چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مطالعه اثر دستورالعمل تمرکز توجه داخلی و خارجی و تلکیف دوگانه بر تعادل ایستا و پویا در سالمندان
طراحی
از میان 100 سالمند ساکن موسسه خیریه صالحین، 40 فرد واجد شرایط که مایل به شرکت هستند، انتخاب خواهند شد. ما آنها را به 4 گروه اختصاص خواهیم داد. 1) تمرکز توجه داخلی، 2) تمرکز توجه خارجی، 3) تکلیف دوگانه، 4) کنترل. آزمون اولیه (پیش آزمون) برای اندازه گیری تعادل استاتیک و پویا از افراد یک روز پس از تخصیص گروه شروع می شود. مداخلات شامل سه جلسه 1 ساعته در سه روز متوالی است و ما دوباره (پس از آزمون) تعادل خود را بررسی خواهیم کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
همه افراد از موسسه خیریه صالحین، که یک خانه سالمندان شبانه روزی (مختلط) واقع در خیابان گلستان اهواز می باشد، وارد مطالعه خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 65 الی 80 سال، داشتن دید نرمال، فقدان آسیب مغزی و ارتوپدی، توانایی ایستادن حداقل یک دقیقه و پیاده روی در فاصله 10 متر به طور مستقل یا با یک عصا معمولی، نمره بالاتر از 24 در امتحان MMSE معیارهای خروج: عدم استقلال در فعالیت های روزمره، داشتن اختلالات عصبی، روانی ، اختلال شناختی، مصرف دارو، و اختلالات اسکلتی عضلانی
گروه‌های مداخله
مداخله شامل سه جلسه متوالی یک ساعته می باشد گروه ها شامل: 1) تمرکز توجه داخلی n = 10؛ دستورالعمل بگونه ای داده می شود که از آنها خواسته میشود در هنگام تعادل استاتیک و داینامیک، که به پای خود نگاه کنند و تمرکز کنند 2) تمرکز توجه خارجی، n = 10؛ دستورالعمل بگونه ای داده می شود که از آنها خواسته میشود تا در هنگام تعادل داینامیک به انتهای مسیر نگاه کنند و در آن نقطه تمرکز کنند و در طول تعادل استاتیک توجه خود را به خارج و در فاصله 3 متر از خود متمرکز نمایند 3) گروه کار دوگانه، n = 10؛ دستورالعمل بگونه ای داده می شود که از آنها خواسته میشود در حین انجام تعادل ایستا و داینامیک، یک کار شناختی ثانویه (شمارش معکوس مجموعه ای از اعداد تصادفی اختصاص داده شده) اجرا نمایند 4) گروه کنترل، n = 10؛ هیچ دستورالعمل داده نخواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل ایستا و پویا در سالمندان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180109038280N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-11-05, ۱۳۹۷/۰۸/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اصغر ارسطو
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3336 2675
آدرس ایمیل
draarastoo@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر دستورالعمل های مختلف کانون توجه و تلکیف دوگانه بر تعادل ایستا و پویای سالمندان غیر فعال
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دستورالعمل های توجهی مختلف بر روی تعادل سالمندان غیرفعال
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن دید طبیعی فقدان آسیب مغزی و ارتوپدی توانایی ایستادن حداقل یک دقیقه و پیاده روی در فاصله 10 متر مستقل یا با یک عصا معمولی توانایی پیروی از دستورات ساده با کسب نمره بالاتر از 24 در امتحان MMSE سن 65 الی 80 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم استقلال در فعالیت های روزمره داشتن یک مشکل سلامت عمومی داشتن اختلالات نرولوژیکی، روانشناختی و عروقی بر اساس تشخیص پزشکی گزارش اختلال شناختی داشتن اختلالات اسکلتی عضلانی
سن
از سن 65 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از میان لیست 100 نفره سالمند ساکن سرای سالمندان صالحین اهواز، 40 فرد واجد شرایط که مایل به شرکت هستند، بصورت تصادفی ساده با کمک نرم افزار برخط https://www.randomizer.org/ انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان، پردیس دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6137515751
تاریخ تایید
2017-12-23, ۱۳۹۶/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
1396.741.IR.AJUMS.REC

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سالمندان ساکن خانه سالمندان صالحین اهواز، ایران
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا و پویای سالمندان غیر فعال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش آزمون، دوره 3 روزه آموزش خاص اجرای آزمون ، پس آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دوره زمانی به ثانیه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود یا بهم خوردن تعادل ایستا و پویا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز بعد از آموزش اجرای آزمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دوره زمانی به ثانیه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: تمرکز توجه درونی. . در گروه توجه درونی دستورالعمل بدین شکل داده خواهد شد که در حین اجرای تکلیف تعادلی از آنها خواسته میشود که به پاهای خود نگاه کرده و بر آن تمرکز کنند.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: تمرکز توجه بیرونی. در گروه توجه بیرونی دستورالعمل توجهی بدین صورت است که از آنها خواسته میشود در حین انجام تعادل پویا به انتهای مسیر نگاه کرده و تمرکز خود را بر آن نقطه قرار دهند و در حین تعادل ایستا توجه خود را به محیط بیرون و به فاصله 3 متری خود معطوف دارند.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3: تمرکز توجه دوگانه. در گروه توجه تکلیف دوگانه دستورالعمل بدین صورت است که در حین اجرای تکلیف تعادلی، تكليف ثانوية ذهني آساني را شامل مرور ذهني رشته اي از اعداد تصادفي انجام داده و در پايان آزمون، اعداد را به صورت كلامي فراخواني کنند.
طبقه بندی
توانبخشی

4

شرح مداخله
گروه کنترل: مقایسه. در گروه کنترل هیچگونه دستورالعملی داده نمی شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خانه سالمندان صالحین، اهواز، ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر ارسطو
آدرس خیابان
بلوار گلستان، خیابان شهید بهشتی (کوی 22 بهمن)
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61346-38185
تلفن
+98 61 3339 4191
فکس
+98 21 4385 7842
ایمیل
salehinngo@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6137515751
تلفن
+98 61 3336 1984
ایمیل
research@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
علی اصغر ارسطو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بلوار گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6137515751
تلفن
+98 61 3336 2675
ایمیل
aaarastoo@ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی اصغر ارسطو
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
گلستان؛ پردیس دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6137515751
تلفن
+98 63 3373 8296
ایمیل
draarastoo@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهواز
نام کامل فرد مسوول
سجاد پارسایی
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تربیت بدنی
آدرس خیابان
بلوار خیر آباد، کوچه هفتم، پ 3
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
74661-53551
تلفن
+98 715433931
ایمیل
sajadparsaei@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
9 ماه پس از انتشار مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه علاقمندان به مبحث سالمندی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
آنالیزهای آماری و استفاده علمی، کلینیکی و توانبخشی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مجری مسوءل مقاله
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تا زمانیکه بتوانم به فایل اطلاعات در کامپیوتر دسترسی پیدا کنم. مثلا در حین مسافرت نباشم
سایر توضیحات
در حال خواندن...