعت یک کپسول دریافت میکند. دارونما: هربیمار گروه کنترل، بمدت دو ماه و هر12ساعت یک کپسول دریافت میکند.

نمره کیفیت زندگی در پرسشنامه مینه سوتا؛ مسافت پیموده شده در آزمون پیاده روی شش دقیقه.

بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفری مداخله-کنترل تقسیم می شوند

کلیه شرکت کنندگان و محقق، در این مطالعه کور می باشند، عملیات کدبندی دارو و دارونما بعهده مشاور آماری است که کور نمی باشد