چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر تامپون آلژینات کلسیم نقره بر میزان خونریزی بعد از جراحی راینو پلاستی
طراحی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی بر روی 30بیمار و 60نمونه مراجعه کننده انجام میشود و فاقد معیارهای خروج باشند. سوراخ های بینی به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده میشود
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام جراحی راینوپلاستی در بیمارستان امید میباشد. پانسمان آلژینات کلسیم نقره به طور تصادفی بعد از جراحی راینوپلاستی در یکی از سوراخهای بینی قرار داده میشود و پانسمان آغشته به جنتامایسین را بعد از جراحی در سوراخ بینی دیگر قرار داده میشود.سپس هر دو گروه را بعد از جراحی راینوپلاستی از نظر میزان خونریزی و درد حین خارج کردن پانسمان مورد بررسی قرار میگیرند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود کلیه افرادی اندیکاسیون جراحی راینوپلاستی دارند. شرایط عدم ورود؛ بیماران حساس به آلژینات کلسیم نقره و بیمارانی که ناهنجاریهای آناتومیکی یا عدم تقارن حفره بینی دارند
گروه‌های مداخله
گروه مداخله ؛پانسمان آلژینات کلسیم نقره است که بعد از جراحی راینوپلاستی بطور تصادفی در یکی از سوراخهای بینی قرار داده میشود , گروه کنترل؛ پانسمان آغشته به پماد جنتامایسین می باشد که بعد از جراحی در سوراخ بینی دیگر قرار میگیرد
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه متغیرهای ؛ میزان خونریزی و ؛ درد حین خارج کردن پانسمان سنجیده میشود .

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171216037893N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-09, ۱۳۹۷/۰۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا محاسنی اقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 6440
آدرس ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-13, ۱۳۹۶/۱۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تامپون بینی آلژینات کلسیم نقره و گاز استریل آغشته به پماد جنتامایسین بر میزان خونریزی پس از جراحی راینوپلاستی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تامپون بینی آلژینات کلسیم نقره و گاز استریل آغشته به پماد جنتامایسین بر میزان خونریزی پس از جراحی راینوپلاستی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمام افرادی که جراحی راینوپلاستی انجام میدهند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران حساس به آلژینات کلسیم نقره بیمارانی که دارای ناهنجاریهای آناتومیکی و عدم تقارن حفره بینی باشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 2
سوراخهای بینی به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شود
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
سوراخهای بینی به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده میشود.تصادفی ساده به صورت فردی به کمک جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19486
تاریخ تایید
2017-06-18, ۱۳۹۶/۰۳/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1396,17

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دفورمیتی بینی
کد ICD-10
M95.0
توصیف کد ICD-10
Acquired deformity of nose

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1و 6و24ساعت بعد از مداخله کردن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس وزن گازهای استفاده شده و بر اساس میلی گرم سنجیده میشوند

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پانسمان آلژینات کلسیم نقره به طور تصادفی بعد از جراحی راینو پلاستی در یکی از سوراخهای بینی قرار داده میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پانسمان آغشته به جنتامایسین را بعد از جراحی در سوراخ بینی دیگر قرار داده میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امید
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا محاسنی اقدم
آدرس خیابان
بزرگراه نیایش ، خیابان کبیری ، خیابان بهار پلاک 15
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تلفن
+98 21 4583 9000
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرش عزیزی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تلفن
+98 21 3367 6271
ایمیل
h_maheseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا محاسنی اقدم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نیستان دهم، پلاک 4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تلفن
+98 21 3367 6271
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا محاسنی اقدم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نیستان دهم، پلاک4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تلفن
+98 21 3367 6271
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا محاسنی اقدم
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نیستان دهم، پلاک4
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
19585/175
تلفن
+98 21 3367 6271
ایمیل
h_mahaseni@dentaliau.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...