بررسی تاثیر مکمل ویتامین دی بر رضایت ،عملکرد جنسی و خودکارآمدی جنسی برزنان سنین باروری میباشد
طراحی
افرادی با نمره عملکرد جنسی و رضایت جنسی پایین فاقدافسردگی وارد مطالعه می شوند. تعداد حجم نمونه ها توسط مشاور آماری و براساس مطالعات انجام شده قبلی 102 نفر(51 نفر گروه شاهد و 51 نفر گروه مورد) محاسبه گردید. . افراد با کمبود ویتامین D که اختلال جنسی دارند شناسایی میشود وسپس پاکتهای جداگانه به صورت AوB در یک جعبه گذاشته میشود (Aگروه مورد و B گروه شاهد)وهر شرکت کننده یک پاکت رو برمیدارد به گروه مورد قرص ویتامین D به مقدار 600 واحد و به گروه شاهد دارونما روزانه به مدت 12 هفته داده خواهد شد و بعد از 12هفته، میزان ویتامین D آنهااندازه گیری می شودو به نمونه ها پرسشنامه های رضایت و عملکرد جنسی و خودکارآمدی جنسی داده می شود. پس از تکمیل پرسشنامه ها ، امتیازات بدست آمده باقبل از مداخله مقایسه میشود
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه پژوهش کلیه زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز که در زمان انجام مطالعه شرایط ورود به مطالعه را دارند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:متاهل بودن ،زنان سنین باروری،داشتن روابط جنسی باهمسر،سطح ویتامین دی کمتراز 30 نانوگرم درمیلی لیتر،نمره عملکردجنسی کمتراز 26/55 ،نمره رضایت جنسی کمتراز 100،
معیارهای خروج:یائسگی ،بارداری،سابقه یا وجود بیماریهای مزمن مثل فشارخون و دیابت و هیپوتیروییدو بیماریهای ایمنی،مصرف داروهای ضد فشارخون و ضد افسردگی ،بی نظمی قاعدگی ،شیردهی،عفونتهای واژینال و سرویسیت
گروههای مداخله
درگروه مداخله استفاده از قرص ویتامین D ؛ در گروه کنترل استفاده از دارونما
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت و عملکردجنسی ،خودکارآمدی جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180117038413N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-09, ۱۳۹۶/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-03-09, ۱۳۹۶/۱۲/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-09, ۱۳۹۶/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نغمه عاجلی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3379 6534
آدرس ایمیل
ajeli.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-28, ۱۳۹۶/۱۲/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-30, ۱۳۹۷/۰۳/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل ویتامین Dخوراکی بر رضایت ، عملکرد،و خودکارآمدی جنسی درزنان سنین باروری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل ویتامین Dخوراکی بر رضایت ، عملکرد،و خودکارآمدی جنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
متاهل بودن
زنان سنین باروری 18 - 45 سال
داشتن روابط جنسی باهمسر
تک همسر بودن
سوادخواندن و نوشتن
سطح ویتامین D کمتراز 30 نانوگرم درمیلی لیتر
نمره عملکرد جنسی کمتراز 26/55
نمره رضایت جنسی کمتراز 100
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
یائسگی
بارداربودن
سابقه یا وجود بیماریهای مزمن مثل فشارخون و دیابت،هیپوتیروئیدو بیماریهای ایمنی
داروهای ضد فشارخون و ضد افسردگی
مصرف داروهای آنتی سایکوتیک در6 ماه گذشته
مصرف دارهای جایگزین هورمونی یا قرصهای ضد بارداری
افسردگی متوسط و شدید
عفونتهای واژینال و سروسیت
رخ دادن واقعه ناگوار( مرگ عزیزان ،حوادث همراه با معلولیت)
بی نظمی قاعدگی
شیردهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی ساده با استفاده از جدول اعدادتصادفی انجام خواهد شد و اعداد زوج به دست آمده را برای گروه A و اعداد فرد برای گروه B در نظر گرفته میشود (باکس A گروه مورد و باکس B گروه شاهد)
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پژوهشگر و داوطلب شرکت دراین مطالعه از دارو یا پلاسبو بودن مکملها کاملا بی اطلاع اند و این کار توسط داروسازدر بسته های یکسان قرار داده میشود و سپس کد گذاری میشوند
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی اهواز
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تاریخ تایید
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.812
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال درعملکرد و رضایت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
sexual function
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ویتامین D
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری قبل از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه لارسون
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه FSFI
3
شرح متغیر پیامد
خودکار]مدی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی جنسی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص ویتامین دی، 600 واحد یک عدد در روز به مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: دارونما ، قرص یک عدد در روز به مدت 12 هقته
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره 2 غرب
نام کامل فرد مسوول
نغمه عاجلی
آدرس خیابان
مرکز بهداشت شماره 2 غرب اهواز ، خشایار،خیابان سروش جنوبی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6155745477
تلفن
+98 61 3379 6534
ایمیل
Ajeli.n@ajums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد بدوی
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 6333 4891
ایمیل
itc@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
نغمه عاجلی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
مرکز بهداشت شماره2 غرب ،خشایار ،خیابان سروش
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6155745477
تلفن
+98 61 3379 6534
ایمیل
Ajeli.n@ajums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروانه موسوی
موقعیت شغلی
مربی هیت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور ،دانشکده پرستاری و مامایی