بررسي اثر درماني عصاره گياه خوشاريزه بر مسموميت قلبی ناشي از فسفيد آلومينيم

بررسي اثر درماني عصاره گياه خوشاريزه بر مسمومیت مسمومين قلبي ناشي از فسفيد آلومينيم /قرص برنج/ در مراجعه كننده به بيمارستان شهيد رحيمي شهرستان خرم آباد

این مطالعه یک کارازمایی بالینی فاز صفر است که با حجم نمونه ۴۰ نفر انجام خواهد شد .در این مطالعه دو گروه وجود دارد که بر اساس قانون تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند که گروه اول درمان روتین بیمارستان و گروه دوم درمان روتین بیمارستان بعلاوه گیاه خوشاریزه را دریافت خواهند کر

بیماران مواجهه یافته با فسفید آلومینیوم،مراجعه کننده به اورژانس یا ICU بیمارستان شهید رحیمی خرم اباد ، از نظر دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه بررسی اولیه خواهند شد و سپس به دو گروه تقسیم خواهند شد.و بیماران از نحوه تصادفی سازی و مداخله بی اطلاع خواهند بود. که یکی از گروهها درمان روتین بیمارستان را دریافت خوادد کرد و گروه دیگر علاوه بر درمان روتین گیاه خوشاریزه را دریافت خواهد کرد.سپس از تمامی بیماران نمونه گیری و آزمایشات خونی ، ادراری و همچنین ECG در ابتدا و طول مطالعه، بر حسب دفعات مورد نیاز، انجام خواهد گرفت. پروتکل پیش بینی شده برای خونگیری به صورت نمونه گیری در ابتدای پذیرش، و تکرار هر 24 تا 72 ساعت است. نمونه جمع آوری شده پس از سانتریفیوژ، فریز و در دمای C80°- برای سنجش های بعدی نگهداری خواهد شد. شکل تجویز عصاره گیاه خوشاریزه، که از اندام هوایی خشک و پودر شده گیاه بدست آمده است، بصورت سوسپانسیون مایی و از طریق خوراکی(طبیعی یا لوله معدی) خواهد بود. مدت درمان بسته به شرایط بیمار، از72ساعت تا 1هفته پس از پذیرش متغیر است. همچنین تعداد دفعات تجویز طبق پروتکل مشخصی برای هر بیمار تعیین خواهد شد. در طول مطالعه فاکتورهای قلبی-عروقی متعددی از جمله: تغییرات الکترو کاردیوگرافیک ((HR, PP, RR, PR, QRS, QTC, ST Hight, T-Amplitude، پارامترهای همو دینامیک (میانگین فشارخون شریانی(MAP)، تغییرات فشار سیستولیک (SBP)، برونداد قلبی(CO)، کسر جهشی(EF، آریتمی، Palpitation ارزیابی خواهد شد. همچنین دیس پنه، تغییرات حسی(Sensorium)، سندروم زجر تنفسی بالغین(ARDS)، فاکتورهای نارسایی حاد کلیوی و کبدی، از لحاظ ادرای و خونی به علاوه فاکتورهای پلاسمایی مربوط به استرس اکسیداتیو بررسی خواهد شد

شرایط ورود موارد مواجهه از سنین 15 تا 70 سال در هر دو جنس کلیه موارد مواجهه حاد و مزمن تا 6 ماه پس از شروع مسمومیت تأیید مصرف خوراکی و مواجهه تنفسی (شرح حال مواجهه، علائم بالینی اختصاصی شرایط عدم ورود موارد مواجهه بدون بیماریهای زمینه ای ، شامل: دیابت، بیماریهای قلبی_عروقی، نارسایی های تنفسی، کلیوی و کبدی. موارد مواجهه بدون دریافت هر گونه مراقبت پزشکی در مراکز دیگر، قبل از ورود به اورژانس یا ICUبیمارستان

در این مطالعه دو گروه مداخله وجود دارد که گروه اول درمان روتین بیمارستان و گروه دوم درمان روتین بیمارستان بعلاوه گیاه خوشاریزه را دریافت خواهند کرد

عصاره گیاه خوشاریزه؛تغییرات الکترو کاردیوگرافیک؛تغییرات فشار سیستولیک شریانی (SBP)؛میانگین فشارخون شریانی(MAP)؛برونده قلبی(co)؛کسر جهشی(EF)؛ARDS؛ ظرفیت تام آنتی اکسیدانی پلاسما؛اختلال PH پلاسما؛میزان تروپونین I پلاسما؛میزان فعالیت آنزیمهای شاخص در استرس اکسیداتیو؛میزان فعالیت آنزیمهای شاخص آسیب کبدی؛میزان بیلی روبین ؛میزان متهموگلوبین؛میزان گلوکز خون؛شاخصهای ارزیابی عملکرد کلیه؛سطح منیزیوم خون؛

بیماران با قــانون تخصــيص تصــادفي در دو گروه قرار خواهند گرفت بدين منظور محققان ابتدا يك حجم نمونـه كلي را تعيين نمـوده سـپس بـه طـور تصـادفي مجموعـهاي از آنـان را بـه گـروه A تخصـيص داده و باقيمانده را به گروه B .بـراي مثـال در این مطالعه با حجم نمونه 40 نفـره، 20 تـوپ براي گروه مداخله A و 20 تـوپ بـراي گـروه مداخلـه B داخـل يـك ظـرف قرعـه كشـي قـرار ميگيرد و سپس به طور تصادفي توپ ها بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شـــده ثبـــت مـــيشـــود.

در این مطالعه شرکت کنندگان از نحوه تصادفی سازی و مداخله بی اطلاع هستند

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی به اشتراک خواهد گذاشته شد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

برای استفاده در مقالات مروری و کتاب مجاز است

افشین نظری-خرم اباد -پردیس کمالوند -09166616669

با ارسال ایمیل داده ها ظرف یک هفته ارسال خواهند شد