مقایسه تأثیر میزوپروستول به سه روش واژینال، زیرزبانی و بوکال در القای زایمان در بارداریهای ترم
مقایسه میزان سزارین بین سه گروه
مقایسه میزان نیاز به استفاده از اکسی توسین در بین سه گروه
مقایسه میزان عوارض مادری در بین سه گروه
مقایسه میزان عوارض جنین در بین سه گروه
طراحی
سه گروه، کارآزمایی بالینی، بدون کور، تصادفی شده با گروه های موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد مطالعه این تحقیق زنان مراجعهکننده به بیمارستان درمانی کوثر قزوین طی سالهای 96-97 هستند که به صورت تصادفی به 3گروه میزوپروستول بوکال، زیرزبانی و واژینال تقسیم میشوند.حجم نمونه نهایی حدود 100 نفر در هر گروه است (300 بیمار). جمعآوری اطلاعات بر اساس چکلیست تهیهشده قبلی میباشد که شاخصهای مدنظر در آن لحاظ شده است. دادهها بر اساس نرمافزار SPSS21 تحلیل خواهند شد و آزمونهای تحلیل واریانس، کروسکال والیس، میانگین، انحراف معیار میباشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تحقیق حاضر به صورت کارآزمایی بالینی انجام خواهد شد. تمام بیماران مراجعهکننده به بیمارستان کوثر که اندیکاسیون القای زایمان به دلایل مادری را دارند و شامل معیارهای ورود به مطالعه بودند و اگر معیارهای خروج را نداشتند، پس از تکمیل فرم رضایت آگاهانه وارد مطالعه میشوند. سن مادر، سن حاملگی، BMI مادر و نمره بیشاب اولیه در ویزیت اول توسط رزیدنت زنان وزایمان ثبت می شود. سن حاملگی براساس آخرین تاریخ قاعدگی که توسط سونوگرافی اوایل حاملگی تأییدشده باشد تعیین میگردد . بیماران به روش نمونهگیری تصادفی بر اساس جدول اعداد تصادفی پس از یکسان سازی بر اساس اطلاعات دموگرافیک به سه گروه تقسیم میشوند
گروههای مداخله
در گروه اول میزوپروستول واژینال 25 میکروگرم هر 6ساعت تا 24 ساعت، گروه دوم 50 میکروگرم میزوپروستول زیرزبانی هر 6 ساعت تا 24 ساعت و در گروه سوم 50 میکروگرم میزوپروستول بوکال هر 6 ساعت تا 24 ساعت به منظور القای زایمان استفاده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
انتخاب بهترین، کم هزینه ترین، موثرترین، و کم عارضه ترین روش درمانی برای القای زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180121038465N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-17, ۱۳۹۶/۱۲/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-17, ۱۳۹۶/۱۲/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-17, ۱۳۹۶/۱۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه اکبری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3350 4866
آدرس ایمیل
raziehakbari9@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-07-01, ۱۳۹۷/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر میزوپروستول به سه روش واژینال و زیرزبانی و بوکال در القا زایمان در بارداریهای ترم
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر میزوپروستول به سه روش واژینال و زیرزبانی و بوکال در القا زایمان در بارداریهای ترم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تکقلویی، حاملگی بالاتر از 37 هفته، نمره بیشاب کمتر /مساوی 4، پرزانتاسیون سفالیک، NST reactive، جنين زنده، وزن جنين كمتر از چهار كيلوگرم و ايندكس مايع آمنيون بيشتر از پنج
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری های طبی مادر
بریچ بودن
داشتن ناهنجاری جنینی