اين مطالعه از نوع كار آزمايي باليني تصادفي بر روي 90 بيمار زن مبتلا به سرطان پستان بعد از جراحي ماستكتومي راديكال در مركز انكولوژي بيمارستان امام خميني تهران ( معراج و سانترال) به منظور تعيين تاثير ماساژ تخليه لنف دستي و بانداژ كم فشار بر درد-عملكرد مفصل شانه و ادم لنفاوی بر دست سمت عمل شده انجام گرديد. ماساژ و بانداژ توسط درمانگر و خانواده يا خود بيمار طبق آموزش به مدت 1 ماه بر روي دست عمل شده انجام گرديد. متغيرهاي شدت درد، ادم دست و عملكرد مفصل شانه اندازه گیری و در سه گروه با یکدیگر مقايسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810142983N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-14, ۱۳۹۰/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-14, ۱۳۹۰/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا نوروززاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5522 8800
آدرس ایمیل
norouzadeh@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شاهد- مركز تحقيقات دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-24, ۱۳۸۸/۰۷/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-24, ۱۳۹۰/۰۶/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ و بانداژ بر درد، ادم و عملکرد مفصل شانه بعد از جراحي ماستكتومي راديكال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير ماساژ و بانداژ بر درد، ادم و عملکرد دست بعد از جراحي ماستكتومي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: تشخیص سرطان پستان، کاندید عمل ماستکتومی با دیسکسیون گره لنفاوی آگزیلار، داشتن همراه برای انجام پروسیجر ماساژ و بانداژ
معیارهای خروج: بیماری زمینه ای که بتواند بر عملکرد بازوی سمت مبتلا و یا سیستم لنفاتیک تاثیر بگذارد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران ابتداي آزاد راه تهران قم- روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-02-21, ۱۳۸۷/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
37823
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ماستكتومي راديكال
کد ICD-10
Z90.1
توصیف کد ICD-10
Acquired absence of breast(s)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ادم لنفاوي
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول بعد از جراحي و بلافاصله بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس SPDI
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول بعد از جراحي و بلافاصله بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياسSPDI
3
شرح متغیر پیامد
عملكرد مفصل شانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول بعد از جراحي و بلافاصله بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس SPDI
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ماساژ تخصصي بر دست سمت عمل شده بر روي 30 بيمار و هر جلسه ماساژ حداقل 15 دقيقه به طول مي انجامد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
ماساژ تخصصي روزانه و بانداژ كم فشار روي دست سمت عمل شده بر روي 30 بيمار و هر جلسه ماساژ حداقل 15 دقيقه به طول مي انجامد. بانداژ بايد حداقل 6 ساعت توسط بيمار حفظ شود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انسيتو كانسر امام خميني
نام کامل فرد مسوول
رضا نوروززاده
آدرس خیابان
تهران
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد- مركز تحقيقات
نام کامل فرد مسوول
زهرا كياسالاري
آدرس خیابان
تهران ابتداي آزاد راه تهران قم روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شاهد- مركز تحقيقات
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
مريم عسكري
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- مركز تحقيقات دانشگاه شاهد كارگر شمالي بين نصرت و فرصت شيرازي
شهر
تهران
کد پستی
1591715314
تلفن
+98 21 6641 9772
فکس
ایمیل
maya10sa@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
رضا نوروززاده
موقعیت شغلی
كار شناسي ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران- تقاطع وليعصر و طالقاني كوچه شهيد رحيم زاده دانشكده پرستاري و مامايي شاهد
شهر
تهران
کد پستی
1591715314
تلفن
+98 216641858790
فکس
+98 21 6641 8580
ایمیل
reza_214@yahoo.comnorouzadeh@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
رضا نوروززاده
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري - عضو هيات علمي گروه پرستاري داخلي جراحي