تعيين اختلالات شناختی و تغییرات عملکرد شناختي بيماران تحت اعمال جراحي پيوند عروق کرونر به روش pump beating-on پس ازپيش درماني با دکسمدتوميدين و ميدازولام
طراحی
42 بيمار که کاندید عمل جراحی پیوند عروق کرونر به روش beating- On-pump تحت بیهوشی عمومی بودند و سن آنها بین 40-65 سال بود وارد مطالعه ميشوند . در روز عمل بيماران به طور تصادفي به دو گروه تقسيم ميشوند كه گروه اصلي دکسمدتومیدین و گروه كنترل ميدازولام تجويز ميشود. و در اين طرح كه دوسويه كور است بيماران و محقق از نوع دارو بي اطلاع هستند.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين طرح در دانشگاه علوم پزشكي مشهد انجام شد.در اين طرح كه دوسويه كور است بيماران و محقق از نوع دارو بي اطلاع هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بيماران کاندید عمل جراحی پیوند عروق کرونر به روش beating- On-pump تحت بیهوشی عمومی در در بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی مشهد
گروههای مداخله
گروه مداخله: پره مدکیشن با میدازولام با دوزmg\kg 0.5 تا 0.1 و فنتانيل به میزانg\kgµ 10-5وپروپوفول جهت القاي بيهوشي و شل کننده عضلاني جهت تسهيل انتوباسيون استفاده مي شود
گروه كنترل : پره مدکیشن با دكسومتودين با دوزmg\kg 0.5 تا 0.1 و فنتانيل به میزانg\kgµ 10-5وپروپوفول جهت القاي بيهوشي و شل کننده عضلاني جهت تسهيل انتوباسيون استفاده مي شود
متغیرهای پیامد اصلی
وضعيت عملکرد شناختي قبل و بعد از جراحي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170429033680N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-28, ۱۳۹۶/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-02-28, ۱۳۹۶/۱۲/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-28, ۱۳۹۶/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فريده گلحسني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 2631
آدرس ایمیل
golhasanif1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-02, ۱۳۹۵/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-27, ۱۳۹۶/۱۲/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه و بررسی بروز اختلالات شناختي و تغييرات عملکرد شناختي بيماران تحت اعمال جراحي پيوند عروق کرونر پس از پره مديکيشن با دکسمدتوميدين و میدازولام
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه و بررسی بروز اختلالات شناختي و تغييرات عملکرد شناختي بيماران تحت اعمال جراحي پيوند عروق کرونر پس از پره مديکيشن با دکسمدتوميدين و میدازولام
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت بیمار
انجام جراحی به روش On-pump
سن40 تا 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری که دچار ایست قلبی شده و CPR طولانی شده است
سابقه DVT در 6 ماه اخیر
سابقه بیماری کلیوی یا ریوی پیشرفته
مدت جراحی بیش از 5 ساعت
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده: نحوه تصادفي سازي با استفاده از پاكتهاي بسته انجام ميشود
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شركت كنندگان و محقق از نوع دارو مطلع نبودند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2016-11-02, ۱۳۹۵/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.sm.REC.1394.553
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عروق کرونر
کد ICD-10
R41.8
توصیف کد ICD-10
Other symptoms and signs involving cognitive functions and awareness
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعيت عملکرد شناختي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعدمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پره مدکیشن با میدازولام با دوز 0.5 و1 mg\kg
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دکسمدتوميدين با دوز 1 ميكروگرم بر كيلوگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
مهسا رجاعي
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد،بيمارستان امام رضا(ع)، دفتر گروه بيهوشي مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2711
ایمیل
rajaeim931@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مرجان اردكانيان
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قريشی حوزه رياست دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91388 13944
تلفن
+98 51 3843 3363
ایمیل
ramresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا رجاعي
موقعیت شغلی
دانشجوي تخصص
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا (ع)- دفترگروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2711
ایمیل
rajaeim931@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا رجاعي
موقعیت شغلی
رزيدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا (ع)- دفترگروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3802 2711
ایمیل
rajaeim931@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهسا رجاعي
موقعیت شغلی
رزيدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
ميدان تقي آباد، بيمارستان امام رضا (ع)- دفترگروه بيهوشي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3852 5209
ایمیل
golhasanif1@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
سال 1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
وب سايت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
محققين
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارسال ايميل درخواست
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند