بررسی تاثیر داروی اینفلکسیمب در مقایسه با سیکلوفسفامید در درمان یووئیت مقاوم بیماران مبتلا به بهجت

مقایسه اثربخشی اینفلکسیمب با سیکلوفسفامیدبرروی یووئیت مقاوم در بیماری بهجت

طراحي به صورت مطالعه پايلوت دو سوكور روي بيماران بهجت با يوويت مقاوم به درمان انجام ميگيرد. بيماران با تخصيص تصادفي به صورت پرتاب سكه در دو گروه ده تايي قرار می گیرند. در يك گروه داروی اندوكسان و در گروه ديگر اينفلكسيمب طبق پروتكل داده و ارزيابي خواهند شد.

این مطالعه به صورت مطالعه مداخله ای و کورسویانه دوطرفه بر روی 20 نفر از بیماران مبتلا به بیماری بهجت با درگیری چشمی مقاوم به درمان برای اولین بار (به صورت پایلوت) انجام خواهد گرفت. این جامعه آماری به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده و برای درمان هدایت خواهند شد. در گروه اول درمان با اینفلکسیمب به همراه پردنیزولون، آزاتیوپرین و متوتروکسات یا سیکلوسپورین انجام می گیرد و گروه دوم تحت درمان با سیکلوفسفامید، پردنیزولون،آزاتیوپرین ومتوتروکسات یا سیکلوسپورین قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود عبارتند از: بیماری بهجت وجود یووئیت مقاوم به درمان های رایج واسکولیت شبکیه معیارهای خروج عبارتند از: عدم رضایت بیمار وجود کنتراندیکاسیون تجویز اینفلکسیمب یا سیکلوفسفامید عدم پاسخ به دارو

گروه 1 شامل بیماران مبتلا به بهجت با يووييت مقاوم به درمان به درمان که داروی اينفلكسيمب دریافت می دارند گروه 2 شامل بیماران مبتلا به بهجت با يووييت مقاوم به درمان که داروی اندوكسان دریافت می دارند

شاخص فعالیت التهابی کل که بر اساس پارامترهایی شامل یووئیت قدامی، یووئیت خلفی و واسکولیت شبکیه محاسبه می شود شاخص فعالیت التهابی بیماری با در نظر گرفتن حدت بینایی که بر اساس پارامترهایی شامل یووئیت قدامی، یووئیت خلفی و واسکولیت شبکیه و حدت بینایی محاسبه می شود

تخصیص تصادفی به صورت پرتاب سکه

در این مطالعه به منظور کورسازی محقق فرد دیگری (یک پرستار) که در امر این پژوهش مشارکت ندارد، دو داروی اندوکسان و اینفلکسیمب را به صورت تصادفی به هر بیمار تخصیص خواهد داد. همچنین به منظور کورسازی بیمار داروها از لحاظ رنگ یکسان بوده و از نظر حجم با سرم یکسان خواهند شد. اطلاعات مربوط به بیماران به همراه نوع داروی تجویزی در پاکتهای مهر موم شده قرار گرفته و تا زمان پایان پیگیری ها و ثبت پیامدها یا بروز هر گونه عارضه جدی برای بیمار توسط پرستار مربوطه نگهداری خواهد شد.

برای بیماران مورد مطالعه حدت بینایی، یووئیت قدامی، یووئیت خلفی و واسکولیت شبکیه قبل از درمان و در طول مدت درمان سنجیده می شود و نتایج انتشار می یابد.

شش ماه بعد از انتشار نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور ادامه مطالعه انجام شده و یا انجام تحقیقات علمی مشابه

آزاده بهنام قادر

محقق علاقه مند می تواند با مکاتبه از طریق ایمیل با مسئول مربوطه و ارائه مشخصات فردی و زمینه تحقیق بعد از گذشت حداکثر یک هفته اطلاعات لازم را دریافت نماید