بررسی تاثیر مشاوره گروهی به شیوه شناختی رفتاری بر میزان اضطراب زنان باردار با سابقه سقط خودبخودی
طراحی
این مطالعه یک پژوهش کاربردی از نوع مطالعات کارآزمایی تصادفی است جامعه پژوهش حاضر را زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشت و درمان استان اراک که بارداری قبلی منجر به سقط شده و سابقه فرزند زنده ندارند تشکیل خواهند داد. تعداد نمونه 64 نفر می باشداز بین 64 که با توجه به معیار ورود و وشرایط در دسترس انتخاب شده نمونه ها به صورت بلوک تصادفی به دو گروه 32 تایی گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش حاضر را زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشت و درمان استان اراک که بارداری قبلی منجر به سقط شده و سابقه فرزند زنده ندارند تشکیل خواهند دادا.نمونه هابا توجه به معیار ورود و وشرایط در دسترس انتخاب شده نمونه ها به صورت بلوک تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شونددر این مطالعه جهت بررسی تاثیر مشاوره گروهی به شیوه شناختی رفتاری براضطراب زنان باردار با سابقه سقط جلساتی برای گروه مداخله برگزار می گردد. . در مجموع تعداد 6 جلسه 60 دقیقه ای برای گروه مداخله برگزار خواهد گردید. از آنجا که تعداد استاندارد شرکت کنندگان در جلسه مشاوره گروهی 15 نفر می باشد. برای دسترسی به حداقل نمونه مورد نیاز، گروه مداخله به دو دسته 16 تایی تقسیم و به هردو گروه مشاوره یکسانی داده خواهد شد.نحوه برگزاری جلسات برای گروه مداخله 1جلسه در هر هفته و در6هفته متوالی می باشدجهت جمع آوری اطلاعات از پرسشنامه استاندارد تعیین سطح اضطراب اشپیل برگراستفاده خواهدگردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
- محدوده سنی 18 – 40 سال
- حاملگی تک قلویی با سن حاملگی حداکثر 12هفته
- توانایی شرکت مرتب در کلاس های آموزشی
- عدم مصرف دارو های مربوط به بیماری های اعصاب و روان
- عدم سابقه مصرف مواد مخدر و یا استعمال دخانیات
- عدم سابقه ناباروری
- عدم حادثه اضطراب زا از 3 ماه قبل
معیارهای خروج:
- عدم تمایل به ادامه همکاری
- بروز هرگونه مشکل بارداری در طی مطالعه (درد ، الگو ضربان قلب غیر طبیعی جنین ،فشار خون ،خونریزی، و ...)
- هرگونه مشکل بارداری به گونه ای که نیاز به مداخله پزشکی باشد
- عدم حضور در جلسات:بیش از یک غیبت از مطالعه حذف خواهد شد
گروههای مداخله
جامعه پژوهش حاضر را زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشت و درمان استان اراک که بارداری قبلی منجر به سقط شده و سابقه فرزند زنده ندارند تشکیل خواهند داد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح اضطراب قبل و بعد از مداخله
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180123038482N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدی زرج
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
h.zaraj@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی به شیوه شناختی رفتاری بر میزان اضطراب زنان باردار با سابقه سقط خودبخودی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره گروهی بر میزان اضطراب زنان باردار با سابقه سقط خودبخودی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- محدوده سنی 18 – 40 سال
- حاملگی تک قلویی با سن حاملگی حداکثر 12هفته
- توانایی شرکت مرتب در کلاس های آموزشی
- عدم مصرف دارو های مربوط به بیماری های اعصاب و روان
- عدم سابقه مصرف مواد مخدر و یا استعمال دخانیات
- عدم سابقه ناباروری
- عدم حادثه اضطراب زا از 3 ماه قبل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- عدم تمایل به ادامه همکاری
- بروز هرگونه مشکل بارداری در طی مطالعه (درد ، الگو ضربان قلب غیر طبیعی جنین ،فشار خون ،خونریزی، و ...)
هر گونه مشکل بارداری که نیاز به مداخله پزشکی باشد
- عدم حضور در جلسات:بیش از یک غیبت از مطالعه حذف خواهد شد
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت بلوک تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل 32 تایی در هر گروه تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک،سردشت،میدان بسیج ،مجتمع پیامبر اعظم(ص)،معاونت پژوهشی ،دکتر محمد رفیعی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تاریخ تایید
2017-12-17, ۱۳۹۶/۰۹/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1396.222
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله -بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح اضطراب ثانویه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بعداز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اشپیلبرگر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: در این مطالعه جهت بررسی تاثیر مشاوره گروهی به شیوه شناختی رفتاری براضطراب زنان باردار با سابقه سقط جلساتی برای گروه مداخله برگزار می گردد. در مجموع تعداد 6 جلسه 60 دقیقه ای برای گروه مداخله برگزار خواهد گردید. نحوه برگزاری جلسات برای گروه مداخله 1جلسه در هر هفته و در6هفته متوالی می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت و درمان استان اراک
نام کامل فرد مسوول
هدی زرج
آدرس خیابان
اراک ،سردشت،دانشگاه علوم پزشکی اراک،دانشکده پرستاری و مامایی