چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
پژوهش حاضر با هدف بررسی اثر بخشی آموزش مهارت های اجتماعی روی سلامت روان دانش اموزان به صورت کارآزمایی بالینی یک سو کور تک مرکزی طراحی خواهد شد.
طراحی
پژوهش حاضر با هدف بررسی اثر بخشی آموزش مهارت های اجتماعی روی سلامت روان دانش اموزان به صورت کارآزمایی بالینی تک مرکزی طراحی خواهد شد. جمعیت مورد مطالعه شامل 21 دانش اموزان کلاس پایه سوم ابتدایی مشغول به تحصیل در مدرسه غیر انتفاعی باران اندیشه شهر رشت خواهند بود. این طرح یک مطالعه نیمه تجربی با استفاده از پیش آزمون و پس آزمون است. دانش آموزان توسط روانپزشک و به وسیله پرسشنامه انتخاب خواهند شد. شرکت کننده ها پس از اخذ رضایت آگاهانه از والدین و معلمان با رعایت معیارهای ورود و خروج از مطالعه، به روش نمونه گیری آسان و در دسترس وارد مطالعه خواهند شد. پس از نمونه گیری نمونه ها به گروه مداخله تخصیص داده خواهند شد. عدم رضایت والدین و یا سابقه شرکت در سایر برنامه های آموزش مهارت های اجتماعی موجب خروج آن ها از روند پژوهش خواهد گردید. روند مداخله در طی 10 جلسه 90 دقیقه ای انجام خواهد شد. اثر بخشی درمان بعد از پایان سال تحصیلی بر اساس نمره بدست آمده از چک لیست SDQ ( Strengths and difficulties questionnaire) برای ارزیابی سلامت روان و ماتسون برای ارزیابی مهارت های اجتماعی ارزیابی خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جهت آموزش مهارت های اجتماعی به دانش آموزان، از معلم مربوطه که هر هفته با آن ها در ارتباط است، استفاده خواهد شد. محتوی پروتکل آموزش مهارت های اجتماعی شامل کتاب راهنمای مربی و کتاب کار کودک است. این بسته با هدف فراهم آوردن مجموعه ای کامل، جامع، ساده، کاربردی و متناسب با ویژگی های گروه سنی کودکان 6تا 12 سال ایرانی تهیه خواهد شد. این پروتکل شامل راهنمای کاربردی مرحله به مرحله همراه با مثال هایی متناسب با سن کودک برای اجرا کننده می باشد که می تواند معلم یا مشاور تربیتی از سطح دیپلم به بالا باشد و در بر گیرنده 10 مهارت می باشد.1- خودآکاهی 2- همدلی3-ارتباط موثر4-تفکر خلاق5-تفکر نقاد6-حل مسئله7-مدیریت هیجانات8- مقابله با استرس9-تصمیم گیری 10- مهارت جرات ورزی و نه گفتن(مقدمه بسته آموزش مهارت های اجتماعی در ضمیمه آورده شده است). به منظور از بین بردن بایاس ناشی از آگاهی پزشک ارزیابی کننده نتایج، و تاثیر احتمالی آن بر نتیجه تحقیق، مطالعه بصورت یک سویه کور انجام می شود. شرکت کنندگان نسبت به مداخله بی اطلاع خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: دانش اموزان مدرسه ابتدایی شهرستان رشت 9 تا 11 ساله معیارهای خروج: کودکان که والدین آنها رضایت به شرکت در پژوهش را ندارند کودکان با سابقه شرکت در سایر برنامه های اموزش مهارت های اجتماعی
گروه‌های مداخله
آموزش توسط مجریان طرح طی 10 جلسه 90 دقیقه ای با حضور معلم در کلاس صورت می گیرد معلم اجازه دارد در طول هفته در موارد لازم از این روشها استفاده کنند . در پایان سال تحصیلی مجددا پرسشنامه ها به وسیله والدین پر و مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. هدف جلسات، افزایش مهارت های اجتماعی در محیط های مدرسه و خانه و کاهش رفتارهای مشکل زای آنهاست . از متد های cognitive behavioral skills و positive reinforcement استفاده خواهد شد. متد های تمرین گروهی در کلاس استفاده و تکالیف خانه برای تمرین آموزش به انها داده خواهد شد. محتوی پروتکل آموزش مهارت های اجتماعی شامل کتاب راهنمای مربی و کتاب کار کودک و این بسته با هدف فراهم آوردن مجموعه ای کامل، جامع، ساده، کاربردی و متناسب با ویژگی های گروه سنی کودکان 6تا 12 سال ایرانی تهیه خواهد شد. این پروتکل شامل راهنمای کاربردی مرحله به مرحله همراه با مثال هایی متناسب با سن کودک برای اجرا کننده می باشد که می تواند معلم یا مشاور تربیتی از سطح دیپلم به بالا باشد. که در بر گیرنده 10 مهارت خواهد بود.1- خودآکاهی 2- همدلی3-ارتباط موثر4-تفکر خلاق5-تفکر نقاد6-حل مسئله7-مدیریت هیجانات8- مقابله با استرس9-تصمیم گیری 10- مهارت جرات ورزی و نه گفتن(مقدمه بسته آموزش مهارت های اجتماعی در ضمیمه آورده شده است).
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت روان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20110806007237N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-13, ۱۳۹۶/۱۲/۲۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-03-13, ۱۳۹۶/۱۲/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-13, ۱۳۹۶/۱۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کوشا
نام سازمان / نهاد
دلنشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1666 1163
آدرس ایمیل
m-kousha@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-29, ۱۳۹۶/۱۱/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثربخشی آموزش مهارت های اجتماعی بر سلامت روان دانش آموزان
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثربخشی آموزش مهارت های اجتماعی بر سلامت روان دانش آموزان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانش اموزان مدرسه ابتدایی شهرستان رشت سنین 9 تا 11 ساله
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان که والدین آنها رضایت به شرکت در پژوهش را ندارند کودکان با سابقه شرکت در سایر برنامه های اموزش مهارت های اجتماعی
سن
از سن 9 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 21
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه به صورت پایلوت، در یک کلاس پایه سوم ابتدایی نیم سال اول انجام خواهد شد. ابتدا مکاتبه با آموزش و پرورش جهت اجرای طرح انجام خواهد شد. از اولیای دانش آموزان پس از دادن توضیحات کافی در مورد اهداف طرح و محرمانه ماندن مستندات جمع آوری شده از پرسشنامه ها رضایت اگاهانه اخذ می گردد. پس از نمونه گیری به صورت در دسترس و دادن توضیحات کافی در مورد انجام طرح به افراد نمونه، پرسشنامه های خود ایفا از والدین استخراج و سپس تئوری آموزش مهارت های اجتماعی بر اساس دستورالعمل توسط تیم پژوهشی به دانش آموزان ارائه خواهد شد. آموزش طی 10 جلسه 90 دقیقه هفتگی می باشد که در داخل کلاس و با حضور کل دانش اموزان و معلم اصلی کلاس انجام خواهد شد. هدف جلسات اموزش به دانش اموزان افزایش مهارت های اجتماعی در محیط های مدرسه و خانه و کاهش رفتارهای مشکل زای آنهاست. معلم اجازه دارد در طول هفته بر اساس آموزشی که شاهد خواهد بود و در موارد لازم از دستورالعمل استفاده کند (همراهی معلم جزئی از پکیج می باشد، مخدوشگر نیست و جزیی از مداخله است).

