تعیین و مقایسه اضطراب دانشجویان در گروه مورد وشاهد قبل و بعد از استفاده از گل گاوزبان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، تصادفی
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر پس ازکسب اجازه رسمي از دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمان ، با رعایت نکات اخلاقی و با توجه به معیارهای از قبل تعیین شده ، با دانشجویان پرستاری یک مصاحبه مقدماتی انجام داده وهدف ازانجام پژوهش را برای آنان توضیح داد .سپس پرسشنامه اضطراب توسط آنها تکمیل شد. ازافرادی که نمره کمتر از سطح متوسط داشتند ، خواسته شدفرم رضایت نامه کتبی را تکمیل کردند، سپس ب بصورت تصادفی (قرعه کشی ساده )دردوگروه (مورد و شاهد) تقسیم شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سابقه بیماری جسمی خاصی نداشته باشد
تمایل به همکاری در پژوهش
سابقه مشکلات روحی وروانی حاد و مزمن رانداشته باشد
درپژوهش دیگرشرکت نکرده باشند
عدم سابقه مصرف مواد مخدر
عدم وجود بیمار خاص در خانواده
عدم طلاق یا فوت اعضاء خانواده
شرایط عدم ورود:
- مصرف هر نوع دارو
- بارداری
گروههای مداخله
گروه مداخله; یک گرم گل گاوزبان پودر شده در 250 سی سی آب جوش ریخته شد و بعد از گذشت 10 دقیقه دمنوش بصورت خوراکی و روزانه به مدت چهار هفته مصرف شود .
گروه کنترل: چیزی دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130615013677N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-08, ۱۳۹۷/۱۲/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-03-08, ۱۳۹۷/۱۲/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-08, ۱۳۹۷/۱۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه سلطانی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 3366 5500
آدرس ایمیل
s.soltaninejad@iauba.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-11, ۱۳۹۷/۱۲/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر گل گاوزبان بر اضطراب دانشجویان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر گل گاوزبان بر اضطراب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری جسمی خاصی نداشته باشد.
تمایل به همکاری در پژوهش
سابقه مشکلات روحی وروانی حاد و مزمن رانداشته باشد.
درپژوهش دیگرشرکت نکرده باشند.
عدم سابقه مصرف مواد مخدر
عدم وجود بیمار خاص در خانواده
عدم طلاق یا فوت اعضاء خانواده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف هر نوع دارو
بارداری
سن
از سن 19 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
حجم نمونه تحقق یافته:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به معیار های پژوهش 40 نفر انتخاب شدند و به هر نفر یک کد داده شد . سپس در هرقرعه کشی یک نفر در گروه مورد و نفر بعدی در گروه شاهد قرار گرفت . به این ترتیب در هر گروه 20 نفر قرار گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1397.499
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ﺍﺿﻄﺮﺍﺏ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب کتل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مصرف گل گاوزبان بصورتی که یک گرم گل گاوزبان پودر شده در 250 سی سی آب جوش ریخته و بعد از گذشت 10 دقیقه دم نوش فوق را بصورت خوراکی هرروز به مدت یک ماه مصرف کردند. در پایان هفته های اول ، دوم و سوم ، نمونه ها جهت اطمینان از نحوه صحیح مصرف گیاه گاوزبان مورد ارزیابی قرار گرفتندو درپایان هفته چهارم مجدداً آزمون نوبت دوم انجام شد،درهردو مرحله شیوه امتیازبندی یکسان بود. درگروه كنترل و اصلی بین دو آزمون یک ماه فاصله زمانی منظور شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد ابتدا پرسشنامه را تکمیل کردند و پس از آن تحت نظر پژوهشگر بودند تا دچار مشکلات جسمی یا روحی خاصی نشوند . بعد از گذشت یک ماه دوباره پرسشنامه را تکمیل کردند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمان
نام کامل فرد مسوول
سمیه سلطانی نژاد
آدرس خیابان
کرمان ،بلوار ولیعصر-دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7635131167
تلفن
+98 34 3321 0043
ایمیل
soltaninejad@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مریم کاظمی
آدرس خیابان
کرمان ،بلوار ولیعصر-دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمان
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7635131167
تلفن
+98 34 3321 0043
ایمیل
soltaninejad@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سمیه سلطانی نژاد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بندرعباس- بلوار دانشگاه - پردیس دانشگاه آزاد اسلامی واحد بندرعباس
شهر
بندر عباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915893144
تلفن
+98 76 3366 5500
ایمیل
soltaninejad@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سمیه سلطانی نژاد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بندرعباس- بلوار دانشگاه - پردیس دانشگاه آزاد اسلامی واحد بندرعباس
شهر
بندر عباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915893144
تلفن
+98 76 3366 5500
ایمیل
soltaninejad@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سمیه سلطانی نژاد
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بندرعباس- بلوار دانشگاه - پردیس دانشگاه آزاد اسلامی واحد بندرعباس
شهر
بندر عباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7915893144
تلفن
+98 76 3366 5500
فکس
ایمیل
soltaninejad@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد پژوهش
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی بعد از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین ،افراد شرکت کننده در پژوهش
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فرد درخواست کننده مجاز است از نتایج تحقیق ،منابع مورد استفاده ، پرسشنامه ها استفاده کند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سمیه سلطانی نژاد
soltaninejad@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از ارسال ایمیل کمتر از یک هفته اطلاعات به دست فرد خواهد رسید