مقایسه میزان موفقیت سه روش نمونه گیری ادرار با کاتتر آسپیراسیون سوپراپوبیک با و بدون گایدنس در نوزادان و شیرخواران کمتر از سه ماه مشکوک به عفونت ادراری
تعیین و مقایسه میزان موفقیت سه روش نمونه گیری ادرار با کاتتر آسپیراسیون سوپراپوبیک با و بدون گایدنس در شیرخواران مشکوک به عفونت ادراری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
نوزادان و شیرخواران بستری شده در بیمارستان 17 شهریور مشکوک به عفونت ادراری 30 دقیقه پس از شیرخوردن بر اساس بلاک های تصادفی به سه گروه درمانی A,B ,C تقسیم بندی میشوند.
گروه A : نمونه گیری با کاتترمثانه
گروه B:نمونه گیری با آسپیراسیون سوپراپوبیک
گروه C:نمونه گیری سوپراپوبیک با گاید اولتراسونوگرافی
تعداد دفعات تلاش برای نمونه گیری حداکثر سه بار است
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
کلیه نوزادان و شیرخواران کوچکتر از سه ماه مشکوک به عفونت ادراری
شرایط عدم ورود:
عفونت پوست محل مورد بررسی
اختلالات آناتومیک دستگاه ادراری
اختلالات خونریزی دهنده و ترومبوسیتوپنی اصلاح نشده
شکم و احشا شکمی برجسته
گروههای مداخله
گروه A : نمونه گیری با کاتترمثانه
گروه B:نمونه گیری با آسپیراسیون سوپراپوبیک
گروه C:نمونه گیری سوپراپوبیک با گاید اولتراسونوگرافی
متغیرهای پیامد اصلی
میزان موفقیت کلی هر روش نمونه گیری ادرار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090111001545N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-04-09, ۱۳۹۷/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا بادلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشگی گیلان ، مرکز آموزشی درمانی 17 شهریور رشت
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1322 9523
آدرس ایمیل
badeli@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان موفقیت سه روش نمونه گیری ادرار با کاتتر آسپیراسیون سوپراپوبیک با و بدون گایدنس در نوزادان و شیرخواران کمتر از سه ماه مشکوک به عفونت ادراری
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان موفقیت سه روش نمونه گیری ادرار با کاتتر آسپیراسیون سوپراپوبیک با و بدون گایدنس در نوزادان و شیرخواران کمتر از سه ماه مشکوک به عفونت ادراری
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کلیه نوزادان و شیرخواران کوچکتر از سه ماه مشکوک به عفونت ادراری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عفونت پوست محل مورد بررسی
اختلالات آناتومیک دستگاه ادراری
اختلالات خونریزی دهنده و ترومبوسیتوپنی اصلاح نشده
شکم و احشا شکمی برجسته
سن
از سن 1 روزه تا سن 3 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
114
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به روش تصادفی خواهد بود، نوزادان و شیرخواران بر اساس block های تصادفی به سه گروه درمانی تقسیم بندی می شوند