مقایسه اثر تجویز بولوس داخل وریدی فنیل افرین و افدرین در پیشگیری از افت فشار خون به دنبال بی حسی نخاعی در جراحی سزارین

مقایسه تجویز وریدی فنیل افرین و افدرین در پیشگیری از کاهش فشارخون به دنبال بیحسی نخاعی در سزارین

80 بیمار در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور فاز3-2 وارد شده و بطور تصادفی در بلوکهای 4 تایی قرار داده شده و در یکی از دو گروه افدرین (A) و فنیل افرین (B) وارد میشوند.

بیماران کاندید سزارین در بیمارستان فاطمیه همدان پس از انجام بیحسی نخاعی در وضعیت خوابیده به پشت قرار گرفته و در یکی از دو گروهA( ده میلیگرم افدرین ) یا B ( صد میکروگرم فنیل افرین ) قرار داده میشود. هردو دارو توسط پرستار بیهوشی که اطلاعی از گروهها ندارد در سرنگهای با شکل و حجم یکسان تهیه وبصورت وریدی تزریق می گردد, بطوریکه متخصص بیهوشی و بیمار از نوع دارو ی تجویز شده اطلاعی ندارند.

شرایط ورود:بیمار ان 18تا45 ساله; سالم و کاندید سزارین تحت بیحسی نخاعی. شرایط خروج :بیماری قلبی;کلیوی; فشار خون بالا; دیابت; اکلامپسی و پره اکلامپسی;چند قلویی; بیماران کاندید سزارین اورژانس و کنترااندیکاسیونهای بیحسی نخاعی

بیماران پس از انجام بیحسی نخاعی در وضعیت خوابیده به پشت قرار گرفته ودر گروه A ده میلیگرم افدرین و در گروه Bصد میکروگرم فنیل افرین در سرنگهای با شکل و حجم یکسان توسط پرستار بیهوشی تهیه وبصورت وریدی تزریق می گردد.

فشارخون سیستولیک; دیاستولیک; فشار متوسط شریانی ; ضربان قلب و میزان اشباع اکسیژن خون شریانی در دقایق صفر,دو,چهار,شش ,هشت, ده ,پانزده ,بیست ,بیست وپنج ,سی ,چهل ,پنجاه و شصت; تهوع و استفراغ; آپگار دقایق اول و پنجم و میزان افدرین وآتروپین مصرفی ثبت میشود.

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بصورت بلوکهای 4تایی استفاده می شود. به این صورت که با توجه به حجم نمونه تعداد20 بلوک 4 تایی را مشخص نموده و در هریک از این بلوکهای 4تایی دو نفر از هر گروه به شکل حروف A یا B نوشته خواهد شد . بدین معنی که دوتا A و دو تا Bدر هر بلوک نوشته میشود که البته ترتیب نوشته شدن چهار حروف AوB در هر بلوک متفاوت خواهد بود. سپس برای مشخص شدن ترتیب انتخاب بلوکها از جدول اعداد تناوبی استفاده خواهدشد.

دو داروی افدرین (10 میلیگرم) و فنیل افرین (100میکروگرم) در حجمهای یکسان(1 میلی لیتر ) در سرنگهای مشابه توسط پرستار بیهوشی طبق لیست بیماران وارد شده به مطالعه ( براساس بلوکهای 4تایی ) آماده شده وپس از انجام بیحسی نخاعی بصورت وریدی تجویز میگردد. بنابراین متخصص بیهوشی ,بیمار و فرد ارزیابی کننده پیامد (متخصص بیهوشی )از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند.