بررسی اثربخشی تحریک مکرر مغناطیسی فراجمجمه ای بر نشخوارهای فکری ، بی لذتی و مدارهای عصبی مرتبط با آن در افراد مبتلا به افسردگی اساسی

مطالعه اثربخشی تحریک مکرر مغناطیسی فراجمجمه ای بر بی لذتی، نشخوار فکری و شبکه های عصبی مرتبط به هر یک از آنها

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده.

مطالعه در مرکز علوم اعصاب بالینی آتیه انجام می شود. شرکت کنندگان پس از قرار گرفتن در گروه های مداخله، درمان خود را به مدت 10 جلسه دریافت می کنند. قبل از شروع درمان شرکت کنندگان به منظور ارزیابی بالینی در خط پایه و در جلسه دهم آزمون های خوشکامی اسنیت-همیلتون ، مقیاس پاسخ های نشخواری و آزمون درجه بندی افسردگی همیلتون را انجام می دهند. برای بررسی شبکه های بی لذتی و نشخوار فکری در خط پایه و اتمام درمان از آنها الکتروآنسفالوگرافی کمی گرفته خواهد شد.

شرایط ورود عبارتند از افراد مرد و زن دارای سن بین 18 الی 70 سال، تشخیص افسردگی اساسی بر اساس ویرایش پنجم راهنمای تشخیصی آماری اختلال های روانی، داشتن نمره بالاتر از 14 در مقیاس افسردگی بک ، در صورت مصرف دارو- داروها حداقل یک ماه قبل از مطالعه ثابت باشند و در طی مطالعه تغییری نکنند،تکمیل فرم رضایت آگاهانه،زیر نظر روانپزشک بودن.شرایط عدم ورود عبارتند از سابقه درمان با rTMS به هر دلیلی، داشتن ضربان ساز قلبی،داشتن خطر تشنج به هر دلیلی، باردار بودن، وجود خطر خودکشی، وجود هرگونه فلز در سر

در این مطالعه 2 گروه مداخله وجود دارد. گروه اول تحریک مکرر مغناطیسی فراجمجمه ای و گروه دوم تحریک ساختگی مکرر مغناطیسی فراجمجمه ای می باشد.در گروه کنترل پارامترهای تحریک همانند گروه TMS واقعی است با این تفاوت که زوایه کویل بصورت 90 درجه و عمود بر سر می باشد.

بی لذتی، نشخوارهای فکری

برای تولید توالی تصادفی از نرم افزارهای تولید توالی تصادفی استفاده شد. اجرای فرآیند تخصیص تصادفی توسط پژوهشگری صورت گرفت از توالی تصادفی بی خبر بود تا سوگیری در این زمینه وجود نداشته باشد برای پنهان سازی نیز از روش SNOSE استفاده شد.

در این مطالعه شرکت کننده و ارزیابی کننده پیامد نسبت به گروه های مطالعه کور نگه داشته شدند. ارزیابی کننده پیامد بدون اینکه اطلاع داشته باشد شرکت کننده به کدام گروه مداخله تعلق دارد کار ارزیابی را انجام می دهد. بر طبق توضیحات مطرح شده در رضایت نامه آگاهانه به شرکت کنندگان گفته شده است که بصورت تصادفی در گروه های مداخله قرار می گیرند و چنانچه در گروه کنترل قرار بگیرد بعد از اتمام روند آزمایش برای وی به همان تعداد جلسات که برای بیماران دیگر در نظر گرفته شده است انجام خواهد شد. در گروه کنترل شرکت کننده TMS ساختگی را دریافت خواهد به این ترتیب که تمامی پارامترها همانند گروه واقعی TMS است با این تفاوت که زاویه کویل متفاوت است.بر همین اساس شرکت کننده نسبت به نوع درمانی که دریافت می کند کور است.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی مطالعه قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی یکسال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

داده های مطالعه برای نگارش فراتحلیل قابل استفاده می باشد.

برای دریافت داده ها بایستی با محقق اصلی طرح از طریق ایمیل مکاتبه شود. رضا کاظمی ایمیل: rezakazemi@ut.ac.ir

بعد از دریافت درخواست مستندات، در صورت داشتن شرایط، بعد از یک هفته ارائه مستندات از طریق محقق اصلی به درخواست دهنده انجام خواهد شد.