چکیده پروتکل

چکیده
اين تحقيق سعي دارد که تاثيرات نيکوتين را بر درک ديداري- فضايي بيماران اسکيزوفرني مورد بررسي قرار دهد. تعداد 45 نفر از بيماران اسکيزوفرني سيگاري بستري در بخشهاي روانپزشکي بيمارستان رازي تبريز به صورت تصادفي انتخاب خواهند شد که در سه گروه تصادفي 15 نفري قرار مي گيرند. بيماران اسکيزوفرنيک سيگاري در ابتداي بستري با استفاده از Visuospatial memory test مورد بررسي قرار می گیرند. سپس بيماران را که هنگام ترخيص و پس از درمان مرحله حاد دوباره ويزيت نموده و آنها را در سه گروه قرار مي دهيم. در گروه اول بدون مداخله اي جديد پس از مصرف سيگار، تست را تکرار مي نماييم. در گروه دوم بعد از خواب شبانه و قبل از مصرف دوباره سيگار تست را تکرار مي نماييم. در گروه سوم بعد از خواب شبانه برچسب نيکوتين 15 ميليگرمي براي بيمار تجويز مي شود و پس از آن تست انجام مي پذيرد. پيامد اين مداخله بهبود يكي از نقايص شناختي (درك ديداري-فضايي) بيماران اسکيزوفرنيک مي باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138903142999N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-18, ۱۳۸۹/۰۳/۲۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-18, ۱۳۸۹/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عليرضا فرنام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5951
آدرس ایمیل
farnama@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثيرات نيکوتين بر نقايص ديداري –فضايي در اسکيزوفرني
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثيرات نيکوتين بر شناخت بيماران اسکيزوفرنيک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن 20 تا 40 سال، كمتر از 2 سال از شروع بيماري گذشته باشد، بتوانند همكاري لازم را در انجام تست مربوطه از خود نشان دهند معيارهاي خروج: وجود همزمان بيماري ماژور روانپزشكي ديگر از قبيل اختلالات خلقي يا شناختي و يا عقب ماندگي ذهني، سيگاري نباشند
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه تبريز آذربايجان شرقي ایران
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-24, ۱۳۸۹/۰۴/۰۳
کد کمیته اخلاق
896

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسکيزوفرني
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
امتياز تست ديداري-فضاييBVMT-R
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان مرحله حاد، و بعد از درمان مرحله حد (زمان ترخيص)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست ديداري-فضايي

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول بدون اقدام جديد بعد از مصرف سيگار تست را تکرار مي نماييم
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه دوم بعد از خواب شبانه و قبل از مصرف دوباره سيگار تست را تکرار مي نماييم
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
در گروه سوم بعد از خواب شبانه بر چسب نيکوتين 15 ميليگرمي براي بيمار تجويز مي شود و پس از آن تست انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان رازي
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرامرز غياثي
آدرس خیابان
جاده ايل گلي. بيمارستان رازي
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا فرنام
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرامرز غياثي
موقعیت شغلی
دستيار روانپزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جاده ايل گلي .بيمارستان رزي
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1380 4486
فکس
ایمیل
ghiasifaram@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا فرنام
موقعیت شغلی
روانپزشك- استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جاده ائل گلي – بيمارستان روانپزشکي رازي
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1380 4486
فکس
ایمیل
alirezafanam@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرامرز غياثي
موقعیت شغلی
دستيارروانپزشكي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جاده ائل گلي – بيمارستان روانپزشکي رازي
شهر
تبريز
کد پستی
00984113804486
تلفن
فکس
ایمیل
ghiasifaram@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...