تعیین مقایسه تاثیر مشاوره گروهی به شیوه راه حل محور با آموزشهای روتین بر روی نگرانی های زنان اول زا
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، گروههای موازی ،دو سویه کور ،تصادفی سازی به روش بلوک چهارتایی،در مرحله اول120 نفر،درمرحله بعد درهرگروه54 نفر(کنترل ومداخله)
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه اماری این مطالعه زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی سبزوار جهت دریافت مراقبت های بارداری در ترایمستر اول و دوم بارداری می باشد
کور سازی :فرد شرکت کننده وفرد آنالیز کننده آماري از قرار گیری مادران از گروههای مداخله و كنترل آگاهي نخواهد داشت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:زنان در سنین بارداری 15-45 سال،باردای اول، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن، نداشتن بیماری روانی، امکان شرکت در کلاسها، افرادی که نمرات بالاتر از نمره55 حیطه نگرانی بارداری را دارند
شرایط خروج:سابقه بیماریهای اعصاب و روان و مصرف هر گونه داروهای روانپزشکی، زنان با سابقه سقط، نازایی یا بیماریهای مزمن
گروههای مداخله
گروه مداخله: مشاوره در 5 جلسه 90 دقیقه ای به صورت گروهی برای 54نفر انجام خواهد شد.(بعلاوه دریافت مراقبت روتین بارداری) پس از پایان جلسات مشاوره گروهی پس ازمون به عمل خواهد آمد.
گروه کنترل: یک گروه 54 نفره هستند که مراقبتهای روتین بارداری رادریافت می کنند.پس از پایان جلسات مشاوره گروهی پس ازمون به عمل خواهد آمد.
پیگیری در هردو گروه دوماه بعد از پایان جلسات مشاوره انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
نگرانی زنان باردار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180123038485N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-14, ۱۳۹۶/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه کرابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4464 7170
آدرس ایمیل
Karabi@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-05, ۱۳۹۷/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-09-06, ۱۳۹۷/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مشاوره گروهی به شیوه راه حل محور با آموزشهای روتین بر روی نگرانی های زنان اول زا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر مشاوره گروهی به شیوه راه حل محور با آموزشهای روتین بر روی نگرانی های زنان اول زا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان در سنین بارداری 15-45 سال
بارداری اول
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
نداشتن بیماری روانی
امکان شرکت در کلاسها
افرادی که نمرات بالاتر از نمره55 حیطه نگرانی بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماریهای اعصاب و روان و مصرف هر گونه داروهای روانپزشکی
, زنان با سابقه سقط
, زنان با سابقه نازایی
زنان با سابقه بیماریهای مزمن
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
54
۵۴ در گروه مداخله و ۵۴ در گروه کنترل
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از انجایی که شرکت کنندگان در طول زمان وارد مطالعه می شوند و همچنین برای برابر بودن تعداد افراد تخصیص داده شده به گروه ها، از روش تصادفی سازی بابلوک 4تایی
استفاده می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
برای کور سازی کردن گروه کنترل، گروه مداخله برای شرکت در کلاس ها به یک مرکز بهداشتی دیگری دعوت خواهدشد. علاوه بر این، آمارگیر از گروه بندی آگاه نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر ،دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تاریخ تایید
2018-01-02, ۱۳۹۶/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
ir.shmu.rec.1396.137
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نگرانی زنان باردار
کد ICD-10
46.6
توصیف کد ICD-10
Undue concern and preoccupation with stressful events
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان نمره کسب شده از پرسشنامه نگرانی کمبریج در زنان باردار در انتهای دوره مشاوره در دو گروه (مداخله و شاهد)و دو ماه بعد است
مقاطع زمانی اندازهگیری
پرسشنامه توسط زنان باردار در دو ترایمستر اول و دوم بارداری طی سه مرحله تکمیل می شود.در مرحله اول در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و مرحله دوم بعد برگزاری 5جلسه مشاوره گروهی در هردو گروه و مرحله سوم 2ماه بعد از پایان جلسات مشاوره گروهی در هردو گروه(مدخله وکنترل)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرانی کمبریج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 5 جلسه مشاوره گروهی راه حل محور(هر جلسه داری ساختار مشخصی می باشد) بعلاوه مراقبت های روتین باردای
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت مراقبت روتین بارداری(تمام مراقبتهای که زنان باردار طبق پروتکل بهداشت ودرمان دریافت می نمایند)
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
راضیه کرابی
آدرس خیابان
ایران، خراسان رضوی ،سبزوار،مرکز بهداشت شهرستان سبزوار ،خیابان طالقانی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613985641
تلفن
+98 51 4464 5200
ایمیل
Vc.Health@medsab.ac.ir
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن امامی
آدرس خیابان
ایران،سمنان،شاهرود ،میدان هفت تیر،سازمان مرکزی دانشاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
emamian@shmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
راضیه کرابی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مشاوره در مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران ،سمنان، شاهرود، میدان هفت تیر،سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود ،
شهر
سبزوار
استان
سمنان
کد پستی
۳۶۱۴۷-۷۳۹۴۷
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
karabi@shmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
مریم فرجامفر
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
ایران ،سمنان ،شاهرود،میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
036147-73947
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
Farjamfar@shmu.ac.irn
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
راضیه کرابی
موقعیت شغلی
ذانشجویی کارشناسی ارشد مشاوره درمامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران ،خراسان رضوی ،سبزوار،خیابان بعثت،کوچه بعثت 4،پلاک9
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613985641
تلفن
+98 51 4464 7170
ایمیل
karabi@shmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست