مقایسه تاثیر آموزش به روش بحث گروهی و ویدیویی بر سطح استرس، اضطراب،افسردگی و خودكارآمدي بیماران تحت تعبیه ضربان ساز(pacemaker ) و دفیبریلاتور کاشتنی قلبی
مقایسه تاثیر آموزش به روش بحث گروهی و ویدیویی بر سطح استرس، اضطراب و خودكارآمدي بیماران تحت تعبیه ضربان ساز(pacemaker) و دفیبریلاتور کاشتنی قلبی مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی کاشان 1396
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، فاکتوریال، کورنشده، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
آموزش به بیماران دارای پیس میکر و دفیبریلاتور قلبی کاشتنی، بیمارستان دانشگاه علوم پزشکی کاشان، به صورت جلسات آموزش بحث گروهی و ویدئویی
مقایسه تاثیر آموزش به روش بحث گروهی و ویدیویی بر سطح استرس، اضطراب،افسردگی و خودكارآمدي بیماران تحت تعبیه ضربان ساز(pacemaker ) و دفیبریلاتور کاشتنی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر استرس،اضطراب،افسردگی و خودکارآمدی بیماران دارای پیس میکر و دفیبریلاتور قلبی کاشتنی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیمارانی که برای اولین بار تحت تعبیه پیس میکر یا دفیبریلاتور قلبی کاشتنی قرار گرفته اند.
تمایل به شرکت در مطالعه را داشتند.
در رده سنی 18-75سال بودند.
بیماری اعصاب و روان شناخته شده نداشتند.
خود بیمار یا اقوام درجه یک وی عضو تیم بهداشتی درمانی نبودند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار در طول مطالعه فوت کند.
طی مطالعه از همکاری با محقق تجدید نظرکرده و راضی به همکاری نباشد.
حادثه ناگواری پیش بیاید که بر اضطراب بیمار بیافزاید و خودکارآمدی وی را کاهش دهد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
حجم نمونه تحقق یافته:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از تعبیه دستگاه، به بیماران واجد شرایط که مایل به شرکت در مطالعه نیز بودند، فرم رضایت نامۀ آگاهانه داده شد و پس از کسب اجازۀ کتبی پیش آزمون و اطمینان دادن جهت محرمانه ماندن اطلاعات، پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی برای بیماران تکمیل شد. پس از تکمیل اطلاعات اولیه و رد بیماری های روانپزشکی در صورتی که بیمار در رده سنی مشخص شده قرار داشت و خود بیمار یا اقوام درجه يك وی جزء کادر درمانی نبودند براساس گروه سنی و تاریخ تعبیه دستگاه در سه گروه تقسیم شدند و با توجه به لزوم برگزاری جلسات بحث گروهی برای تهیه ویدیو، شروع آموزش با گروه آموزش بحث گروهی صورت گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان،بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8741135911
تاریخ تایید
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1396.24
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دارای پیس میکر یا دفیبریلاتور قلبی کاشتنی
کد ICD-10
Z95.0
توصیف کد ICD-10
Presence of cardiac pacemaker
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره استرس در پرسشنامه DASS21
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از آموزش) و سه هفته بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس DASS21
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه DASS21
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از آموزش) و سه هفته بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب DASS21
3
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه DASS21
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از آموزش) و سه هفته بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی DASS21
4
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی در پرسشنامه خودکارآمدی بیماران دارای پیس میکر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از آموزش) و سه هفته بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماران دارای پیس میکر
5
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی در پرسشنامه خودکارآمدی بیماران دارای دفیبریلاتور قلبی کاشتنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه(قبل از آموزش) و سه هفته بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی بیماران دارای دفیبریلاتور قلبی کاشتنی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: آموزش به روش بحث گروهی: پس از فراخوانی بیماران و تشکیل گروه های 10-6 نفره آموزش به صورت ساختاریافته در طی یک جلسه 2 ساعتی در محل سالن کنفرانس بیمارستان شهید بهشتی با حضور پژوهشگران طرح تحقیقاتی از جمله پزشک معالج بیماران جناب آقای دکتر گلابچی (استادیار دانشگاه علوم پزشکی کاشان) و نماینده و مدرس شرکت تولید پیس میکر و دفیبریلاتور جناب آقای دکتر بهدین(مدرس مورد تایید شرکت تولید کننده که برگزارکننده چندین جلسه آموزشی در این زمینه برای پرستاران بیمارستان شهید رجایی تهران بوده است) پس از تکمیل پرسشنامه های اولیه شروع شد. در ابتدا پژوهشگر یک ساعت به صورت تدوین شده در مورد نقش قلب در بدن ، بیماری های قلبی و روش های درمانی با تمرکز بر پیس میکر و ICD، مراقبت های پس از تعبیه دستگاه، شرایط ضروری برای مراجعه به کلینیک و مزیت ها و محدودیت های دستگاه به همراه تصاویر و فیلم های آموزشی توضیح دادند و سپس اعضای گروه با هدایت پژوهشگر(جناب آقای دکتر بهدین) به مدت یک ساعت به بحث و گفتگو در این زمینه پرداختند و به سوالات آنان پاسخ داده شد. لازم به ذکر است بدلیل همسان سازی جلسات بحث گروهی پژوهشگران حاضر در تمامی جلسات و نکات ارائه شده در هر جلسه یکسان و سازمان یافته بود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: آموزش به روش ویدئویی: پس از فیلم برداری از محتوای ارائه شده توسط پژوهشگران درگروه بحث گروهی و بازبینی و ویرایش موارد نیاز، لوح فشرده آماده شده از هر جلسه توسط سه فرد صاحب نظر (یک کارشناس آموزشی و دو متخصص قلب) در حداقل زمان ممکن(10-7 روز) بازبینی و تایید شد و به صورت حضوری بعد از تکمیل پرسشنامه های اولیه در اختیار گروه آموزشی مربوطه قرار داده شد. مدت تقریبی ویدیو ارایه شده حدود یک ساعت و پانزده دقیقه بود.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش روتین: این گروه بجز دفترچه ی راهنما و توضیحاتی که از طرف بخش به همه بیماران( حتی دو گروه آموزشی) ارائه می شود، هیچ گونه مداخله آموزشی دریافت نکردند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ساره سکوت آرانی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8741135911
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
s.sokoutmedical89@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
hamidi_gh@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