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، خیابان نامجو
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2018-01-29, ۱۳۹۶/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1396. 412

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سلامت روان
کد ICD-10
Z04.6
توصیف کد ICD-10
Encounter for general psychiatric examination, requested by authority

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اثر بخشی درمان در ابتدا مطالعه و بعد از پایان سال تحصیلی ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس نمره بدست آمده از چک لیست (Strengths and difficulties questionnaire) برای ارزیابی سلامت روان و ماتسون برای ارزیابی مهارت های اجتماعی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: جهت آموزش مهارت های اجتماعی به دانش آموزان، از معلم مربوطه که هر هفته با آن ها در ارتباط است، استفاده خواهد شد. محتوی پروتکل آموزش مهارت های اجتماعی شامل کتاب راهنمای مربی و کتاب کار کودک است. این بسته با هدف فراهم آوردن مجموعه ای کامل، جامع، ساده، کاربردی و متناسب با ویژگی های گروه سنی کودکان 6تا 12 سال ایرانی تهیه خواهد شد. این پروتکل شامل راهنمای کاربردی مرحله به مرحله همراه با مثال هایی متناسب با سن کودک برای اجرا کننده می باشد که می تواند معلم یا مشاور تربیتی از سطح دیپلم به بالا باشد و در بر گیرنده 10 مهارت می باشد.1- خودآکاهی 2- همدلی3-ارتباط موثر4-تفکر خلاق5-تفکر نقاد6-حل مسئله7-مدیریت هیجانات8- مقابله با استرس9-تصمیم گیری 10- مهارت جرات ورزی و نه گفتن(مقدمه بسته آموزش مهارت های اجتماعی در ضمیمه آورده شده است).
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه ابتدایی باران اندیشه
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوشا
آدرس خیابان
مدرسه ابتدایی اندیشه، بلوار شهید انصاری، رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
419395599
تلفن
+98 13 3366 6268
ایمیل
maryamkousha@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر میر سعید عطارچی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، بلوار نامجو، رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
419395599
تلفن
+98 13 3333 5820
ایمیل
msattarchi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوشا
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
419395599
تلفن
+98 13 3366 6268
ایمیل
maryamkousha@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوشا
موقعیت شغلی
دانشیار روانپزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
مرکز آموزشی درمانی شفا، خ 15 خرداد، رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
419395599
تلفن
+98 13 3366 6268
ایمیل
maryamkousha@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر ریحانه صابر افقی
موقعیت شغلی
رشت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
419395599
تلفن
+98 13 3366 6268
ایمیل
kavosh1400@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها با اختصاص کد، مشخص و ذخیره خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از پایان مطالعه و انتشار مقاله آن
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و افراد دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با توجه به کسب کد اخلاق محققین از طرف معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان، مستندات قابلیت استفاده خواهند داشت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر مریم کوشا، دانشگاه علوم پزشکی گیلان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بررسی صلاحیت فرد درخواست کننده و داشتن کد اخلاق از یک مرکز دانشگاهی انجام خواهد شد
سایر توضیحات
در حال خواندن...