کارازمایی بالینی مقایسه تاثیر ریشه کن کردن هلیکوباکترپیلوری و عدم ریشه کنی آن بر سوء هاضمه عملکردی در بیماران مراجعه کننده به کلینیک فوق تخصصی گوارش شهرستان بیرجند در سال های 1394 و 1395

تعیین تاثیر ریشه کن کردن هلیکوباکترپیلوری بر سوء هاضمه عملکردی در بیماران

در این مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده، 117 بیمار دارای معیارهای ورود به مطالعه، بصورت در دسترس انتخاب شدند و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه درمان قرار گرفتند که از آنها 100 بیمار تا انتها مطالعه را ادامه دادند.

مطالعه در کلینیک فوق تخصصی گوارش شهرستان بیرجند طی سال های 1394 و 1395 انجام گرفت. ابتدا تمامی بیماران تحت اندوسکوپی برای رد علل ارگانیک و نمونه گیری معده جهت مثبت بودن عفونت قرار گرفتند. مشارکت کنندگان با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه مداخله تحت درمان ریشه کنی چهاردارویی هلیکوباکتر پیلوری و گروه کنترل تحت درمان آنتی اسید قرار گرفت.

بیماران دارای دیس پپسی عملکردی با علایم پری بالای شکم، سوزش سر دل، تهوع، بادگلو و یا درد ناحیه بالای شکم و برخی افراد با احساس پری زودرس؛ نبود بیماری های ارگانی از جمله التهاب معده مهاجم و تخریب کننده، زخم معده و سرطان معده و مری با اندوسکوپی؛ نداشتن تاریخچه عمل جراحی معده؛ نداشتن تاریخچه درمان ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری؛ مثبت بودن عفونت هلیکوباکتر پیلوری در اندوسکوپی معیارهای خروج: کسانیکه درمان را تا پایان ادامه ندهند؛ تحمل مصرف آنتی بیوتیک ضد هلیکوباکتر پیلوری را نداشته باشند؛ به هر دلیلی مطالعه را ترک کنند.

بیماران گروه کنترل به مدت چهار هفته تحت درمان با امپرازول 40 میلی گرم دو بار در روز قرار گرفتند. بیماران گروه مداخله به مدت دو هفته کلاریترومایسین 500 میلی گرم دو بار در روز و اموکسی سیلین 1 گرم دو بار در روز و بیسموت 262 میلی گرم دو بار در روز و به طور همزمان چهار هفته درمان با امپرازول 40 میلی گرم دو بار در روز. سپس تست تست اوره از تنفسی برای بررسی ریشه کنی انجام شد و عوارض دارویی ریشه کنی و میزان پاسخ به درمان در هرگروه بررسی شد.

پاسخ به درمان؛ میزان عوارض

مشارکت کنندگان به روش تصادفی ساده به گروه های مطالعه تخصیص یافتند.

پروتکل مطالعه

اطلاعات مربوط به پروتکل مطالعه در قالب مقاله مستخرج در اختیار خوانندگان قرار می گیرد.

تمامی خوانندگان مقاله

محدودیتی نیست

مجله انتشار دهنده مقاله

رهنمون های مجله