بررسی اثربخشی کرم Leish G1 بر میزان بهبود بیماری سالک پوستی

بررسی اثربخشی یک فرآورده دارویی موضعی بر پایه عصاره سیر (کرم Leish G1) بر بهبود بیماری سالک پوستی

این پژوهش یک مطالعه کار آزمایی بالینی مداخله ای در فاز 3 می باشد. حجم نمونه 50 نفر در هر گروه مداخله و کنترل خواهد بود.

بیمارگیری از بین افراد مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی و کلینیک های تخصصی در چند شهر جنوب و غرب کشور میباشد. پس معاینه و تشخیص بیماری، درصورت امضای فرم رضایتنامه بیمار به صورت غیر تصادفی در یکی از دو گروه کنترل یا مداخله قرار میگیرد. پیگیری و معاینه از جهت بررسی نحوه مصرف صحیح دارو و عوارض جانبی احتمالی و تکمیل پرسشنامه در روزهای 1 و 14و 28 و 60 انجام میشود. در روز 60 مجددا آزمایش از ضایعات انجام میشود.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به لیشمانیوز جلدی که بیماری آنان با آزمایش مستقیم به اثبات رسیده باشد، تعداد ضایعات پوستی آنها حداکثر 5 عدد بوده و دوره بیماری کمتر از 3 ماه باشد و در این مدت از داروی ضد سالک استفاده نکرده باشند. شرایط عدم ورود: وجود ضایعات در ناحیه صورت وجود ضایعات لنفاژیت ابتلا به بیماری مضعف سیستم ایمنی مصرف داروهای سرکوب کنندۀ ایمنی ابتلا به بیماریهای پوستی ابتلا به اختلالات ذهنی و بیماری های روانی شدید مصرف همزمان داروی دیگر بارداری و شیردهی

گروه مداخله: مصرف موضعی کرم با نام تجاری Leish G1 دو بار در روز به مدت دو ماه در محل ضایعات پوستی سالک، این فرآورده حاوی عصاره آبی سیر با فرمولاسیون خاص می باشد. گروه کنترل: مصرف داروی مگلومین آنتی موان به صورت تزریق داخل ضایعه هفته ای یک بار

بهبود زخم سالک

پس از چاپ نتایج نهایی، پروتکل مطالعه، آنالیزهای آماری و فرم رضایت نامه آگاهانه بدون ذکر نام اشخاص به اشتراک گذاشته می شود.

شروع دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج

محققین داخل کشور

جهت انجام مطالعات مروری یا آنالیزهای پیشرفته آماری و بیوانفورماتیک

مجری طرح و با هماهنگی مرکز تحقیقات دانشگاه شاهد

درخواست کتبی به مجری طرح خانم دکتر عمادی ارجاع به رئیس مرکز تحقیقات دانشگاه شاهد گرفتن تایید دانشگاه شاهد در اختیار گذاشتن داده ها