تعیین تأثیر تمرینات دامنه حرکتی مفاصل بر دلیریوم بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه
طراحی
کار آزمایی بالينی دارای گروه کنترل تصادفی سازی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش در این مطالعه شامل بخش ICU بیمارستان امام خمینی(ره) وابسته به دانشگاه جندی شاپور اهواز و جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران پذیرش شده در بخش ICU این بیمارستان خواهد بود. 168 نفر از بيماران بستري در این بخش بر اساس معيارهاي ورود انتخاب و به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و كنترل تقسيم خواهند شد. گروه مداخله تحت درمان با برنامه ویژه تمرینات دامنه حرکتی روزانه قرار خواهد گرفت و مراقبتها در گروه کنترل طبق روتین بخش خواهد بود. نهایتا میزان بروز دلیریوم در دو گروه با هم مقایسه خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران 18 ساله و بالاتر، اقامت در بخش ویژه حداقل 24 ساعت. معیارهای عدم ورود: اختلال بینایی، آمپوتاسیون اندام تحتانی، سابقه قبلی اختلالات شناختی( دمانس و سایکوز)، مسمومیت دارویی، افزایش فشار داخل مغزی ،ایسکمی میوکارد و آریتمی ها، هایپرترمی، پذیرش در بخش پس از ایست قلبی، نمره معیار ریچموند 4- یا 5-.
گروههای مداخله
1. گروه مداخله: گروه مداخله پس از ارزیابی روزانه تحت تمرینات دامنه حرکتی قرار خواهند گرفت. به این ترتیب که کلیه بیماران گروه مداخله تمرینات دامنه حرکتی را تا زمان ترخیص و 2بار در روز و هر بار هر حرکت را به تعداد 10 بار و هر بار به مدت 30 ثانیه در دامنه کامل مفاصل بزرگ اندام های فوقانی و تحتانی و به صورت کاملاً کنترل شده انجام می دهند. این تمرینات در مفاصل مچ دست، آرنج و شانه در اندام های فوقانی و مفاصل مچ پا و زانو و ران در اندام های تحتانی انجام خواهد شد.
2. گروه کنترل: در این گروه هیچ مداخله ای انجام نمی شود و مراقبت مطابق روتین ICU انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
دلیریوم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180114038362N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عظیمه فرزام منش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4224 5277
آدرس ایمیل
azimeh.farzammanesh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-21, ۱۳۹۶/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تمرینات حرکتی دامنه مفاصل بر پیشگیری از دلیریوم بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
پیشگیری از دلیریوم در بخش های مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اقامت در بخش ویژه حداقل 24 ساعت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای اختلال بینایی
بیماران دارای آمپوتاسیون اندام تحتانی
بیماران داری سابقه قبلی اختلالات شناختی( دمانس و سایکوز)
بیماران مبتلا به مسمومیت دارویی
بیماران مبتلا به افزایش فشار داخل مغزی
بیماران مبتلا به ایسکمی میوکارد و آریتمی ها
هایپرترمی
پذیرش در بخش پس از ایست قلبی
بیماران دارای نمره معیار ریچموند 4- یا 5-
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
168
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیمارانی که داری معیارهای ورود به مطالعه باشند بر اساس جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بلوار گلستان، گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2017-12-16, ۱۳۹۶/۰۹/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.709
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دلیریوم
کد ICD-10
F05
توصیف کد ICD-10
Delirium due to known physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
امتیاز بروز دلیریوم در چک لیست غربالگری دلیریوم در مراقبتهای ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی میزان بروز دلیریوم در روزهای 1، 2 و 3 بعد از بستری
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست غربالگری دلیریوم در مراقبتهای ویژه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران بستری در ICU دارای معیارهای ورود به مطالعه که به طور تصادفی در پروه مداخله قرار گرفتند، پس از ارزیابی روزانه تحت تمرینات دامنه حرکتی قرار خواهند گرفت. به این ترتیب که کلیه بیماران گروه مداخله تمرینات دامنه حرکتی را تا زمان ترخیص و 2بار در روز و هر بار هر حرکت را به تعداد 10 بار و هر بار به مدت 30 ثانیه در دامنه کامل مفاصل بزرگ اندام های فوقانی و تحتانی و به صورت کاملاً کنترل شده انجام می دهند. این تمرینات در مفاصل مچ دست، آرنج و شانه در اندام های فوقانی و مفاصل مچ پا و زانو و ران در اندام های تحتانی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه هیچ مداخله ای انجام نمی شود و مراقبت مطابق روتین ICU انجام خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
عظیمه فرزام منش
آدرس خیابان
خیابان 24 متری شهید اهوازیان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 21 3292 3985
ایمیل
azimeh.farzammanesh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد بدوی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بلوار گلستان، گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8070
ایمیل
Badavim@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
عظیمه فرزام منش
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بلوار گلستان، گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8070
ایمیل
azimeh.farzammanesh@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
عظیمه فرزام منش
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بلوار گلستان، گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8070
ایمیل
azimeh.farzammanesh@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
عظیمه فرزام منش
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، بلوار گلستان، گلستان