تعیین تاثیر مشاوره مبتنی بر خودآگاهی ذهن بر اضطراب و خودکارآمدی در سازگاری با زایمان در مادران باردار
طراحی
این کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل, و مداخله می باشد که با استفاده از جدول اعداد تصادفی در 2 گروه 36 نفری قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مراکز منتخب شهرستان آبیک که شامل5مرکزخدمات جامع سلامت می باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:ایرانی بودن-مسلط به زبان فارسی-بارداری اول-دارای حاملگی خواسته-سن بارداری 24 تا 36 هفته-بارداری تک قلو-بدون داشتن بیمارهای های شناخته شده طبی و مشکلات روانی شرایط خروج: عدم شرکت دربیش از 2جلسه کامل مشاوره داشتن بیماریهای طبی شناخته شده-مشکلات روحی-روانی- سابقه سقط-مرگ داخل رحمی-شرکت مادر در کلاس های آمادگی برای زایمان-وقوع زایمان زودرس-افراد شرکت کننده در کلاس های یوگا، ریلکسیشن و.
گروههای مداخله
گروه مداخله زنان بارداربا داشتن معیارهای ورود مراجعه کننده به مراکز منتخب شهرستان آبیک می باشند که طی 6 جلسه (60 دقیقه ای) مشاوره هفتگی دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب- خودکارآمدی در سازگاری با زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150119020719N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-29, ۱۳۹۷/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-05-29, ۱۳۹۷/۰۳/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-29, ۱۳۹۷/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا اسمعیل زاده ساعیه
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی البرز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3433 6007
آدرس ایمیل
s-esmaelzadeh@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-18, ۱۳۹۷/۰۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره مبتنی بر خودآگاهی ذهن بر اضطراب و خودکارآمدی در سازگاری با زایمان در مادران باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره بر اضطراب و خودکارآمدی در سازگاری با زایمان در مادران باردار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایرانی بودن
مسلط به زبان فارسی
بارداری اول
دارای حاملگی خواسته
سن بارداری 24 تا 36 هفته
بارداری تک قلو
بدون داشتن بیمارهای های شناخته شده طبی و مشکلات روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت دربیش از 2جلسه کامل مشاوره داشتن بیماریهای طبی شناخته شده
مشکلات روحی-روانی
و دارای سابقه سقط
مرگ داخل رحمی
شرکت مادر در کلاس های آمادگی برای زایمان
وقوع زایمان زودرس
افراد شرکت کننده در کلاس های یوگا، ریلکسیشن و...
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی البرز
آدرس خیابان
میدان طالقانی, بالاتر از میدان طالقانی, شهرک اداری, دانشگاه علوم پزشکی البرز, معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3149779453
تاریخ تایید
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
Abzums.Rec.1396.152
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مشاوره مبتنی بر خودآگاهی ذهن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از مداخله و دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ﭘﺮﺳـﺸﻨﺎﻣﻪي ذﻫـﻦ آﮔﺎﻫﻲ ﻓﺮاﻳﺒﻮرگ
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از مداخله و دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب در مادران
3
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی سازگاری با زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از مداخله و دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی سازگاری با زایمان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :به صورت مشاورهﻛﺎﻫﺶ اﺳﺘﺮس ﻣﺒﺘﻨﻲ ﺑﺮ ذﻫـﻦ آﮔﺎﻫﻲ برگزاری6جلسه آموزشی 60 دقیقه انجام می گردد..محتوای جلسات به شرح زیر : جلسه اول: اهداف پژوهش، تعریف ذهن آگاهی، تعریف خودکارآمدی، تعریف اضطراب جلسه دوم: توضیح در مورد روند زایمان،چگونگی درد زایمان، راهکارهای کاهش درد زایمان و مروری بر تکنیکهای ذهن آگاهی ، تنفس آگاهانه در حالت نشسته ، تمرین ترس و درد، تن آرامی و ریلکسیشن، نفس کشیدن به مدت 3 دقیقه، جلسه سوم: بیان تجارب مادران،راهکارهای کاهش اضطراب آنها، مرور مجدد بر تکنیکها، تنفس آگاهانه در حالت نشسته ، تمرین تن آرامی و ریلکسیشن، جلسه چهارم: آﻣﻮزش آراﻣﺶ آﻣﻮزي و توضیح فعالیت منزل.جلسه پنجم : بررسی تکالیف، ﺗﻤﺮﻳﻦ آﻣﻮزش ﻛﻨﺘﺮل ﺗﻨﻔﺲ و ﻣﺮاﻗﺒﻪ ﺗﻨﻔﺲآﮔﺎﻫﻲ جلسه ششم: بررسی تکالیف، مرور بر جلسات قبلی
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل مراقبتهای روتین شامل معاینات بارداری ،کنترل ضربان قلب جنین و کلیه برنامه های توصیه شده توسط دستورالعمل کشوری مراقبت از مادر باردار رادریافت می کنند(بعد از اتمام جلسات مشاوره در گروه مداخله جهت رعایت اخلاق در پژوهش کتابچه حاوی مشاوره در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت).