چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر راه اندازی کد STEMI بر روی زمان ; در تا بالن ; بیماران مبتلا به سکته قلبی با صعود قطعه ST، مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی سینای قزوین
طراحی
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترل و مداخله، با نمونه گیری در دسترس، حجم نمونه برابر 50
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی بیمارانی که با علائم سکته حاد قلبی توسط EMS به بیمارستان بوعلی سینای قزوین انتقال داده شوند، انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کلیه بیماران مبتلا به درد حاد و تیپیک قلبی که توسط EMS به مرکز درمانی منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی قزوین ارجاع شوند و تشخیص STEMI حاد در آنها توسط متخصص قلب تایید گردد. شرایط عدم ورود : ارجاع بیمار به بیمارستان پس از گذشت بیش از 12 ساعت از شروع درد ارجاع بیمار از دیگر مراکز درمانی . بیماران بستری در سایر بخش های مرکز که در آنها STEMI جدید اتفاق افتد. عدم رضایت انجام آنژیوپلاستی اولیه توسط بیمار.
گروه‌های مداخله
مطالعه دارای دو گروه کنترل و مداخله است. در گروه کنترل، زمان ; در تا بالن ; بدون ایجاد هیچ تغییری در روش رایج بیمارستان در انتقال این بیماران به کت لب ، سنجیده و ثبت می گردد. در گروه مداخله، پس از ورود این بیماران به بیمارستان، ابتدا تیمی با عنوان ; کد STEMI ; ، شامل یک متخصص طب اورژانس، یک متخصص قلب، دو پرستار و دو خدمه، با شرح وظایف مشخص فراخوانی می گردند و شرایط بیمار را جهت لزوم انجام آنژیوپلاستی بررسی می کنند و در صورت تایید، بیمار بلافاصله به کت لب انتقال می یابد. زمان ; در تا بالن ; برای این گروه نیز سنجیده و ثبت شده و در نهایت، با گروه کنترل مقایسه می گردد.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییر زمان ;در تا بالن;

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171210037814N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-13, ۱۳۹۶/۱۲/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-03-13, ۱۳۹۶/۱۲/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-13, ۱۳۹۶/۱۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه جلالیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3336 6428
آدرس ایمیل
f54.jalalian@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرفعال سازی و اجرای کد STEMI بر زمان “در تا بالن” بیماران مبتلا به سکته قلبی با صعود قطعه ST
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کد STEMI بر زمان "در تا بالن"
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه بیماران مبتلا به درد حاد و تیپیک قلبی که به اورژانس مرکز درمانی منتخب وابسته به دانشگاه علوم پزشکی قزوین ارجاع شوند . بیماران، باید توسط EMS ارجاع شده باشند. تشخیص STEMI حاد در بیماران، باید توسط متخصص قلب تایید گردد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ارجاع بیمار به بیمارستان، پس از گذشت بیش از 12 ساعت از شروع درد. ارجاع بیمار از دیگر مراکز درمانی. بیماران بستری در سایر بخش های بیمارستان که برایشان سکته قلبی جدید اتفاق افتد. رضایت ندادن بیمار به انجام آنژیوپلاستی اولیه.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه دارای دو گروه از بیماران مبتلا به سکته حاد قلبی است که بر اساس دوره زمانی مراجعه به بیمارستان ( قبل و یا بعد از راه اندازی کد STEMI )، در یکی از گروه های کنترل یا مداخله قرار می گیرند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق فرعی در پژوهشهای زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قزوین، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3413768149
تاریخ تایید
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1396.65

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سکته حاد قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زمان “در تابالن”
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بکارگیری کد STEMI
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ثبت زمان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: بیمارانی که با تشخیص سکته قلبی حاد با صعود قطعه ST، قبل از بکارگیری کد STEMI مراجعه می کنند و انتقال آنها به کت لب با روش سنتی بیمارستان صورت می گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: شامل بیماران مبتلا به سکته قلبی حاد با صعود قطعه ST است که در مقطع زمانی مراجعه می کنند که کد STEMI راه اندازی شده است. این بیماران توسط اعضاء کد STEMI (با شرح وظایف مشخص )، به کت لب انتقال داده می شوند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جلالیان
آدرس خیابان
خیابان نادری
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3413768149
تلفن
+98 28 3333 3031
ایمیل
f54.jalalian@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر پیمانی
آدرس خیابان
ایران، قزوین، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3413768149
تلفن
+98 28 3336 6428
ایمیل
f54.jalalian@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جلالیان
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، قزوین، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3413768149
تلفن
+98 28 3336 6428
ایمیل
f54.jalalian@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلی یکه فلاح
موقعیت شغلی
استادیار دکترای پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
قزوین، بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3413768149
تلفن
+98 28 3336 6428
ایمیل
leili_fallah@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه جلالیان
موقعیت شغلی
دانشجوی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، قزوين، دانشگاه علوم پزشكي قزوين
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3413768149
تلفن
+98 28 3336 6428
فکس
ایمیل
f54.jalalian@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
با توجه به متغیر های متعدد اندازه گیری شده و با توجه به این که داده ها در نهایت منتج به چندین مقاله می شوند برنامه ای برای انتشار آن ندارم.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج اصلی مطالعه در قالب مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از اتمام مطالعه و انتشار نتایج به صورت مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محدودیتی برای دسترسی به نتایج وجود ندارد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده ار نتایج آن برای انجام مطالعات آتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محدودیتی برای دسترسی به نتایج وجود ندارد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ایمیل به صاحب طرح جهت دریافت مستندات
سایر توضیحات
در حال خواندن...